Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение программы профилактики посттравматического стрессового расстройства во французской армии (PREPAR)

6 апреля 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Внедрение программы первичной профилактики посттравматического стрессового расстройства во французской армии

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние психического здоровья, вызванное ужасающим событием, воспринимаемым как угроза жизни — либо переживанием, либо свидетелем этого. Распространенность посттравматического стрессового расстройства в течение жизни среди европейского населения составляет от 0,7% до 1,9%. В соответствии с моделью «доза-реакция» люди, наиболее подверженные травмирующим событиям (ТЭ), наиболее подвержены риску развития этого расстройства. Вот почему неудивительно наблюдать более высокую распространенность этого расстройства среди военнослужащих, от 10% до 18% или даже 45%, в зависимости от исследований.

В 1980-е годы получила развитие практика доказательной профилактической медицины (ДМ-доказательная медицина). Он включает в себя добросовестное, четкое, разумное и разумное использование современных, наилучших доказательств при принятии решений об уходе за отдельными пациентами. EBM объединяет клинический опыт и ценности пациентов с наилучшей доступной исследовательской информацией. Профилактика состояния здоровья включает несколько уровней воздействия: первичный, вторичный или третичный, в зависимости от сроков вмешательства в течение болезни.

Целью этого проекта является изучение эффективности первичных профилактических мероприятий в укреплении потенциала устойчивости специалистов из групп риска, таких как военные, с целью предотвращения развития посттравматического стрессового расстройства и улучшения его прогноза.

Цели этого проекта заключаются в том, чтобы (i) разработать программу первичной профилактики посттравматического стрессового расстройства, характерную для изучаемого военного населения и совместимую с оперативными ограничениями полевых солдат, (ii) затем внедрить / утвердить ее в оперативном штабе Горного пехотная бригада (MIB).

Наш подход основан на интегративном чтении процессов риска развития посттравматического стрессового расстройства. Этот биопсихосоциальный подход нацелен как на факторы, специфичные для человека (на физиологическом и психологическом уровне), так и на контекстуальные и социальные факторы, относящиеся к его профессиональной среде.

Рассматриваются три аспекта: (i) биофизиология (путем интеграции изучения ключевых биомаркеров нейробиологической реакции на стресс и усиления гибкости вегетативной нервной системы), (ii) психология (путем облегчения и измерения развития гибкости). стратегий преодоления стресса, а также путем оценки сдерживающей роли чувственной миссии в развитии посттравматического стрессового расстройства) и (iii) социальной (путем содействия стратегиям сообщества, направленным на снижение стигматизации и облегчение обращения за помощью к специалистам, находящимся в затруднительном положении). в институциональном контексте).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anaïs Duffaud, PhD
  • Номер телефона: 0618942117
  • Электронная почта: anais.duffaud@def.gouv.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: marion Trousselard, PhD, MD
  • Номер телефона: 0178651255
  • Электронная почта: marion.trousselard@gmail.com

Места учебы

      • Varces-Allières-et-Risset, Франция, 38760
        • Рекрутинг
        • 27 BIM
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Солдат боевой части с удостоверением боеспособности
  • Как минимум 12-месячный трудовой договор в MIB
  • Возможность посетить все мастер-классы
  • Не член Groupement Commando de Montagne

Критерий исключения:

  • Участник PREPAR Phase 1
  • При хроническом медикаментозном лечении (ежедневное лечение не менее месяца)
  • Не желает участвовать
  • С развертыванием за границей, запланированным в течение следующих 12 месяцев
  • Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Участники этой экспериментальной группы должны будут посетить профилактическую программу, которая состоит из восьми двухчасовых семинаров, по одному разу в две недели.

Группы из 10-12 участников будут сформированы до начала первой сессии программы и будут оставаться неизменными на протяжении всей программы.

Эта программа направлена ​​на рассмотрение трех аспектов: (i) биофизиологии (гибкость вегетативной нервной системы), (ii) психологии (гибкость стратегий выживания, чувство миссии) и (iii) социального (стигматизация, обращение за медицинской помощью).
NO_INTERVENTION: Группа без вмешательства
Участники группы без вмешательства не должны будут посещать профилактическую программу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность профилактической программы в повышении устойчивости в конце программы
Временное ограничение: После завершения программы, до 50 недель

Составная первичная конечная точка. Значительное улучшение устойчивости будет достигнуто, если будут соблюдены 2 или следующие 3 критерия:

  • Увеличение балла PANAS на 20 % (таблица положительных и отрицательных эффектов)
  • На 20 % улучшилась оценка SCS (шкала самосострадания)
  • 5% улучшение оценки DRS-15 (Шкала диспозиционной устойчивости)
После завершения программы, до 50 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующая оценка балла устойчивости
Временное ограничение: Через два и шесть месяцев после завершения программы профилактики

Составная конечная точка. Значительное улучшение устойчивости будет достигнуто, если будут соблюдены 2 или следующие 3 критерия:

  • Увеличение балла PANAS на 20 % (таблица положительных и отрицательных эффектов)
  • На 20 % улучшилась оценка SCS (шкала самосострадания)
  • 5% улучшение оценки DRS-15 (Шкала диспозиционной устойчивости)
Через два и шесть месяцев после завершения программы профилактики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться