フランス陸軍における心的外傷後ストレス障害予防プログラムの実施 (PREPAR)
フランス軍における心的外傷後ストレス障害の一次予防プログラムの実施
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、生命を脅かすと認識された恐ろしい出来事 (体験または目撃) によって引き起こされる精神的健康状態です。 ヨーロッパの人口における PTSD の生涯有病率は 0.7% から 1.9% の間です。 「用量反応」モデルによると、外傷的出来事 (TE) に最もさらされる個人は、この障害を発症するリスクが最も高い人です。 これが、研究に応じて、10% から 18% または 45% の範囲で、軍人集団におけるこの障害のより高い有病率を観察することは驚くべきことではない理由です.
1980 年代には、エビデンスに基づく予防医学 (EBM-Evidence Based Medicine) の実践が発展しました。 これには、個々の患者のケアに関する決定を下す際に、最新の最良の証拠を良心的、明示的、賢明かつ合理的に使用することが含まれます。 EBM は、臨床経験と患者の価値観を利用可能な最良の研究情報と統合します。 健康状態の予防には、病気の経過中の介入のタイミングに応じて、一次、二次、または三次のいくつかのレベルのアクションが含まれます。
このプロジェクトの目的は、PTSD の発症を予防し、予後を改善するために、軍隊などの危険にさらされている専門家の回復力を強化する際の一次予防措置の効率を調査することです。
このプロジェクトの目的は、(i) 調査対象の軍人に特有の PTSD の一次予防プログラムを設計し、野戦兵士の運用上の制約に適合させること、(ii) マウンテンの運用スタッフ内でそれを実装/検証することです。歩兵旅団 (MIB)。
私たちのアプローチは、PTSD を発症するリスクにおけるプロセスの統合的な読み取りに基づいています。 この生物心理社会的アプローチは、個人に固有の要因 (生理学的および心理的レベル) と、その人の専門的環境に関連する文脈的および社会的要因の両方を対象としています。
(i) 生物生理学 (ストレスに対する神経生物学的反応の主要なバイオマーカーの研究を統合し、自律神経系の柔軟性を強化することによって)、(ii) 心理学 (柔軟性の発達を促進し測定することによって) が扱われます。ストレスに対処するための対処戦略、およびPTSDの発症における感覚使命の緩和の役割を評価することによって)および(iii)社会的(スティグマ化を減らし、困難な専門家のケアの使用を促進することを目的としたコミュニティ戦略を促進することによって)制度的な文脈で)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anaïs Duffaud, PhD
- 電話番号:0618942117
- メール:anais.duffaud@def.gouv.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:marion Trousselard, PhD, MD
- 電話番号:0178651255
- メール:marion.trousselard@gmail.com
研究場所
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Varces-Allières-et-Risset、フランス、38760
- 募集
- 27 BIM
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コンタクト:
- Anaïs Duffaud, PhD
- 電話番号:0618942117
- メール:anais.duffaud@def.gouv.fr
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コンタクト:
- marion Trousselard, PhD, MD
- 電話番号:0178651255
- メール:marion.trousselard@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会保障加入
- 戦功証明書付き戦闘部隊兵
- MIB内で少なくとも12か月の雇用契約を結んでいる
- すべてのワークショップに参加できる
- Groupement Commando de Montagneのメンバーではありません
除外基準:
- PREPARフェーズ1参加者
- 慢性投薬中(少なくとも1ヶ月の毎日の治療)
- 参加したくない
- 今後12か月以内に海外展開が予定されている
- 法定保護措置の対象となる成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
この実験グループの参加者は、隔週で 8 回の 2 時間のワークショップで開催される予防プログラムに参加する必要があります。 プログラムの最初のセッションの前に 10 ~ 12 人の参加者のグループが確立され、プログラム全体を通して同じままになります。 |
このプログラムは、(i) 生物生理学 (自律神経系の柔軟性)、(ii) 心理学 (対処戦略の柔軟性、使命感)、(iii) 社会 (偏見、ヘルスケアの追求) の 3 つの側面に対処することを目的としています。
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NO_INTERVENTION:無介入グループ
介入なしのグループの参加者は、予防プログラムに参加する必要はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム終了時のレジリエンス向上における予防プログラムの有効性
時間枠:プログラム終了後、最長50週間
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複合プライマリ エンドポイント。 レジリエンスの大幅な改善は、2 つまたは次の 3 つの基準を満たす場合に達成されます。
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プログラム終了後、最長50週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンススコアのフォローアップ評価
時間枠:予防プログラム終了後2ヶ月と6ヶ月
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複合エンドポイント。 レジリエンスの大幅な改善は、2 つまたは次の 3 つの基準を満たす場合に達成されます。
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予防プログラム終了後2ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PBMD03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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