- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084131
Visita baseada na Web para cirurgia colorretal (Web-visit)
20 de outubro de 2021 atualizado por: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Viabilidade do formato de visita online para visita pós-operatória após cirurgia de cólon e reto
O objetivo deste estudo é avaliar o quão bem um formato online funcionaria para a primeira visita pós-operatória após um paciente passar por cirurgia de cólon e reto.
Este formato online está integrado no Epic MyChart.
Este estudo tem como objetivo determinar se o formato online é viável e aceitável para pacientes e cirurgiões como uma consulta pós-operatória padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa pós-operatória usando um portal on-line do paciente, EPIC MyChart, após cólon abdominal eletivo ou ressecção retal.
Os participantes também foram solicitados a fazer upload de uma foto de suas incisões.
Os cirurgiões colorretais revisaram as respostas/imagens e comunicaram preocupações/recomendações por meio do mesmo portal do paciente.
Na visita de acompanhamento presencial, tanto os pacientes quanto os cirurgiões colorretais responderam a uma pesquisa de satisfação em relação aos dois tipos de visita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal abdominal eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cirurgia planejada/realizada por um cirurgião na Divisão de Cirurgia de Cólon e Reto
- Requer uma consulta ambulatorial de acompanhamento pós-operatório 2-3 semanas após a cirurgia ou após a alta hospitalar
- Tem acesso a um smartphone, tablet ou computador para acessar a interface da web on-line para a visita baseada na web
- Pacientes com uma conta Epic MyChart configurada.
- Tem habilidade para tirar fotos de incisões cirúrgicas ou tem acesso a alguém que possa tirar uma foto para eles.
Critério de exclusão:
- Requer visita dos serviços de enfermagem na alta do hospital
- Não é possível usar a interface baseada na Web ou não é possível responder às perguntas on-line
- Não sabe ler inglês, fala inglês ou precisa de serviços de intérprete. A razão para excluir esses pacientes é que ainda não há serviços MyChart disponíveis em idiomas diferentes do inglês no Umass Memorial. Não seria fiscalmente possível adquiri-los para um estudo piloto de viabilidade. Como a experiência do MyChart deve ser realizada em casa, não seria possível fornecer um intérprete médico em um ambiente que não fosse um consultório ou hospital.
- Adultos incapazes de consentir (adultos sem capacidade)
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
- Pacientes submetidos a cirurgia anal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente com o questionário
Prazo: 2 semanas
|
Após a visita de acompanhamento presencial, os pacientes foram solicitados a preencher um questionário de satisfação da pesquisa de visita online
|
2 semanas
|
|
Satisfação do provedor com o questionário
Prazo: 2 semanas
|
Após a visita de acompanhamento pessoal, os cirurgiões colorretais foram solicitados a preencher uma pesquisa de satisfação
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H00017264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .