- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097027
Blodstrømbegrensning og gjenoppretting hos fotballspillere
30. mars 2023 oppdatert av: University of the Balearic Islands
Effekter av blodstrømsbegrensninger på gjenoppretting etter konkurranse på semiprofesjonelle og ungdomsfotballspillere
Målet er å evaluere effekten av trening med begrenset blodstrøm på restitusjonen etter konkurranse for profesjonelle og semi-profesjonelle fotballspillere.
Randomisert crossover klinisk studie, med to intervensjonsgrupper: Eksperimentell gruppe I vil gjennomføre en restitusjonstrening basert på bruk av blodstrømsbegrensningen (BFR) på dag 1 etter konkurranse.
På den annen side vil Experimental II-gruppen utføre samme restitusjonstrening uten bruk av BFR.
Etter 1 måned vil gruppene krysse sin intervensjon og gjenopprette med den motsatte metoden til den opprinnelige.
Studien vil bli utført i løpet av sesongen 2021-2022, fra første regionale til tredje divisjon av spansk fotball, med fotballag fra Mallorca.
Før konkurransen vil motbevegelseshoppet (CMJ) bli evaluert og gjentatt 0, 24 og 72 timer etter konkurransen.
Nivåene av muskelsårhet (DOMS) vil bli evaluert før etter konkurranse 0, 24, 48 og 72 timer senere.
Den samme prosedyren vil bli utført for å evaluere muskeltretthet, søvnkvalitet og stress gjennom et spørreskjema som idrettsutøvere vil fylle ut før, 0, 24, 48 og 72 timer etter kampen.
Sosiodemografiske og antropometriske data vil bli samlet inn før studien starter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
W-UP:
Oppvarmingen vil bestå av 5 minutter sakte løping, 5 minutter bevegelighet og 5 minutter løpeøvelser. I tillegg vil oppvarmingen inneholde en kjennskap til hoppprøven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- Christian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 minutter eller mer i løpet av siste kamp.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skader spillere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjenoppretting av blodstrømsbegrensninger (eksperiment I)
Aktivt utvinningsprogram med blodstrømsbegrensning ved hjelp av en periodiseringsmetodikk i fotball.
(Trening etter kamp +1).
|
Fotballspillere inkludert i eksperimentgruppe I vil gjennomføre dette programmet i 1 uke og sette blodtrykket til ~60 % av lemokkklusjonstrykket (LOP).
Etter en måned vil de gjennomføre programmet uten begrensning av blodstrømmen.
Som vil bestå av en oppvarmingsdel med kontinuerlig løping (5 min), 6 spurter fra boks til boks på feltet ved 60-70 % av en maksimal repetisjon, og en aktiveringsdel i form av runder med ball.
|
|
Eksperimentell: Gjenoppretting uten blodstrømsbegrensning (eksperimentell II)
Aktivt gjenopprettingsprogram uten blodstrømsbegrensning ved hjelp av en periodiseringsmetodikk i fotball.
(Trening etter kamp +1).
|
Fotballspillere inkludert i eksperimentell gruppe II vil gjennomføre dette programmet i 1 uke.
Etter en måned vil de gjennomføre programmet med blodstrømsbegrensning.
Som vil bestå av en oppvarmingsdel med kontinuerlig løping (5 min), 6 spurter fra boks til boks på feltet ved 60-70 % av en maksimal repetisjon, og en aktiveringsdel i form av runder med ball.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Endring fra baseline i motbevegelseshopp (CMJ-test) ved 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uker
|
CMJ-test målt av Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Endring fra baseline i motbevegelseshopp (CMJ-test) ved 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Endring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) målt ved Borg-skala (0=Hvile; 1=Veldig lett; 2=lett; 3=moderat; 4=slags hardt; 5=hardt; 6=hardt; 7=Veldig vanskelig; 8= Virkelig vanskelig; 9= Virkelig, virkelig, vanskelig; 10= Maksimal)
|
Endring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
|
Endring fra Baseline i Fatigue
Tidsramme: Endring fra Baseline in Fatigue ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Tretthet målt med et velværespørreskjema (1= Alltid trøtt; 2=Mere sliten enn normalt; 3=Normal; 4= Frisk; 5= Veldig frisk)
|
Endring fra Baseline in Fatigue ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i muskelsårhet
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelsårhet etter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Muskelsårhet målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Veldig sår; 2= Økning i sårhet/stramhet; 3=Normal; 4=Føles bra; 5=Føles bra)
|
Endring fra baseline i muskelsårhet etter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
|
Endre fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Søvnkvalitet målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Søvnløshet; 2=Rastløs søvn; 3=vansker med å sovne; 4=bra; 5=Veldig avslappet)
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i stress
Tidsramme: Endring fra baseline i stress ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Stress målt med et velværespørreskjema (1=Svært stresset; 2=Føler seg stresset; 3=Normal; 4=avslappet; 5=Veldig avslappet)
|
Endring fra baseline i stress ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
|
Endring fra Baseline in Mood
Tidsramme: Endring fra baseline i stress ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Stemning målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Svært irritert / irritabel / nedstemt; 2=Snakket med lagkamerater, familie og venner; 3=Mindre interessert i andre/aktiviteter; 4=Generelt godt humør; 5=Veldig positivt humør)
|
Endring fra baseline i stress ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Studieleder: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 221CER21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .