- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097027
Ograniczenie przepływu krwi i regeneracja u piłkarzy
30 marca 2023 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Wpływ ograniczenia przepływu krwi na regenerację po zawodach u półprofesjonalnych i młodzieżowych piłkarzy
Celem jest ocena wpływu treningu z ograniczeniem przepływu krwi na regenerację po zawodach zawodowych i półprofesjonalnych piłkarzy.
Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z dwiema grupami interwencyjnymi: Grupa eksperymentalna I przeprowadzi trening regeneracyjny oparty na zastosowaniu ograniczenia przepływu krwi (BFR) pierwszego dnia po zawodach.
Z kolei grupa Eksperymentalna II wykona ten sam trening regeneracyjny bez użycia BFR.
Po 1 miesiącu grupy krzyżują swoją interwencję i dokonują wyzdrowienia metodą odwrotną do początkowej.
Badanie zostanie przeprowadzone w sezonie 2021-2022, od pierwszej regionalnej do trzeciej ligi hiszpańskiej piłki nożnej, z drużynami piłkarskimi z Majorki.
Przed zawodami skok w przeciwną stronę (CMJ) zostanie oceniony i powtórzony po 0, 24 i 72 godzinach po zawodach.
Poziom bolesności mięśni (DOMS) zostanie oceniony przed zawodami po 0, 24, 48 i 72 godzinach później.
Ta sama procedura zostanie przeprowadzona w celu oceny zmęczenia mięśni, jakości snu i stresu za pomocą kwestionariusza, który sportowcy wypełnią przed, 0, 24, 48 i 72 godziny po meczu.
Przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne i antropometryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W-UP:
Rozgrzewka będzie się składać z 5 minut wolnego biegu, 5 minut ruchu i 5 minut ćwiczeń biegowych. Dodatkowo rozgrzewka będzie zawierała zapoznanie się z próbą wyskoku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- Christian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 minut lub więcej gry podczas ostatniego meczu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kontuzjowanych zawodników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przywrócenie ograniczenia przepływu krwi (eksperyment I)
Aktywny program regeneracji z ograniczeniem przepływu krwi z wykorzystaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej.
(Po meczu +1 trening).
|
Piłkarze z grupy eksperymentalnej I będą realizować ten program przez 1 tydzień ustawiając ciśnienie krwi na ~60% ciśnienia okluzyjnego kończyny (LOP).
Po miesiącu będą realizować program bez ograniczenia przepływu krwi.
Na który składać się będzie część rozgrzewkowa z biegiem ciągłym (5 min), 6 sprintów od boksu do boksu boiska na 60-70% maksymalnej liczby powtórzeń oraz część aktywacyjna w postaci rund z piłką.
|
|
Eksperymentalny: Powrót do zdrowia po restrykcji niezwiązanej z przepływem krwi (Eksperyment II)
Program aktywnej regeneracji bez ograniczeń przepływu krwi, wykorzystujący metodologię periodyzacji w piłce nożnej.
(Po meczu +1 trening).
|
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej II będą realizować ten program przez 1 tydzień.
Po miesiącu będą realizować program z ograniczeniem przepływu krwi.
Na który składać się będzie część rozgrzewkowa z biegiem ciągłym (5 min), 6 sprintów od boksu do boksu boiska na 60-70% maksymalnej liczby powtórzeń oraz część aktywacyjna w postaci rund z piłką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w skoku w przeciwną stronę (CMJ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 0 godzinach, 24 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Test CMJ mierzony przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Zmiana od linii bazowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 0 godzinach, 24 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RPE po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Ocena odczuwanego wysiłku (RPE) mierzona za pomocą skali Borga (0=odpoczynek; 1=bardzo łatwe; 2=łatwe; 3=umiarkowane; 4=trochę trudne; 5=trudne; 6=trudne; 7=bardzo trudne; 8= Naprawdę trudne; 9 = Naprawdę, bardzo trudne; 10 = Maksymalne)
|
Zmiana od wartości początkowej w RPE po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zmęczeniu
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = Zawsze zmęczony; 2 = Bardziej zmęczony niż zwykle; 3 = Normalny; 4 = Świeży; 5 = Bardzo świeży)
|
Zmiana zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w bolesności mięśni po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Bolesność mięśni mierzona za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bardzo obolała; 2=wzrost bolesności/napięcia; 3=normalna; 4=dobre samopoczucie; 5=dobre samopoczucie)
|
Zmiana od wartości początkowej w bolesności mięśni po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bezsenność; 2=niespokojny sen; 3=trudności z zasypianiem; 4=dobry; 5=bardzo spokojny)
|
Zmiana jakości snu od wartości początkowej po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
|
Zmiana od linii podstawowej w stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Stres mierzony za pomocą kwestionariusza odnowy biologicznej (1=bardzo zestresowany; 2=uczucie stresu; 3=normalny; 4=zrelaksowany; 5=bardzo zrelaksowany)
|
Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Nastrój mierzony za pomocą kwestionariusza dobrego samopoczucia (1=bardzo zirytowany/drażliwy/przygnębiony; 2=zgryźliwy w stosunku do kolegów z drużyny, rodziny i przyjaciół; 3=mniejsze zainteresowanie innymi/zajęciami; 4=ogólnie dobry nastrój; 5=bardzo pozytywny nastrój)
|
Zmiana od wartości początkowej w stresie po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Dyrektor Studium: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221CER21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .