- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097027
Limitazione e recupero del flusso sanguigno nei calciatori
30 marzo 2023 aggiornato da: University of the Balearic Islands
Effetti della restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-gara su calciatori semiprofessionisti e giovanili
L'obiettivo è valutare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-gara di calciatori professionisti e semiprofessionisti.
Studio clinico incrociato randomizzato, con due gruppi di intervento: Il gruppo sperimentale I effettuerà un allenamento di recupero basato sull'uso della restrizione del flusso sanguigno (BFR) il giorno 1 post-gara.
D'altra parte, il gruppo Sperimentale II eseguirà lo stesso allenamento di recupero senza l'uso di BFR.
Dopo 1 mese i gruppi incroceranno il loro intervento ed effettueranno il recupero con il metodo opposto a quello iniziale.
Lo studio sarà condotto durante la stagione 2021-2022, dalla prima regionale alla terza divisione del calcio spagnolo, con squadre di calcio dell'isola di Maiorca.
Prima della competizione, il salto contromovimento (CMJ) sarà valutato e ripetuto a 0, 24 e 72 h dopo la competizione.
I livelli di indolenzimento muscolare (DOMS) saranno valutati pre-post-gara 0, 24, 48 e 72 ore dopo.
La stessa procedura verrà eseguita per valutare l'affaticamento muscolare, la qualità del sonno e lo stress attraverso un questionario che gli atleti compileranno prima, 0, 24, 48 e 72 ore dopo la partita.
I dati sociodemografici e antropometrici saranno raccolti prima di iniziare lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
W-UP:
Il riscaldamento consisterà in 5 minuti di corsa lenta, 5 minuti di mobilità e 5 minuti di esercizi di corsa. Inoltre, il riscaldamento conterrà una familiarizzazione con il test di salto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- Christian
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 minuti o più di gioco durante l'ultima partita.
Criteri di esclusione:
- Nessun giocatore infortunato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Recupero della restrizione del flusso sanguigno (Sperimentale I)
Programma di recupero attivo con restrizione del flusso sanguigno utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio.
(Post-partita +1 allenamento).
|
I calciatori inclusi nel gruppo sperimentale I eseguiranno questo programma per 1 settimana impostando la pressione sanguigna a ~ 60% della pressione di occlusione dell'arto (LOP).
Dopo un mese eseguiranno il programma senza restrizione del flusso sanguigno.
Che consisterà in una parte di riscaldamento con corsa continua (5 min), 6 scatti da box a box del campo al 60-70% di una ripetizione massima, e una parte di attivazione sotto forma di giri con la palla.
|
|
Sperimentale: Recupero della restrizione del flusso non sanguigno (sperimentale II)
Programma di recupero attivo senza restrizione del flusso sanguigno utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio.
(Post-partita +1 allenamento).
|
I calciatori inseriti nel gruppo sperimentale II svolgeranno questo programma per 1 settimana.
Dopo un mese eseguiranno il programma con restrizione del flusso sanguigno.
Che consisterà in una parte di riscaldamento con corsa continua (5 min), 6 scatti da box a box del campo al 60-70% di una ripetizione massima, e una parte di attivazione sotto forma di giri con la palla.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nel salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel salto contromovimento (test CMJ) a 0 ore, 24 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Test CMJ misurato da Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Variazione rispetto al basale nel salto contromovimento (test CMJ) a 0 ore, 24 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RPE a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Valutazione dello sforzo percepito (RPE) misurato dalla scala Borg (0=Riposo; 1=Molto facile; 2=facile; 3=moderato; 4=difficile; 5=difficile; 6=difficile; 7=Molto difficile; 8= Davvero difficile; 9= Davvero, davvero, difficile; 10= Massimo)
|
Variazione rispetto al basale in RPE a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al basale in Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della fatica a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Fatica misurata da un questionario sul benessere (1= Sempre stanco; 2=Più stanco del normale; 3=Normale; 4= Fresco; 5= Molto fresco)
|
Variazione rispetto al basale della fatica a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al basale nel dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore muscolare a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Indolenzimento muscolare misurato da un questionario sul benessere (1=Molto dolorante; 2= Aumento di indolenzimento/tensione; 3=Normale; 4=Sentirsi bene; 5=Sentirsi bene)
|
Variazione rispetto al basale del dolore muscolare a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al basale nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Qualità del sonno misurata da un questionario sul benessere (1=insonnia; 2=sonno agitato; 3=difficoltà ad addormentarsi; 4=buono; 5=molto riposante)
|
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al basale nello stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Stress misurato da un questionario sul benessere (1=Molto stressato; 2=Sentirsi stressato; 3=Normale; 4=Rilassato; 5=Molto rilassato)
|
Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
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|
Cambia dalla linea di base nell'umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
|
Umore misurato da un questionario sul benessere (1=Molto infastidito/irritabile/giù; 2=Brutto con i compagni di squadra, la famiglia e gli amici; 3=Meno interessato agli altri/alle attività; 4=Generalmente di buon umore; 5=Molto positivo)
|
Variazione rispetto al basale dello stress a 0 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Direttore dello studio: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 221CER21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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