- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094531
프랑스 육군 내 외상 후 스트레스 장애 예방 프로그램 시행 (PREPAR)
프랑스군 내 외상 후 스트레스 장애 1차 예방 프로그램 시행
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 생명을 위협하는 것으로 인식되는 무서운 사건(경험하거나 목격하는 것)에 의해 유발되는 정신 건강 상태입니다. 유럽 인구에서 PTSD의 평생 유병률은 0.7%에서 1.9% 사이입니다. "용량-반응" 모델에 따르면, 외상성 사건(TE)에 가장 많이 노출된 개인은 이 장애가 발생할 위험이 가장 높은 사람입니다. 이것은 연구에 따라 10%에서 18% 또는 심지어 45%에 이르는 군인 인구에서 이 장애의 더 높은 유병률을 관찰하는 것이 놀라운 일이 아닌 이유입니다.
1980년대에는 증거 기반 예방 의학(EBM-Evidence Based Medicine)이 개발되었습니다. 그것은 개별 환자의 치료에 관한 결정을 내릴 때 현대적이고 최선의 증거를 양심적이고 명시적이며 현명하고 합리적으로 사용하는 것을 포함합니다. EBM은 임상 경험과 환자의 가치를 이용 가능한 최상의 연구 정보와 통합합니다. 건강 상태 예방에는 여러 수준의 조치가 포함됩니다: 질병 진행 과정에서 개입 시점에 따라 1차, 2차 또는 3차.
이 프로젝트의 목적은 PTSD의 발병을 예방하고 예후를 개선하기 위해 군대와 같은 위험에 처한 전문가의 회복력을 강화하는 일차적 예방 조치의 효율성을 탐색하는 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 (i) 연구 대상 군인에 특화된 PTSD에 대한 기본 예방 프로그램을 설계하고 야전 군인의 작전 제약 조건과 호환되도록 하는 것입니다. 보병여단(MIB).
우리의 접근 방식은 PTSD 발병 위험이 있는 프로세스에 대한 통합적 해석을 기반으로 합니다. 이 생물심리사회적 접근법은 개인에게 특정한 요인(생리적 및 심리적 수준)과 그의 전문적인 환경과 관련된 맥락 및 사회적 요인 모두를 대상으로 합니다.
(i) 생물생리학(스트레스에 대한 신경생물학적 반응의 주요 바이오마커 연구를 통합하고 자율신경계의 유연성을 강화함으로써), (ii) 심리학(유연성의 발달을 촉진하고 측정함으로써) 스트레스에 대처하기 위한 대처 전략뿐만 아니라 PTSD의 발달에서 감각 임무의 조절 역할을 평가함으로써) 및 (iii) 사회적(낙인을 줄이고 어려움에 처한 전문가를 위한 보살핌의 사용을 촉진하기 위한 커뮤니티 전략을 촉진함으로써) 제도적 맥락에서).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anaïs Duffaud, PhD
- 전화번호: 0618942117
- 이메일: anais.duffaud@def.gouv.fr
연구 연락처 백업
- 이름: marion Trousselard, PhD, MD
- 전화번호: 0178651255
- 이메일: marion.trousselard@gmail.com
연구 장소
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Varces-Allières-et-Risset, 프랑스, 38760
- 모병
- 27 BIM
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연락하다:
- Anaïs Duffaud, PhD
- 전화번호: 0618942117
- 이메일: anais.duffaud@def.gouv.fr
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연락하다:
- marion Trousselard, PhD, MD
- 전화번호: 0178651255
- 이메일: marion.trousselard@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회 보장 가입
- 병역증명서를 가진 전투부대 병사
- MIB 내에서 최소 12개월의 고용 계약이 있는 경우
- 모든 워크숍 참석 가능
- Groupement Commando de Montagne의 회원이 아닙니다.
제외 기준:
- PREPAR 1단계 참가자
- 만성 약물 치료 중(최소 1개월 동안 매일 치료)
- 참여 의사 없음
- 향후 12개월 내 해외 전개 예정
- 법적 보호 조치를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 실험 그룹의 참가자는 격주로 8번의 2시간 워크숍으로 구성된 예방 프로그램에 참석해야 합니다. 프로그램의 첫 번째 세션 전에 10-12명의 참가자 그룹이 구성되며 프로그램 전체에서 동일하게 유지됩니다. |
이 프로그램은 (i) 생물 생리학(자율 신경계의 유연성), (ii) 심리학(대처 전략의 유연성, 사명감) 및 (iii) 사회적(낙인 찍기, 건강 관리 추구)의 세 가지 차원을 다루는 것을 목표로 합니다.
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NO_INTERVENTION: 개입하지 않는 그룹
개입하지 않는 그룹의 참가자는 예방 프로그램에 참석할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 종료 시 복원력 향상에 대한 예방 프로그램의 효과
기간: 프로그램 완료 후 최대 50주
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복합 기본 끝점. 다음 2가지 또는 3가지 기준이 충족되면 복원력이 크게 향상됩니다.
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프로그램 완료 후 최대 50주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 점수의 후속 평가
기간: 예방 프로그램 완료 후 2개월 및 6개월
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복합 끝점. 다음 2가지 또는 3가지 기준이 충족되면 복원력이 크게 향상됩니다.
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예방 프로그램 완료 후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PBMD03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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1차 예방 프로그램에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19미국, 콜롬비아, 가나, 온두라스, 인도, 일본, 케냐, 멕시코, 네팔, 나이지리아, 스리랑카, 우간다, 우크라이나