이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프랑스 육군 내 외상 후 스트레스 장애 예방 프로그램 시행 (PREPAR)

프랑스군 내 외상 후 스트레스 장애 1차 예방 프로그램 시행

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 생명을 위협하는 것으로 인식되는 무서운 사건(경험하거나 목격하는 것)에 의해 유발되는 정신 건강 상태입니다. 유럽 ​​인구에서 PTSD의 평생 유병률은 0.7%에서 1.9% 사이입니다. "용량-반응" 모델에 따르면, 외상성 사건(TE)에 가장 많이 노출된 개인은 이 장애가 발생할 위험이 가장 높은 사람입니다. 이것은 연구에 따라 10%에서 18% 또는 심지어 45%에 이르는 군인 인구에서 이 장애의 더 높은 유병률을 관찰하는 것이 놀라운 일이 아닌 이유입니다.

1980년대에는 증거 기반 예방 의학(EBM-Evidence Based Medicine)이 개발되었습니다. 그것은 개별 환자의 치료에 관한 결정을 내릴 때 현대적이고 최선의 증거를 양심적이고 명시적이며 현명하고 합리적으로 사용하는 것을 포함합니다. EBM은 임상 경험과 환자의 가치를 이용 가능한 최상의 연구 정보와 통합합니다. 건강 상태 예방에는 여러 수준의 조치가 포함됩니다: 질병 진행 과정에서 개입 시점에 따라 1차, 2차 또는 3차.

이 프로젝트의 목적은 PTSD의 발병을 예방하고 예후를 개선하기 위해 군대와 같은 위험에 처한 전문가의 회복력을 강화하는 일차적 예방 조치의 효율성을 탐색하는 것입니다.

이 프로젝트의 목적은 (i) 연구 대상 군인에 특화된 PTSD에 대한 기본 예방 프로그램을 설계하고 야전 군인의 작전 제약 조건과 호환되도록 하는 것입니다. 보병여단(MIB).

우리의 접근 방식은 PTSD 발병 위험이 있는 프로세스에 대한 통합적 해석을 기반으로 합니다. 이 생물심리사회적 접근법은 개인에게 특정한 요인(생리적 및 심리적 수준)과 그의 전문적인 환경과 관련된 맥락 및 사회적 요인 모두를 대상으로 합니다.

(i) 생물생리학(스트레스에 대한 신경생물학적 반응의 주요 바이오마커 연구를 통합하고 자율신경계의 유연성을 강화함으로써), (ii) 심리학(유연성의 발달을 촉진하고 측정함으로써) 스트레스에 대처하기 위한 대처 전략뿐만 아니라 PTSD의 발달에서 감각 임무의 조절 역할을 평가함으로써) 및 (iii) 사회적(낙인을 줄이고 어려움에 처한 전문가를 위한 보살핌의 사용을 촉진하기 위한 커뮤니티 전략을 촉진함으로써) 제도적 맥락에서).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 가입
  • 병역증명서를 가진 전투부대 병사
  • MIB 내에서 최소 12개월의 고용 계약이 있는 경우
  • 모든 워크숍 참석 가능
  • Groupement Commando de Montagne의 회원이 아닙니다.

제외 기준:

  • PREPAR 1단계 참가자
  • 만성 약물 치료 중(최소 1개월 동안 매일 치료)
  • 참여 의사 없음
  • 향후 12개월 내 해외 전개 예정
  • 법적 보호 조치를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

이 실험 그룹의 참가자는 격주로 8번의 2시간 워크숍으로 구성된 예방 프로그램에 참석해야 합니다.

프로그램의 첫 번째 세션 전에 10-12명의 참가자 그룹이 구성되며 프로그램 전체에서 동일하게 유지됩니다.

이 프로그램은 (i) 생물 생리학(자율 신경계의 유연성), (ii) 심리학(대처 전략의 유연성, 사명감) 및 (iii) 사회적(낙인 찍기, 건강 관리 추구)의 세 가지 차원을 다루는 것을 목표로 합니다.
NO_INTERVENTION: 개입하지 않는 그룹
개입하지 않는 그룹의 참가자는 예방 프로그램에 참석할 필요가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 종료 시 복원력 향상에 대한 예방 프로그램의 효과
기간: 프로그램 완료 후 최대 50주

복합 기본 끝점. 다음 2가지 또는 3가지 기준이 충족되면 복원력이 크게 향상됩니다.

  • PANAS 점수 20% 증가 (Positive and Negative Affect Schedule)
  • SCS 점수(Self-Compassion Scale)의 20% 점수 향상
  • DRS-15(Dispositional Resilience Scale) 점수 5% 향상
프로그램 완료 후 최대 50주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 점수의 후속 평가
기간: 예방 프로그램 완료 후 2개월 및 6개월

복합 끝점. 다음 2가지 또는 3가지 기준이 충족되면 복원력이 크게 향상됩니다.

  • PANAS 점수 20% 증가 (Positive and Negative Affect Schedule)
  • SCS 점수(Self-Compassion Scale)의 20% 점수 향상
  • DRS-15(Dispositional Resilience Scale) 점수 5% 향상
예방 프로그램 완료 후 2개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1차 예방 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다