- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097027
Restriction du flux sanguin et récupération chez les joueurs de football
30 mars 2023 mis à jour par: University of the Balearic Islands
Effets de la restriction du flux sanguin sur la récupération post-compétition chez les joueurs de football semi-professionnels et les jeunes
L'objectif est d'évaluer les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur la récupération post-compétition des footballeurs professionnels et semi-professionnels.
Essai clinique croisé randomisé, avec deux groupes d'intervention : Le groupe expérimental I effectuera un entraînement de récupération basé sur l'utilisation de la restriction du débit sanguin (BFR) le jour 1 post-compétition.
D'autre part, le groupe expérimental II effectuera le même entraînement de récupération sans l'utilisation de BFR.
Après 1 mois les groupes vont croiser leur intervention et faire la reprise avec la méthode inverse à celle initiale.
L'étude sera réalisée au cours de la saison 2021-2022, de la première division régionale à la troisième division du football espagnol, avec des équipes de football de l'île de Majorque.
Avant la compétition, le saut en contre-mouvement (CMJ) sera évalué et répété à 0, 24 et 72 h après la compétition.
Les niveaux de douleurs musculaires (DOMS) seront évalués pré-post-compétition 0, 24, 48 et 72h plus tard.
La même procédure sera effectuée pour évaluer la fatigue musculaire, la qualité du sommeil et le stress grâce à un questionnaire que les athlètes rempliront avant, 0, 24, 48 et 72h après le match.
Des données sociodémographiques et anthropométriques seront collectées avant le démarrage de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
W-UP :
L'échauffement consistera en 5 minutes de course lente, 5 minutes de mobilité et 5 minutes d'exercices de course. De plus, l'échauffement contiendra une familiarisation avec le test de saut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- Christian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 50 minutes ou plus de jeu lors du dernier match.
Critère d'exclusion:
- Aucun joueur blessé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récupération de la restriction du flux sanguin (Expérimental I)
Programme de récupération active avec restriction du flux sanguin utilisant une méthodologie de périodisation au football.
(Entraînement d'après-match +1).
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Les footballeurs inclus dans le groupe expérimental I réaliseront ce programme pendant 1 semaine en fixant la pression artérielle à ~ 60% de la pression d'occlusion des membres (LOP).
Après un mois, ils effectueront le programme sans restriction du flux sanguin.
Qui consistera en une partie d'échauffement avec course continue (5 min), 6 sprints de box en box du terrain à 60-70% d'une répétition maximum, et une partie d'activation sous forme de rounds avec le ballon.
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Expérimental: Récupération de la restriction du flux non sanguin (expérimental II)
Programme de récupération active sans restriction du flux sanguin utilisant une méthodologie de périodisation au football.
(Entraînement d'après-match +1).
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Les footballeurs inclus dans le groupe expérimental II réaliseront ce programme pendant 1 semaine.
Après un mois, ils effectueront le programme avec restriction du flux sanguin.
Qui consistera en une partie d'échauffement avec course continue (5 min), 6 sprints de box en box du terrain à 60-70% d'une répétition maximum, et une partie d'activation sous forme de rounds avec le ballon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans le saut à contre-mouvement (CMJ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en saut en contre-mouvement (test CMJ) à 0 heure, 24 heures, 72 heures et 4 semaines
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Test CMJ mesuré par Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
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Changement par rapport à la ligne de base en saut en contre-mouvement (test CMJ) à 0 heure, 24 heures, 72 heures et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Changement par rapport à la référence en RPE à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Évaluation de l'effort perçu (RPE) mesuré par l'échelle de Borg (0=Repos ; 1=Vraiment facile ; 2=facile ; 3=modéré ; 4=plutôt difficile ; 5=difficile ; 6=difficile ; 7=Vraiment difficile ; 8= Vraiment dur ; 9= Vraiment, vraiment, dur ; 10= Maximal)
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Changement par rapport à la référence en RPE à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en fatigue à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Fatigue mesurée par un questionnaire de bien-être (1=Toujours fatigué ; 2=Plus fatigué que la normale ; 3=Normal ; 4= Frais ; 5= Très frais)
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Changement par rapport à la ligne de base en fatigue à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les douleurs musculaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des douleurs musculaires à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Douleur musculaire mesurée par un questionnaire de bien-être (1=très douloureux ; 2=augmentation de la douleur/sensation d'oppression ; 3=normal ; 4=se sentir bien ; 5=se sentir bien)
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Changement par rapport à la ligne de base des douleurs musculaires à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Qualité du sommeil mesurée par un questionnaire de bien-être (1=insomnie ; 2=sommeil agité ; 3=difficulté à s'endormir ; 4=bon ; 5=très reposant)
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en stress à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Stress mesuré par un questionnaire de bien-être (1=Très stressé ; 2=Se sentir stressé ; 3=Normal ; 4=Détendu ; 5=Très détendu)
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Changement par rapport à la ligne de base en stress à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Changement de la ligne de base dans l'humeur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en stress à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Humeur mesurée par un questionnaire de bien-être (1=très ennuyé/irritable/déprimé ; 2=vivant avec les coéquipiers, la famille et les amis ; 3=moins intéressé par les autres/activités ; 4=généralement de bonne humeur ; 5=humeur très positive)
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Changement par rapport à la ligne de base en stress à 0 heure, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Directeur d'études: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 221CER21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .