Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett program för förebyggande av posttraumatisk stressyndrom inom den franska armén (PREPAR)

Implementering av ett posttraumatiskt stressyndrom primärt förebyggande program inom den franska armén

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett psykiskt tillstånd som utlöses av en skrämmande händelse som uppfattas som en livshotande - antingen uppleva den eller bevittna den. Livstidsprevalensen av PTSD i den europeiska befolkningen är mellan 0,7 % och 1,9 %. Enligt "dos-respons"-modellen är de individer som är mest utsatta för traumatiska händelser (TEs) de som löper störst risk att utveckla denna störning. Det är därför det inte är förvånande att observera en högre prevalens av denna störning i militärbefolkningen, från 10% till 18% eller till och med 45%, beroende på studierna.

På 1980-talet utvecklades praktiken av evidensbaserad preventiv medicin (EBM-Evidence Based Medicine). Det innebär en samvetsgrann, explicit, klok och rimlig användning av moderna, bästa bevis för att fatta beslut om vården av enskilda patienter. EBM integrerar klinisk erfarenhet och patientvärden med bästa tillgängliga forskningsinformation. Förebyggande av hälsotillstånd inkluderar flera handlingsnivåer: primär, sekundär eller tertiär, beroende på tidpunkten för ingreppet under sjukdomsförloppet.

Syftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av primära förebyggande åtgärder för att stärka motståndskraften hos yrkesutsatta yrkesverksamma, såsom militären, för att förhindra utvecklingen av PTSD och förbättra dess prognos.

Målen för detta projekt är (i) att utforma ett primärt förebyggande program för PTSD specifikt för den studerade militärbefolkningen och kompatibelt med fältsoldaternas operativa begränsningar, (ii) att sedan implementera/validera det inom bergets operativa personal Infanteribrigad (MIB).

Vårt tillvägagångssätt bygger på en integrativ läsning av processerna i risken för att utveckla PTSD. Detta biopsykosociala tillvägagångssätt riktar sig både till de faktorer som är specifika för individen (på den fysiologiska och psykologiska nivån) och de kontextuella och sociala faktorer som hänför sig till hans yrkesmiljö.

Tre dimensioner behandlas: (i) biofysiologi (genom att integrera studiet av nyckelbiomarkörer för det neurobiologiska svaret på stress, och genom att stärka flexibiliteten i det autonoma nervsystemet), (ii) psykologi (genom att underlätta och mäta utvecklingen av flexibiliteten av hanteringsstrategier för att hantera stress samt genom att utvärdera den modererande rollen av sinnesuppdraget i utvecklingen av PTSD) och (iii) det sociala (genom att underlätta samhällsstrategier som syftar till att minska stigmatisering och underlätta användningen av vård för yrkesverksamma i svårigheter i det institutionella sammanhanget).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Stridsenhetssoldat med intyg om militär effektivitet
  • Med minst 12 månaders anställningsavtal inom MIB
  • Kan delta i alla workshops
  • Inte medlem i Groupement Commando de Montagne

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i PREPAR fas 1
  • Under kronisk medicinering (daglig behandling i minst en månad)
  • Ovillig att delta
  • Med en utlandsinstallation planerad inom de närmaste 12 månaderna
  • Vuxna personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp

Deltagarna i denna experimentella grupp kommer att behöva delta i det förebyggande programmet som är organiserat i åtta 2-timmars workshops, en varannan vecka.

Grupper om 10-12 deltagare kommer att etableras före programmets första session och kommer att förbli desamma under hela programmet.

Detta program syftar till att ta itu med tre dimensioner: (i) biofysiologi (flexibilitet i det autonoma nervsystemet), (ii) psykologi (flexibilitet för att hantera strategier, känsla av uppdrag) och (iii) det sociala (stigmatisering, söka sjukvård).
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsgrupp
Deltagare i gruppen utan ingripande behöver inte delta i förebyggande programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten hos det förebyggande programmet för att förbättra motståndskraften i slutet av programmet
Tidsram: Efter avslutat program, upp till 50 veckor

Sammansatt primär slutpunkt. Betydande förbättring av motståndskraften kommer att uppnås om 2 eller följande 3 kriterier uppfylls:

  • 20 % ökning av PANAS-poängen (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % förbättring av SCS-poängen (Self-Compassion Scale)
  • 5 % förbättring av DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Efter avslutat program, upp till 50 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljande utvärdering av resilienspoängen
Tidsram: Två och sex månader efter avslutat förebyggande program

Sammansatt slutpunkt. Betydande förbättring av motståndskraften kommer att uppnås om 2 eller följande 3 kriterier uppfylls:

  • 20 % ökning av PANAS-poängen (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % förbättring av SCS-poängen (Self-Compassion Scale)
  • 5 % förbättring av DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Två och sex månader efter avslutat förebyggande program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

29 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera