Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et program til forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse i den franske hær (PREPAR)

Implementering af et posttraumatisk stresssyndrom primært forebyggelsesprogram i den franske hær

Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er en mental sundhedstilstand, der udløses af en skræmmende begivenhed, der opfattes som en livstruende - enten at opleve den eller være vidne til den. Livstidsprævalensen af ​​PTSD i den europæiske befolkning er mellem 0,7 % og 1,9 %. Ifølge "dosis-respons"-modellen er de personer, der er mest udsat for traumatiske hændelser (TE'er), dem, der har størst risiko for at udvikle denne lidelse. Det er derfor, det er ikke overraskende at observere en højere forekomst af denne lidelse i den militære befolkning, der spænder fra 10% til 18% eller endda 45%, afhængigt af undersøgelserne.

I 1980'erne blev praksis med evidensbaseret forebyggende medicin (EBM-Evidence Based Medicine) udviklet. Det involverer samvittighedsfuld, eksplicit, velovervejet og rimelig brug af moderne, bedste beviser til at træffe beslutninger om pleje af individuelle patienter. EBM integrerer klinisk erfaring og patientværdier med den bedste tilgængelige forskningsinformation. Forebyggelse af helbredstilstande omfatter flere handlingsniveauer: primær, sekundær eller tertiær, afhængigt af tidspunktet for indgrebet i sygdomsforløbet.

Formålet med dette projekt er at udforske effektiviteten af ​​primære forebyggelsesaktioner til at styrke modstandsdygtigheden hos udsatte fagfolk, såsom militæret, for at forhindre udviklingen af ​​PTSD og forbedre prognosen herfor.

Målene for dette projekt er (i) at designe et primært forebyggelsesprogram for PTSD specifikt for den undersøgte militærbefolkning og kompatibelt med feltsoldaternes operationelle begrænsninger, (ii) derefter at implementere/validere det inden for bjergets operationelle stab. Infanteri Brigade (MIB).

Vores tilgang er baseret på en integreret læsning af processerne i risikoen for at udvikle PTSD. Denne biopsykosociale tilgang retter sig både mod de faktorer, der er specifikke for individet (på det fysiologiske og psykologiske plan) og de kontekstuelle og sociale faktorer, der relaterer til dets professionelle miljø.

Tre dimensioner behandles: (i) biofysiologi (ved at integrere studiet af centrale biomarkører for den neurobiologiske reaktion på stress og ved at styrke fleksibiliteten i det autonome nervesystem), (ii) psykologi (ved at lette og måle udviklingen af ​​fleksibiliteten) af mestringsstrategier til at håndtere stress samt ved at evaluere sansemissionens modererende rolle i udviklingen af ​​PTSD) og (iii) det sociale (ved at facilitere fællesskabsstrategier, der har til formål at reducere stigmatisering og lette brugen af ​​omsorg for professionelle i vanskeligheder i institutionel sammenhæng).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social sikringstilknytning
  • Kampenhedssoldat med certifikat for militær effektivitet
  • Med en mindst 12-måneders ansættelseskontrakt inden for MIB
  • Kan deltage i alle workshops
  • Ikke medlem af Groupement Commando de Montagne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i PREPAR fase 1
  • Under kronisk medicin (daglig behandling i mindst en måned)
  • Ikke villig til at deltage
  • Med en oversøisk udsendelse planlagt inden for de næste 12 måneder
  • Voksne personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Deltagerne i denne forsøgsgruppe skal deltage i forebyggelsesprogrammet, som er organiseret i otte 2-timers workshops, en hver anden uge.

Grupper på 10-12 deltagere vil blive etableret forud for den første session af programmet og vil forblive de samme gennem hele programmet.

Dette program har til formål at adressere tre dimensioner: (i) biofysiologi (fleksibilitet i det autonome nervesystem), (ii) psykologi (fleksibilitet i mestringsstrategier, sans for mission) og (iii) det sociale (stigmatisering, søge sundhedspleje).
NO_INTERVENTION: Ingen-interventionsgruppe
Deltagere i ikke-interventionsgruppen skal ikke deltage i forebyggelsesprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​forebyggelsesprogrammet til at forbedre modstandskraften i slutningen af ​​programmet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​programmet, op til 50 uger

Sammensat primært endepunkt. Betydelig forbedring af modstandsdygtigheden vil blive opnået, hvis 2 eller følgende 3 kriterier er opfyldt:

  • 20 % stigning i PANAS-scoren (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % scoreforbedring af SCS-scoren (Self-Compassion Scale)
  • 5 % scoreforbedring af DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Efter afslutningen af ​​programmet, op til 50 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende evaluering af modstandsdygtighedsscoren
Tidsramme: To og seks måneder efter afslutningen af ​​forebyggelsesprogrammet

Sammensat endepunkt. Betydelig forbedring af modstandsdygtigheden vil blive opnået, hvis 2 eller følgende 3 kriterier er opfyldt:

  • 20 % stigning i PANAS-scoren (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % scoreforbedring af SCS-scoren (Self-Compassion Scale)
  • 5 % scoreforbedring af DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
To og seks måneder efter afslutningen af ​​forebyggelsesprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primært forebyggelsesprogram

Abonner