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Mise en place d'un programme de prévention des troubles de stress post-traumatique au sein de l'armée française (PREPAR)

Mise en place d'un programme de prévention primaire de l'état de stress post-traumatique au sein de l'armée française

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un état de santé mentale qui est déclenché par un événement terrifiant perçu comme un danger pour la vie - soit qu'il en soit victime, soit qu'il en soit témoin. La prévalence au cours de la vie du SSPT dans la population européenne se situe entre 0,7 % et 1,9 %. Selon le modèle « dose-réponse », les individus les plus exposés aux événements traumatiques (ET) sont ceux qui sont le plus à risque de développer ce trouble. C'est pourquoi il n'est pas surprenant d'observer une prévalence plus élevée de ce trouble dans la population militaire, allant de 10 % à 18 % voire 45 % selon les études.

Dans les années 1980, la pratique de la médecine préventive fondée sur des preuves (EBM-Evidence Based Medicine) s'est développée. Cela implique l'utilisation consciencieuse, explicite, judicieuse et raisonnable des meilleures preuves modernes dans la prise de décisions concernant les soins de chaque patient. EBM intègre l'expérience clinique et les valeurs des patients avec les meilleures informations de recherche disponibles. La prévention de l'état de santé comprend plusieurs niveaux d'action : primaire, secondaire ou tertiaire, selon le moment de l'intervention au cours de la maladie.

L'objectif de ce projet est d'explorer l'efficacité des actions de prévention primaire dans le renforcement des capacités de résilience des professionnels à risque, comme les militaires, afin de prévenir le développement du SSPT et d'en améliorer le pronostic.

Les objectifs de ce projet sont (i) de concevoir un programme de prévention primaire du TSPT spécifique à la population militaire étudiée et compatible avec les contraintes opérationnelles des militaires de terrain, (ii) puis, de le mettre en œuvre/valider au sein de l'état-major opérationnel de la Montagne Brigade d'Infanterie (MIB).

Notre approche est basée sur une lecture intégrative des processus à risque de développer un ESPT. Cette approche biopsychosociale cible à la fois les facteurs propres à l'individu (sur le plan physiologique et psychologique) et les facteurs contextuels et sociaux liés à son environnement professionnel.

Trois dimensions sont abordées : (i) la biophysiologie (en intégrant l'étude de biomarqueurs clés de la réponse neurobiologique au stress, et en renforçant la flexibilité du système nerveux autonome), (ii) la psychologie (en facilitant et en mesurant le développement de la flexibilité des stratégies de coping pour faire face au stress ainsi qu'en évaluant le rôle modérateur de la mission sens dans le développement du SSPT) et (iii) le social (en facilitant les stratégies communautaires visant à réduire la stigmatisation et à faciliter le recours aux soins pour les professionnels en difficulté dans le contexte institutionnel).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Soldat de l'unité de combat avec certificat d'efficacité militaire
  • Avec un contrat de travail d'au moins 12 mois au sein du MIB
  • Possibilité d'assister à tous les ateliers
  • Non membre du Groupement Commando de Montagne

Critère d'exclusion:

  • Participant au PREPAR Phase 1
  • Sous médication chronique (traitement quotidien pendant au moins un mois)
  • Ne veut pas participer
  • Avec un déploiement à l'étranger prévu dans les 12 prochains mois
  • Personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

Les participants de ce groupe expérimental devront assister au programme de prévention qui est organisé en huit ateliers de 2 heures, un toutes les deux semaines.

Des groupes de 10 à 12 participants seront établis avant la première session du programme et resteront les mêmes tout au long du programme.

Ce programme vise à aborder trois dimensions : (i) la biophysiologie (flexibilité du système nerveux autonome), (ii) la psychologie (flexibilité des stratégies d'adaptation, sens de la mission) et (iii) le social (stigmatisation, recours aux soins).
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sans intervention
Les participants du groupe sans intervention n'auront pas à suivre le programme de prévention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du programme de prévention pour améliorer la résilience en fin de programme
Délai: Après la fin du programme, jusqu'à 50 semaines

Critère principal composite. Une amélioration significative de la résilience sera obtenue si 2 ou les 3 critères suivants sont remplis :

  • Augmentation de 20% du score PANAS (Positive And Negative Affect Schedule)
  • Amélioration de 20% du score SCS (Self-Compassion Scale)
  • Amélioration de 5 % du score du DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Après la fin du programme, jusqu'à 50 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de suivi du score de résilience
Délai: Deux et six mois après la fin du programme de prévention

Point final composé. Une amélioration significative de la résilience sera obtenue si 2 ou les 3 critères suivants sont remplis :

  • Augmentation de 20% du score PANAS (Positive And Negative Affect Schedule)
  • Amélioration de 20% du score SCS (Self-Compassion Scale)
  • Amélioration de 5 % du score du DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Deux et six mois après la fin du programme de prévention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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