Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et program for forebygging av posttraumatisk stresslidelse i den franske hæren (PREPAR)

Implementering av et posttraumatisk stresslidelse primært forebyggingsprogram i den franske hæren

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykisk helsetilstand som utløses av en skremmende hendelse som oppfattes som en livstruende – enten å oppleve den eller være vitne til den. Livstidsprevalensen av PTSD i den europeiske befolkningen er mellom 0,7 % og 1,9 %. I henhold til "dose-respons"-modellen er personene som er mest utsatt for traumatiske hendelser (TE) de som har størst risiko for å utvikle denne lidelsen. Dette er grunnen til at det ikke er overraskende å observere en høyere forekomst av denne lidelsen i den militære befolkningen, fra 10 % til 18 % eller til og med 45 %, avhengig av studiene.

På 1980-tallet ble praksisen med evidensbasert forebyggende medisin (EBM-Evidence Based Medicine) utviklet. Det innebærer samvittighetsfull, eksplisitt, fornuftig og rimelig bruk av moderne, beste bevis for å ta beslutninger om omsorgen for individuelle pasienter. EBM integrerer klinisk erfaring og pasientverdier med den beste tilgjengelige forskningsinformasjonen. Forebygging av helsetilstand inkluderer flere handlingsnivåer: primær, sekundær eller tertiær, avhengig av tidspunktet for intervensjonen i sykdomsforløpet.

Målet med dette prosjektet er å utforske effektiviteten av primære forebyggingstiltak for å styrke motstandskraften til risikoutsatte fagpersoner, slik som militæret, for å forhindre utviklingen av PTSD og forbedre prognosen.

Målene med dette prosjektet er (i) å utforme et primært forebyggingsprogram for PTSD spesifikt for den militære befolkningen som er studert og forenlig med de operative begrensningene til feltsoldater, (ii) deretter å implementere/validere det innenfor den operative staben til fjellet Infanteribrigade (MIB).

Vår tilnærming er basert på en integrativ lesing av prosessene i risikoen for å utvikle PTSD. Denne biopsykososiale tilnærmingen retter seg mot både faktorene som er spesifikke for individet (på det fysiologiske og psykologiske nivået) og de kontekstuelle og sosiale faktorene knyttet til det profesjonelle miljøet.

Tre dimensjoner tas opp: (i) biofysiologi (ved å integrere studiet av sentrale biomarkører for den nevrobiologiske responsen på stress, og ved å styrke fleksibiliteten til det autonome nervesystemet), (ii) psykologi (ved å tilrettelegge og måle utviklingen av fleksibiliteten) av mestringsstrategier for å mestre stress samt ved å evaluere den modererende rollen til sanseoppdraget i utviklingen av PTSD) og (iii) det sosiale (ved å legge til rette for fellesskapsstrategier som tar sikte på å redusere stigmatisering og tilrettelegge for bruk av omsorg for fagpersoner i vanskeligheter i institusjonell sammenheng).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trygdetilknytning
  • Kampenhetssoldat med sertifikat for militær effektivitet
  • Med minst 12 måneders arbeidskontrakt innen MIB
  • Kunne delta på alle workshopene
  • Ikke medlem av Groupement Commando de Montagne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker i PREPAR fase 1
  • Under kronisk medisinering (daglig behandling i minst en måned)
  • Ikke villig til å delta
  • Med en oversjøisk distribusjon planlagt innen de neste 12 månedene
  • Voksne personer underlagt et rettsverntiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

Deltakere i denne eksperimentelle gruppen må delta på forebyggingsprogrammet som er organisert i åtte 2-timers workshops, en annenhver uke.

Grupper på 10-12 deltakere vil bli etablert før den første økten av programmet og vil forbli de samme gjennom hele programmet.

Dette programmet tar sikte på å adressere tre dimensjoner: (i) biofysiologi (fleksibilitet i det autonome nervesystemet), (ii) psykologi (fleksibilitet i mestringsstrategier, oppdragssans) og (iii) det sosiale (stigmatisering, søke helsehjelp).
INGEN_INTERVENSJON: Ingen-intervensjonsgruppe
Deltakere i ikke-intervensjonsgruppen vil ikke måtte delta i forebyggingsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til forebyggingsprogrammet for å forbedre motstandskraften på slutten av programmet
Tidsramme: Etter fullført program, opptil 50 uker

Sammensatt primært endepunkt. Betydelig forbedring av motstandskraften vil oppnås hvis 2 eller følgende 3 kriterier oppfylles:

  • 20 % økning av PANAS-poengsummen (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % poengforbedring av SCS-poengsummen (Self-Compassion Scale)
  • 5 % poengforbedring av DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
Etter fullført program, opptil 50 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgingsevaluering av resiliensskåren
Tidsramme: To og seks måneder etter fullført forebyggende program

Sammensatt endepunkt. Betydelig forbedring av motstandskraften vil oppnås hvis 2 eller følgende 3 kriterier oppfylles:

  • 20 % økning av PANAS-poengsummen (Positive And Negative Affect Schedule)
  • 20 % poengforbedring av SCS-poengsummen (Self-Compassion Scale)
  • 5 % poengforbedring av DRS-15 (Dispositional Resilience Scale)
To og seks måneder etter fullført forebyggende program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

29. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere