- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097027
Véráramlás korlátozása és helyreállítása futballistáknál
2023. március 30. frissítette: University of the Balearic Islands
A véráramlás korlátozásának hatása a verseny utáni felépülésre a félprofi és az ifjúsági futballistáknál
A cél a véráramlás-korlátozó edzés hatásainak értékelése a profi és félprofi futballisták verseny utáni felépülésében.
Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat, két intervenciós csoporttal: Az I. kísérleti csoport a verseny utáni 1. napon a véráramlás-korlátozás (BFR) alkalmazása alapján felépülési tréninget hajt végre.
Másrészt a Kísérleti II. csoport ugyanazt a felépülési edzést hajtja végre BFR használata nélkül.
1 hónap elteltével a csoportok átlépik a beavatkozást, és a kezdeti módszerrel ellentétes módszerrel hajtják végre a gyógyulást.
A tanulmányt a 2021-2022-es szezon során végzik el, a spanyol labdarúgás első regionális osztályától a harmadik osztályig, Mallorca szigeti futballcsapataival.
A verseny előtt az ellenmozgásos ugrást (CMJ) értékelik és megismétlik a verseny után 0, 24 és 72 órával.
Az izomfájdalom (DOMS) szintjét a verseny előtt 0, 24, 48 és 72 órával később értékelik.
Ugyanezt az eljárást fogják végrehajtani az izomfáradtság, az alvásminőség és a stressz értékelésére egy kérdőíven keresztül, amelyet a sportolók kitöltenek a meccs előtt, 0, 24, 48 és 72 órával a meccs után.
A vizsgálat megkezdése előtt szociodemográfiai és antropometriai adatokat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
W-UP:
A bemelegítés 5 perc lassú futásból, 5 perc mobilitásból és 5 perc futó gyakorlatokból áll. Ezen kívül a bemelegítés tartalmazni fogja az ugrópróba megismerését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanyolország, 07122
- Christian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 perc vagy több játék az utolsó meccsen.
Kizárási kritériumok:
- Nincs sérült játékos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A véráramlás korlátozásának helyreállítása (I. kísérlet)
Aktív helyreállítási program véráramlás-korlátozással periodizációs módszertan segítségével a futballban.
(Meccs utáni +1 edzés).
|
Az I. kísérleti csoportba tartozó focisták ezt a programot 1 hétig hajtják végre, a vérnyomást a végtagok elzáródási nyomásának (LOP) ~ 60%-ára állítva.
Egy hónap múlva a véráramlás korlátozása nélkül hajtják végre a programot.
Amely egy bemelegítő részből áll, folyamatos futással (5 perc), 6 sprintből a mezőnyből boxba, maximum 60-70%-os ismétléssel, valamint egy aktiváló részből, labdával végzett körök formájában.
|
Kísérleti: Nem véráramlás-korlátozás helyreállítása (II. kísérlet)
Aktív helyreállítási program véráramlás korlátozás nélkül, periodizációs módszerrel a futballban.
(Meccs utáni +1 edzés).
|
A II. kísérleti csoportba tartozó futballisták 1 hétig hajtják végre ezt a programot.
Egy hónap múlva véráramlás-korlátozással hajtják végre a programot.
Amely egy bemelegítő részből áll, folyamatos futással (5 perc), 6 sprintből a mezőnyből boxba, maximum 60-70%-os ismétléssel, valamint egy aktiváló részből, labdával végzett körök formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgásos ugrásban (CMJ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgásos ugrásban (CMJ teszt) 0 óra, 24 óra, 72 óra és 4 hét
|
A Force Platform által mért CMJ teszt (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgásos ugrásban (CMJ teszt) 0 óra, 24 óra, 72 óra és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt erőkifejtés értékelésében (RPE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az RPE-ben 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolása a Borg-skálán (0=pihenés; 1=nagyon könnyű; 2=könnyű; 3=közepes; 4=nagyon nehéz; 5=nehéz; 6=kemény; 7=nagyon nehéz; 8= Nagyon nehéz; 9 = Nagyon, nagyon, nehéz; 10 = Maximális)
|
Változás az alapvonalhoz képest az RPE-ben 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest fáradtság esetén
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Fáradtság Wellness Kérdőívvel mérve (1 = Mindig fáradt; 2 = Fáradtabb a normálnál; 3 = Normál; 4 = Friss; 5 = Nagyon friss)
|
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomfájdalomban
Időkeret: Az izomfájdalom változása a kiindulási értékhez képest 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét után
|
Izomfájdalom Wellness Kérdőívvel mérve (1 = nagyon fáj; 2 = fokozott fájdalom/feszülés; 3 = normál; 4 = jól érzem magam; 5 = jól érzem magam)
|
Az izomfájdalom változása a kiindulási értékhez képest 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét után
|
Változás az alapvonalhoz képest az alvásminőségben
Időkeret: Változás az alvásminőség alapértékéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Az alvás minősége Wellness Kérdőívvel mérve (1 = álmatlanság; 2 = nyugtalan alvás; 3 = elalvási nehézség; 4 = jó; 5 = nagyon pihentető)
|
Változás az alvásminőség alapértékéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Változás az alaphelyzethez képest stresszben
Időkeret: Változás a stressz alaphelyzetéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Wellness Kérdőívvel mért stressz (1 = erősen stresszes; 2 = stresszes érzés; 3 = normál; 4 = ellazult; 5 = nagyon ellazult)
|
Változás a stressz alaphelyzetéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Változás az alaphelyzethez képest a hangulatban
Időkeret: Változás a stressz alaphelyzetéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Wellness-kérdőívvel mért hangulat (1=nagyon bosszús / ingerlékeny / levert; 2=csapós a csapattársakkal, családdal és barátokkal; 3=kevésbé érdeklődik mások iránt / tevékenységek; 4=Általában jó hangulat; 5=nagyon pozitív hangulat)
|
Változás a stressz alaphelyzetéhez képest: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Tanulmányi igazgató: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221CER21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felépülés
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Aktív helyreállítás
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Life Recovery SystemsMég nincs toborzásST-elevációs szívinfarktusEgyesült Államok
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityBefejezveBulimia nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóA fej és a nyak rákja | A rák táplálkozási vonatkozásaEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterVisszavontTüdőgyulladás | Műtét utáni szövődményekEgyesült Államok