- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097027
Bloedstroombeperking en herstel bij voetballers
30 maart 2023 bijgewerkt door: University of the Balearic Islands
Effecten van bloedstroombeperking op herstel na de wedstrijd bij semi-professionele en jeugdvoetballers
Het doel is het evalueren van de effecten van bloedstroombeperkingstraining op het herstel na de wedstrijd van professionele en semi-professionele voetballers.
Gerandomiseerde cross-over klinische studie, met twee interventiegroepen: Experimentele groep I zal een hersteltraining uitvoeren op basis van het gebruik van de bloedstroombeperking (BFR) op dag 1 na de wedstrijd.
Aan de andere kant zal de Experimentele II-groep dezelfde hersteltraining uitvoeren zonder het gebruik van BFR.
Na 1 maand zullen de groepen hun interventie kruisen en herstellen met de tegenovergestelde methode van de oorspronkelijke.
De studie zal worden uitgevoerd tijdens het seizoen 2021-2022, van de eerste regionale tot de derde divisie van het Spaanse voetbal, met voetbalteams van het eiland Mallorca.
Voor de wedstrijd wordt de tegenbewegingssprong (CMJ) geëvalueerd en herhaald op 0, 24 en 72 uur na de wedstrijd.
De niveaus van spierpijn (DOMS) worden 0, 24, 48 en 72 uur later vóór de wedstrijd geëvalueerd.
Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd om spiervermoeidheid, slaapkwaliteit en stress te evalueren door middel van een vragenlijst die atleten vóór, 0, 24, 48 en 72 uur na de wedstrijd zullen invullen.
Voor aanvang van het onderzoek zullen sociodemografische en antropometrische gegevens worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
W-UP:
De warming-up bestaat uit 5 minuten langzaam hardlopen, 5 minuten mobiliteit en 5 minuten hardloopoefeningen. Daarnaast bevat de warming-up een kennismaking met de springtest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07122
- Christian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 Minuten of meer gespeeld tijdens de laatste wedstrijd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen blessures spelers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herstel van de beperking van de bloedstroom (experimenteel I)
Actief herstelprogramma met beperking van de bloedstroom met behulp van een periodiseringsmethodologie in voetbal.
(Na de wedstrijd +1 training).
|
Voetballers opgenomen in experimentele groep I zal dit programma gedurende 1 week uitvoeren waarbij de bloeddruk wordt ingesteld op ~ 60% van de occlusiedruk van de ledematen (LOP).
Na een maand voeren ze het programma uit zonder beperking van de doorbloeding.
Die zal bestaan uit een opwarmgedeelte met continu hardlopen (5 min), 6 sprints van box naar box van het veld op 60-70% van een maximale herhaling, en een activatiegedeelte in de vorm van rondjes met de bal.
|
|
Experimenteel: Herstel van niet-bloedstroombeperking (experimenteel II)
Actief herstelprogramma zonder bloedstroombeperking met behulp van een periodiseringsmethodiek in voetbal.
(Na de wedstrijd +1 training).
|
Voetballers uit experimentele groep II voeren dit programma gedurende 1 week uit.
Na een maand zullen ze het programma met bloedstroombeperking uitvoeren.
Die zal bestaan uit een opwarmgedeelte met continu hardlopen (5 min), 6 sprints van box naar box van het veld op 60-70% van een maximale herhaling, en een activatiegedeelte in de vorm van rondjes met de bal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn in Countermovement Jump (CMJ)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in tegenbewegingssprong (CMJ-test) op 0 uur, 24 uur, 72 uur en 4 weken
|
CMJ-test gemeten door Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Verandering van basislijn in tegenbewegingssprong (CMJ-test) op 0 uur, 24 uur, 72 uur en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline in RPE na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) gemeten met de Borg-schaal (0=rust; 1=heel gemakkelijk; 2=gemakkelijk; 3=matig; 4=een beetje moeilijk; 5=moeilijk; 6=moeilijk; 7=heel moeilijk; 8= Echt moeilijk; 9= Echt, echt, moeilijk; 10= Maximaal)
|
Wijziging ten opzichte van baseline in RPE na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
|
Verandering van baseline in vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Vermoeidheid gemeten door een Welzijnsvragenlijst (1= Altijd moe; 2=Meer moe dan normaal; 3=Normaal; 4= Fris; 5= Heel fris)
|
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
|
Verandering van baseline in spierpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline in spierpijn na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Spierpijn gemeten door een welzijnsvragenlijst (1=Zeer pijnlijk; 2= Toename van pijn/beklemming; 3=Normaal; 4=Je goed voelen; 5=Je geweldig voelen)
|
Verandering van baseline in spierpijn na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Slaapkwaliteit gemeten door een welzijnsvragenlijst (1=slapeloosheid; 2=rusteloze slaap; 3=moeite met inslapen; 4=goed; 5=zeer rustgevend)
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
|
Verandering van baseline in stress
Tijdsspanne: Verandering van baseline in stress na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Stress gemeten door een welzijnsvragenlijst (1=zeer gestrest; 2=gestresst voelen; 3=normaal; 4=ontspannen; 5=zeer ontspannen)
|
Verandering van baseline in stress na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
|
Verandering van basislijn in stemming
Tijdsspanne: Verandering van baseline in stress na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Stemming gemeten door een welzijnsvragenlijst (1=zeer geïrriteerd/prikkelbaar/neerslachtig; 2=pittig met teamgenoten, familie en vrienden; 3=minder geïnteresseerd in anderen/activiteiten; 4=algemeen goed humeur; 5=zeer positief humeur)
|
Verandering van baseline in stress na 0 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Studie directeur: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 221CER21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .