Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een preventieprogramma voor posttraumatische stressstoornissen binnen het Franse leger (PREPAR)

Implementatie van een primair preventieprogramma voor posttraumatische stressstoornissen binnen het Franse leger

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychische aandoening die wordt veroorzaakt door een angstaanjagende gebeurtenis die als levensbedreigend wordt ervaren - ofwel ervaren ofwel getuige zijn. De 'ooit'-prevalentie van PTSS in de Europese bevolking ligt tussen 0,7% en 1,9%. Volgens het "dosis-respons"-model zijn de personen die het meest worden blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen (TE's) degenen die het meeste risico lopen om deze aandoening te ontwikkelen. Daarom is het niet verwonderlijk om een ​​hogere prevalentie van deze aandoening bij de militaire bevolking vast te stellen, variërend van 10% tot 18% of zelfs 45%, afhankelijk van de studies.

In de jaren tachtig ontstond de praktijk van evidence-based preventieve geneeskunde (EBM-Evidence Based Medicine). Het omvat het gewetensvolle, expliciete, oordeelkundige en redelijke gebruik van moderne, beste bewijzen bij het nemen van beslissingen over de zorg voor individuele patiënten. EBM integreert klinische ervaring en patiëntwaarden met de best beschikbare onderzoeksinformatie. Preventie van gezondheidstoestand omvat verschillende actieniveaus: primair, secundair of tertiair, afhankelijk van het tijdstip van de interventie in het verloop van de ziekte.

Het doel van dit project is om de efficiëntie te onderzoeken van primaire preventiemaatregelen bij het versterken van de veerkracht van risicoprofessionals, zoals het leger, om de ontwikkeling van PTSS te voorkomen en de prognose ervan te verbeteren.

De doelstellingen van dit project zijn (i) het ontwerpen van een primair preventieprogramma voor PTSD dat specifiek is voor de bestudeerde militaire bevolking en verenigbaar is met de operationele beperkingen van veldsoldaten, (ii) het vervolgens implementeren / valideren binnen de operationele staf van de Mountain Infanteriebrigade (MIB).

Onze aanpak is gebaseerd op een integrale lezing van de processen in het risico op het ontwikkelen van PTSS. Deze biopsychosociale benadering richt zich zowel op de factoren die eigen zijn aan het individu (op fysiologisch en psychologisch vlak) als op de contextuele en sociale factoren die verband houden met zijn professionele omgeving.

Drie dimensies komen aan bod: (i) biofysiologie (door de studie van de belangrijkste biomarkers van de neurobiologische respons op stress te integreren en door de flexibiliteit van het autonome zenuwstelsel te versterken), (ii) psychologie (door de ontwikkeling van de flexibiliteit te vergemakkelijken en te meten). van copingstrategieën om met stress om te gaan en door de modererende rol van de zintuiglijke missie in de ontwikkeling van PTSS te evalueren) en (iii) het sociale (door het faciliteren van gemeenschapsstrategieën gericht op het verminderen van stigmatisering en het faciliteren van het gebruik van zorg voor professionals in moeilijkheden in de institutionele context).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Gevechtseenheidsoldaat met certificaat van militaire efficiëntie
  • Met minimaal een dienstverband van 12 maanden binnen het MIB
  • Alle workshops kunnen volgen
  • Geen lid van de Groupement Commando de Montagne

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer van de PREPAR Fase 1
  • Onder chronische medicatie (dagelijkse behandeling gedurende minimaal een maand)
  • Niet bereid om mee te doen
  • Met een overzeese inzet gepland binnen de komende 12 maanden
  • Meerderjarige personen onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep

Deelnemers van deze experimentele groep zullen het preventieprogramma moeten volgen dat wordt georganiseerd in acht workshops van 2 uur, één om de week.

Groepen van 10-12 deelnemers worden voorafgaand aan de eerste sessie van het programma samengesteld en blijven gedurende het hele programma hetzelfde.

Dit programma beoogt drie dimensies aan te pakken: (i) biofysiologie (flexibiliteit van het autonome zenuwstelsel), (ii) psychologie (flexibiliteit van copingstrategieën, gevoel voor missie) en (iii) het sociale (stigmatisering, het zoeken naar gezondheidszorg).
GEEN_INTERVENTIE: Groep zonder interventie
Deelnemers aan de niet-interventiegroep hoeven het preventieprogramma niet te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van het preventieprogramma bij het verbeteren van de weerbaarheid aan het einde van het programma
Tijdsspanne: Na afronding van het programma maximaal 50 weken

Samengesteld primair eindpunt. Aanzienlijke verbetering van de veerkracht zal worden bereikt als aan 2 of de volgende 3 criteria wordt voldaan:

  • 20% verhoging van de PANAS-score (positief en negatief affectschema)
  • 20% scoreverbetering van de SCS-score (Zelfcompassieschaal)
  • 5% scoreverbetering van DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Na afronding van het programma maximaal 50 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgevaluatie van de veerkrachtscore
Tijdsspanne: Twee en zes maanden na voltooiing van het preventieprogramma

Samengesteld eindpunt. Aanzienlijke verbetering van de veerkracht zal worden bereikt als aan 2 of de volgende 3 criteria wordt voldaan:

  • 20% verhoging van de PANAS-score (positief en negatief affectschema)
  • 20% scoreverbetering van de SCS-score (Zelfcompassieschaal)
  • 5% scoreverbetering van DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Twee en zes maanden na voltooiing van het preventieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren