Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisyohjelman toteuttaminen Ranskan armeijassa (PREPAR)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Posttraumaattisen stressihäiriön ensisijaisen ehkäisyohjelman toteuttaminen Ranskan armeijassa

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on mielenterveyden tila, jonka laukaisee kauhistuttava tapahtuma, joka koetaan hengenvaaralliseksi - joko sen kokemisesta tai todistamisesta. PTSD:n elinikäinen esiintyvyys Euroopan väestössä on 0,7–1,9 prosenttia. "Annos-vaste" -mallin mukaan henkilöt, jotka altistuvat eniten traumaattisille tapahtumille (TE:t), ovat ne, joilla on suurin riski saada tämä häiriö. Tästä syystä ei ole yllättävää havaita tämän häiriön korkeampi esiintyvyys sotilasväestössä, joka vaihtelee 10 %:sta 18 %:iin tai jopa 45 %:iin tutkimuksista riippuen.

1980-luvulla kehitettiin näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän lääketieteen (EBM-Evidence Based Medicine) käytäntö. Siihen kuuluu nykyaikaisten, parhaiden todisteiden tunnollinen, selkeä, harkittu ja järkevä käyttö yksittäisten potilaiden hoitoa koskevien päätösten tekemisessä. EBM yhdistää kliinisen kokemuksen ja potilaiden arvot parhaimpaan saatavilla olevaan tutkimustietoon. Terveystilan ennaltaehkäisy sisältää useita toimintatasoja: primaarinen, sekundaarinen tai tertiäärinen, riippuen taudin kulkua koskevan toimenpiteen ajoituksesta.

Hankkeen tavoitteena on selvittää primaariehkäisytoimien tehokkuutta riskiammattilaisten, kuten armeijan, vastustuskykykyvyn vahvistamisessa PTSD:n kehittymisen ehkäisemiseksi ja sen ennusteen parantamiseksi.

Tämän projektin tavoitteena on (i) suunnitella PTSD:n ensisijainen ehkäisyohjelma tutkitulle sotilasväestölle ja joka on yhteensopiva kenttäsotilaiden operatiivisten rajoitusten kanssa, (ii) sitten toteuttaa / validoida se vuoren operatiivisessa henkilöstössä. Jalkaväkiprikaati (MIB).

Lähestymistapamme perustuu PTSD-riskin prosessien integroivaan lukemiseen. Tämä biopsykososiaalinen lähestymistapa kohdistuu sekä yksilölle ominaisiin tekijöihin (fysiologisella ja psykologisella tasolla) että hänen ammatilliseen ympäristöönsä liittyviin kontekstuaalisiin ja sosiaalisiin tekijöihin.

Käsitellään kolmea ulottuvuutta: (i) biofysiologia (integroimalla stressin neurobiologisen vasteen keskeisten biomarkkerien tutkimus ja vahvistamalla autonomisen hermoston joustavuutta), (ii) psykologiaa (helpottamalla ja mittaamalla joustavuuden kehitystä selviytymisstrategioista stressin selvittämiseksi sekä arvioimalla aistimission moderoivaa roolia PTSD:n kehittymisessä) ja (iii) sosiaalista (helpottamalla yhteisön strategioita, joilla pyritään vähentämään leimaamista ja helpottamaan vaikeuksissa olevien ammattilaisten hoidon käyttöä institutionaalisessa yhteydessä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Taisteluyksikön sotilas, jolla on todistus sotilaallisesta tehokkuudesta
  • Vähintään 12 kuukauden työsopimus MIB:n sisällä
  • Mahdollisuus osallistua kaikkiin työpajoihin
  • Ei Groupement Commando de Montagnen jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • PREPAR-vaiheen 1 osallistuja
  • Kroonisen lääkityksen alla (päivittäinen hoito vähintään kuukauden ajan)
  • Ei halua osallistua
  • Ulkomaille suunniteltu käyttöönotto seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Aikuiset henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Tämän koeryhmän osallistujien on osallistuttava ennaltaehkäisyohjelmaan, joka järjestetään kahdeksassa 2 tunnin työpajassa, yksi joka toinen viikko.

10-12 osallistujan ryhmät perustetaan ennen ohjelman ensimmäistä istuntoa, ja ne pysyvät samoina koko ohjelman ajan.

Tämän ohjelman tavoitteena on käsitellä kolmea ulottuvuutta: (i) biofysiologia (autonomisen hermoston joustavuus), (ii) psykologia (selviytymisstrategioiden joustavuus, tehtäväntunto) ja (iii) sosiaalinen (leimaus, terveydenhuollon hakeminen).
EI_INTERVENTIA: Sekaantumaton ryhmä
Ei-interventioryhmän osallistujien ei tarvitse osallistua ennaltaehkäisyohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisyohjelman tehokkuus kestävyyden parantamisessa ohjelman lopussa
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä enintään 50 viikkoa

Yhdistelmä ensisijainen päätepiste. Resilienssissä saavutetaan merkittävä parannus, jos 2 tai seuraavat 3 kriteeriä täyttyvät:

  • 20 % nousu PANAS-pisteisiin (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu)
  • 20 %:n pistemäärän parannus SCS-pisteisiin (Self-Compassion Scale)
  • 5 %:n pistemäärän parannus DRS-15:llä (dispositional Resilience Scale)
Ohjelman päätyttyä enintään 50 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilienssipisteiden seurantaarviointi
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen

Yhdistelmäpäätepiste. Resilienssissä saavutetaan merkittävä parannus, jos 2 tai seuraavat 3 kriteeriä täyttyvät:

  • 20 % nousu PANAS-pisteisiin (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu)
  • 20 %:n pistemäärän parannus SCS-pisteisiin (Self-Compassion Scale)
  • 5 %:n pistemäärän parannus DRS-15:llä (dispositional Resilience Scale)
Kaksi ja kuusi kuukautta ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen ehkäisyohjelma

3
Tilaa