Efficacité Douleur Neuroscience Education Dans Les Fonctions Exécutives Chez Les Patients Atteints De Fibromyalgie (PNE)
Efficacité du programme d'éducation en neurosciences de la douleur dans les fonctions exécutives et l'intensité de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.
La fibromyalgie (FM) est une entité clinique chronique, complexe et invalidante qui a une prévalence globale moyenne de 2,7 %. Il survient principalement chez les femmes dans un rapport de 3: 1. Elle se caractérise par des douleurs persistantes généralisées, de la fatigue, un sommeil non réparateur, des dysfonctionnements cognitifs et de nombreux symptômes systémiques tels que des étourdissements, des migraines, des troubles digestifs ou des intolérances sensorielles. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement pharmacologique avec une indication spécifique pour la FM. Habituellement, des traitements non curatifs sont recommandés pour soulager les symptômes des patients et améliorer leur qualité de vie et leur fonctionnalité.
De nombreuses études ont montré des troubles cognitifs chez les patients FM par rapport aux groupes témoins, et les patients FM présentent principalement des problèmes de processus de mémoire de travail et/ou dans leurs domaines attentionnel et exécutif, ainsi que dans la vitesse d'élocution. (BD Dick, Verrier, Harker, & Rashiq, 2008 ; Glass, 2009 ; Tesio et al., 2015 ; Williams, Clauw, & Glass, 2011).
De nombreux patients atteints de FM ont peu de compréhension de leur état, ce qui entraîne des cognitions de douleur et des stratégies d'adaptation inadaptées. La recherche actuelle a suggéré l'utilisation de la physiothérapie et de la réadaptation en plus de l'éducation cognitive du patient dans le traitement de la fibromyalgie. Cette étude visait à explorer l'efficacité de l'éducation aux neurosciences de la douleur chez les patients atteints de FM.
Par conséquent, cette recherche vise à analyser l'efficacité du programme d'éducation en neurosciences sur la douleur dans les fonctions exécutives et l'intensité de la douleur chez les patients atteints de FM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la présente étude sera un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles qui sera réalisé entre septembre 2021 et mars 2022.
Total = 62 patients. Expérimental : PNE (31), Contrôle : Soins usuels (31). Expérimental : lors de séances individualisées auprès de 31 patients, un professionnel de la santé expliquera les mécanismes neurologiques qui sous-tendent la perception de la douleur, de la fatigue et de la maladie à partir des connaissances récentes en neurosciences sur le cerveau et la douleur, ainsi que la capacité du cerveau à modifier le patient. comportement grâce à la neuroplasticité.
Il y aura 10 séances de 35 minutes, 2 fois par semaine.
Chaque semaine, le contenu de la classe et d'autres matériaux complémentaires seront envoyés aux patients.
Les résultats seront évalués au départ (t1) et une semaine après l'intervention (t2). Un consentement éclairé écrit sera acquis pour tous les participants avant leur participation. L'étude sera mise en œuvre et rapportée conformément à la déclaration CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco A Morales-Osorio, PhD
- Numéro de téléphone: +52 55 7984 0050
- E-mail: maosorio@unap.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabian Román, PhD
- Numéro de téléphone: +54 9 11 3586 5970
- E-mail: faromanmd@gmail.com
Lieux d'étude
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombie, 080020
- Recrutement
- Centro de Artritis y Osteoporosis
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Contact:
- Carlo Vinicio Caballero Uribe, PhD
- E-mail: carvica@uninorte.edu.co
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Chercheur principal:
- Marco Antonio Morales-Osorio, PhD
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Puebla, Mexique, 72410
- Recrutement
- Instituto Transdisciplinario de Rehabilitación (ITR)
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Chercheur principal:
- Marco Antonio Morales-Osorio, PhD
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Contact:
- Marco Antonio Morales-Osorio, PhD
- Numéro de téléphone: +52 1 55 7984 0050
- E-mail: marco.morales@cmuch.edu.mx
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Contact:
- Johana M Mejía-Mejía, MD
- Numéro de téléphone: +52 56 2183 6096
- E-mail: johanamejiamejia@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) Être une femme
- (2) Âge entre 40 et 60 ans.
- (3) Signez le formulaire de consentement.
- (4) Diagnostic de fibromyalgie, selon les critères de l'American College of Rheumatology;
- (5) Score au mini-examen de l'état mental supérieur ou égal à 26 points
- (6) Scolarité d'au moins 12 ans (primaire de base et secondaire).
- (7) Avoir l'espagnol comme langue maternelle
- (8) Accès Internet
Critère d'exclusion:
- (1) Femme enceinte
- (2) Illettré
- (3) Maladie rhumatismale inflammatoire
- (4) Maladie neurologique ou psychiatrique majeure, Déficience intellectuelle (retard mental) ou troubles d'apprentissage au niveau prémorbide ou problèmes graves de compréhension du langage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurosciences de la douleur
Enseignement des neurosciences de la douleur en complément du traitement médical.
L'enseignement des neurosciences de la douleur peut être défini comme une ou plusieurs séances éducatives décrivant la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur, ainsi que le traitement de la douleur par le système nerveux.
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Un total de 10 séances d'EPN (éducation neuroscientifique à la douleur) seront réalisées, deux par semaine en plus d'un traitement médical similaire au groupe témoin (soins habituels).
Les séances NPE seront dirigées par un physiothérapeute expérimenté certifié NPE lors de séances de groupe en face à face de 35 minutes.
Dans les NPE, le patient apprend la physiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, la représentation des différentes régions du corps dans le cerveau, les changements de perception corporelle liés à la douleur et les dimensions psychosociales de la douleur.
Autres noms:
Le groupe témoin (Soins habituels) est traité avec un traitement, une prise en charge ou des médicaments habituels pour la fibromyalgie, des anxiolytiques, des antidépresseurs, des analgésiques.
En fonction des besoins médicaux et des critères du médecin traitant du patient.
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Autre: Soins habituels
Le groupe témoin est traité avec des médicaments habituels pour la fibromyalgie, des anxiolytiques, des antidépresseurs, des analgésiques, ... Selon les besoins médicaux et les critères du médecin traitant du patient.
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Le groupe témoin (Soins habituels) est traité avec un traitement, une prise en charge ou des médicaments habituels pour la fibromyalgie, des anxiolytiques, des antidépresseurs, des analgésiques.
En fonction des besoins médicaux et des critères du médecin traitant du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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La sévérité de la douleur au repos a été évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm (Score total : 0-10) (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense). Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Modification du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Le WCST mesure les processus cognitifs tels que le contrôle administratif, la caractérisation, la persévérance, la fonction exécutive, la conceptualisation, la pensée abstraite et le raisonnement, et il est principalement lié au lobe frontal. Test informatisé neuropsychologique couramment utilisé pour évaluer la capacité à former des concepts abstraits, à changer et à maintenir un ensemble et à utiliser la rétroaction. Le nombre total de catégories complétées et les erreurs persistantes (signalées sous forme de score t avec une plage <20 à> 80) seront signalées. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Changement dans la tâche de Simon
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Une tâche cognitive, évaluant les processus de contrôle dans des conditions accélérées, mesurée par le temps de réponse et le taux de précision.
un temps de réponse plus court et un taux de précision plus élevé indiquent de meilleures performances.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Modification de l'étendue de la mémoire de travail visuelle-spatiale mesurée par la tâche Corsi Block-Tapping
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Le paradigme était adaptatif à l'ordinateur et, par conséquent, la taille de l'ensemble n'augmenterait que si le participant réussissait deux essais consécutifs de la même durée.
Le niveau de portée le plus bas a commencé à partir de 2 (2 carrés qui changent de couleur) et jusqu'à 9 au maximum.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tâche de Stroop Color-word
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Dans le Stroop, le participant est tenu de nommer la couleur de l'encre dans laquelle un mot est imprimé tout en inhibant la réponse de surapprentissage de la lecture du mot (par exemple, le mot '' rouge '' peut être imprimé à l'encre bleue).
Le nombre d'erreurs a été soustrait du temps requis (RT ; temps de réaction) pour chacun des 3 essais, ce qui a donné trois scores récapitulatifs.
Le score d'interférence dérivé est obtenu en soustrayant le RT du premier essai du RT du troisième essai.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Modification du score de l'inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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L'inventaire central de sensibilisation (CSI) est une échelle utilisée pour détecter les patients présentant des symptômes associés à une sensibilisation centrale ou à des types de syndrome de sensibilisation centrale tels que la fibromyalgie, la maladie de l'articulation temporo-mandibulaire, les céphalées de tension, la migraine. L'Inventaire Central de Sensibilisation (CSI) se compose de deux parties : La partie A comprend 25 questions sur les symptômes du syndrome de sensibilisation centrale (SNC) ; La section B examine l'état du patient d'être diagnostiqué avec certaines maladies du SNC ou des maladies liées au SNC telles que l'anxiété et la dépression. Le patient répond à 25 questions dans la section A avec un score compris entre 0 et 4. Le score total sera compris entre 0 et 100. Les résultats supérieurs à 40 points indiquent une sensibilisation centrale. |
au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Le PCS est mesuré à l'aide d'un questionnaire auto-administré.
La Pain Catastrophizing Scale est un inventaire en 13 items qui mesure 3 éléments de la perception de l'intensité de la douleur (rumination, grossissement, sentiment d'impuissance).
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les énoncés liés à leur douleur en sélectionnant 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une mesure modérée, 3 = dans une grande mesure, 4 = tout le temps.
Il existe trois sous-échelles évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance.
Toutes les sous-échelles sont additionnées pour produire un score total allant de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant que le participant pense davantage à la douleur qu'il ressent par impuissance.
Toutes les sous-échelles sont additionnées pour produire un score total allant de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant que le participant pense davantage à la douleur qu'il ressent.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Modification de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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TSK-11 est utilisé pour évaluer la peur de la douleur et du mouvement.
Il se compose de 11 items, auxquels on répond sur une échelle de Likert de 4 points.
Les scores totaux de chaque échelle vont de 11 à 44, où des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la douleur et du mouvement.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Changement du score d'inventaire de la dépression de Beck
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Le critère de dépression de Beck (BDI) est un critère d'évaluation couramment utilisé pour le diagnostic et les paramètres de suivi dans l'évaluation de l'état de dépression. Il contient 21 catégories pour mesurer les symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et motivationnels tels que le désespoir, l'irritabilité, la culpabilité, le sentiment de punition, la fatigue et la perte de poids dans chaque dépression, et chaque catégorie est notée entre 0 et 3. Le patient est invité à marquer la plus appropriée pour les quatre options de chaque catégorie. Le score augmente progressivement de l'absence de symptômes à des symptômes sévères. 0-10 points : Pas de dépression, 11-17 points : Dépression légère, 18-23 points : Dépression modérée, 24 points et plus : Dépression sévère. |
au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Le FIQ est un instrument d'évaluation et d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et les résultats des patients atteints de fibromyalgie (FM).
Un questionnaire validé d'auto-déclaration développé pour la fibromyalgie (scores allant de 0 à 100, score moyen des patients atteints de fibromyalgie d'environ 50 et score des patients gravement atteints > 70) qui mesure la fonction multidimensionnelle/la qualité de vie liée à la santé.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Examen d'État Minimental Folstein
Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Mini-Cognitive Lobo est (MEC).
Pour évaluer l'état cognitif avant l'inclusion dans l'étude, la version espagnole du Minimental State Examination de Folstein est utilisée.
Adapté et validé par Lobo en Espagne en 1979.
Il s'agit d'un test cognitif bref qui consiste en l'évaluation des domaines cognitifs les plus importants (orientation, concentration, calcul, mémoire, langage et construction) avec un score maximum global de 35 (30-35 = normal, 24-29 = borderline, <24 chez les personnes de plus de 65 ans).
La MEC a largement démontré sa fiabilité, sa validité et son pouvoir discriminant, avec une spécificité de 75,1% et une sensibilité de 89,8%.
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au départ et jusqu'à la fin de l'intervention, 5 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro J Lopez, PhD, Doctorado en Neurociencia Cognitiva Aplicada, Universidad de la Costa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INeurocienciaDolor0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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