- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097027
Blodflödesbegränsning och återhämtning hos fotbollsspelare
30 mars 2023 uppdaterad av: University of the Balearic Islands
Effekter av blodflödesbegränsning på återhämtning efter tävling på semiprofessionella och ungdomsfotbollsspelare
Målet är att utvärdera effekterna av träning med begränsning av blodflödet på återhämtningen efter tävling för professionella och semiprofessionella fotbollsspelare.
Randomiserad crossover klinisk studie, med två interventionsgrupper: Experimentgrupp I kommer att genomföra en återhämtningsträning baserad på användningen av blodflödesbegränsningen (BFR) dag 1 efter tävling.
Å andra sidan kommer Experimental II-gruppen att utföra samma återhämtningsträning utan användning av BFR.
Efter 1 månad kommer grupperna att korsa sin intervention och återhämta sig med den motsatta metoden till den ursprungliga.
Studien kommer att genomföras under säsongen 2021-2022, från första regionala till tredje divisionen av spansk fotboll, med fotbollslag från Mallorca.
Innan tävlingen kommer motrörelsehoppet (CMJ) att utvärderas och upprepas 0, 24 och 72 timmar efter tävlingen.
Nivåerna av muskelömhet (DOMS) kommer att utvärderas före tävling 0, 24, 48 och 72 timmar senare.
Samma procedur kommer att utföras för att utvärdera muskeltrötthet, sömnkvalitet och stress genom ett frågeformulär som idrottare kommer att fylla i före, 0, 24, 48 och 72 timmar efter matchen.
Sociodemografiska och antropometriska data kommer att samlas in innan studien påbörjas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
W-UP:
Uppvärmningen kommer att bestå av 5 minuters löpning långsamt, 5 minuters rörlighet och 5 minuters löpövningar. Dessutom kommer uppvärmningen att innehålla en bekantskap med hopptestet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Christian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 minuter eller mer spelande under den senaste matchen.
Exklusions kriterier:
- Inga skador spelare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Återhämtning av blodflödesbegränsning (experiment I)
Aktivt återhämtningsprogram med blodflödesbegränsning med hjälp av en periodiseringsmetodik i fotboll.
(Träning efter match +1).
|
Fotbollsspelare som ingår i experimentgrupp I kommer att genomföra detta program under 1 vecka och ställa in blodtrycket till ~60 % av ocklusionstrycket i extremiteterna (LOP).
Efter en månad kommer de att genomföra programmet utan begränsning av blodflödet.
Som kommer att bestå av en uppvärmningsdel med kontinuerlig löpning (5 min), 6 spurter från box till box av planen vid 60-70% av en maximal repetition, samt en aktiveringsdel i form av rundor med boll.
|
Experimentell: Återhämtning utan blodflödesbegränsning (experiment II)
Aktivt återhämtningsprogram utan blodflödesbegränsning med hjälp av en periodiseringsmetodik i fotboll.
(Träning efter match +1).
|
Fotbollsspelare som ingår i experimentgrupp II kommer att genomföra detta program under 1 vecka.
Efter en månad kommer de att genomföra programmet med blodflödesbegränsning.
Som kommer att bestå av en uppvärmningsdel med kontinuerlig löpning (5 min), 6 spurter från box till box av planen vid 60-70% av en maximal repetition, samt en aktiveringsdel i form av rundor med boll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsram: Ändring från baslinjen i motrörelsehopp (CMJ-test) vid 0 timmar, 24 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
CMJ-test mätt med Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Ändring från baslinjen i motrörelsehopp (CMJ-test) vid 0 timmar, 24 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Ändring från Baseline i RPE vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) mätt med Borg-skalan (0=Vila; 1=Riktigt lätt; 2=lätt; 3=måttlig; 4=slags hårt; 5=hårt; 6=hårt; 7=Riktigt svårt; 8= Riktigt hårt; 9= Riktigt, riktigt, svårt; 10= Maximalt)
|
Ändring från Baseline i RPE vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Ändring från Baseline i Fatigue
Tidsram: Ändring från Baseline i Fatigue vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Trötthet mätt med en friskvårdsfråga (1= Alltid trött; 2=Tröttare än normalt; 3=Normal; 4= Fräsch; 5= Mycket fräsch)
|
Ändring från Baseline i Fatigue vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i muskelsmärta
Tidsram: Förändring från baslinjen i muskelsmärta vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Muskelömhet mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket öm; 2= Ökad ömhet/trånghet; 3=Normal; 4=Må bra; 5=Må bra)
|
Förändring från baslinjen i muskelsmärta vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Ändra från Baseline i sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline i sömnkvalitet vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Sömnkvalitet mätt med en friskvårdsfråga (1=Sömnlöshet; 2=Rostlös sömn; 3=Svårigheter att somna; 4=bra; 5=Mycket vilsam)
|
Ändring från Baseline i sömnkvalitet vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Förändring från Baseline i Stress
Tidsram: Förändring från Baseline i Stress vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Stress mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket stressad; 2=Känner mig stressad; 3=Normal; 4=Avslappnad; 5=Mycket avslappnad)
|
Förändring från Baseline i Stress vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Ändring från Baseline in Mood
Tidsram: Förändring från Baseline i Stress vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Humör mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket irriterad/irriterad/nedsatt; 2=Snabbig med lagkamrater, familj och vänner; 3=Mindre intresserad av andra/aktiviteter; 4=Allmänt gott humör; 5=Mycket positivt humör)
|
Förändring från Baseline i Stress vid 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Studierektor: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 221CER21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återhämtning
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University Hospital of FerraraAvslutadStroke | Arm Motor RecoveryItalien
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
Kliniska prövningar på Aktiv återhämtning
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAvslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutadMental sjukdom | Ensamhet | Social isoleringFörenta staterna
-
Life Recovery SystemsHar inte rekryterat ännuST-Elevation hjärtinfarktFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstRekryteringArtralgi | Ledstyvhet | GångmekanikFörenta staterna
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSvår psykisk sjukdom | Psykiska sårbarheterNederländerna