- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05097027
Einschränkung des Blutflusses und Wiederherstellung bei Fußballspielern
30. März 2023 aktualisiert von: University of the Balearic Islands
Auswirkungen der Einschränkung des Blutflusses auf die Erholung nach dem Wettkampf bei semiprofessionellen und jugendlichen Fußballspielern
Ziel ist es, die Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Erholung nach dem Wettkampf von professionellen und semiprofessionellen Fußballspielern zu bewerten.
Randomisierte klinische Crossover-Studie mit zwei Interventionsgruppen: Versuchsgruppe I führt am Tag 1 nach dem Wettkampf ein Erholungstraining basierend auf der Verwendung der Blutflussbeschränkung (BFR) durch.
Auf der anderen Seite führt die Experimental II-Gruppe das gleiche Erholungstraining ohne die Verwendung von BFR durch.
Nach 1 Monat werden die Gruppen ihre Intervention überqueren und die Wiederherstellung mit der entgegengesetzten Methode zur ursprünglichen durchführen.
Die Studie wird während der Saison 2021-2022 von der ersten regionalen bis zur dritten Liga des spanischen Fußballs mit Fußballmannschaften der Insel Mallorca durchgeführt.
Vor dem Wettkampf wird der Countermovement Jump (CMJ) ausgewertet und 0, 24 und 72 h nach dem Wettkampf wiederholt.
Der Grad des Muskelkaters (DOMS) wird vor dem Wettkampf 0, 24, 48 und 72 Stunden später bewertet.
Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, um Muskelermüdung, Schlafqualität und Stress durch einen Fragebogen zu bewerten, den die Athleten vor, 0, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel ausfüllen.
Vor Beginn der Studie werden soziodemografische und anthropometrische Daten erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
W-UP:
Das Aufwärmen besteht aus 5 Minuten langsamem Laufen, 5 Minuten Beweglichkeit und 5 Minuten Laufübungen. Darüber hinaus beinhaltet das Warm-up eine Einarbeitung in den Sprungtest.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Christian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Minuten Spielzeit während des letzten Spiels.
Ausschlusskriterien:
- Keine verletzten Spieler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wiederherstellung der Blutflussbeschränkung (Experiment I)
Aktives Erholungsprogramm mit Durchblutungsbeschränkung unter Verwendung einer Periodisierungsmethodik im Fußball.
(Training nach dem Spiel +1).
|
Fußballspieler der Versuchsgruppe I werden dieses Programm 1 Woche lang durchführen und den Blutdruck auf ~ 60 % des Okklusionsdrucks (LOP) der Extremitäten einstellen.
Nach einem Monat führen sie das Programm ohne Einschränkung des Blutflusses durch.
Dieser besteht aus einem Aufwärmteil mit kontinuierlichem Laufen (5 min), 6 Sprints von Box zu Box des Feldes bei 60-70% der maximalen Wiederholung und einem Aktivierungsteil in Form von Runden mit dem Ball.
|
|
Experimental: Wiederherstellung der Nicht-Blutflussbeschränkung (Experiment II)
Aktives Erholungsprogramm ohne Durchblutungsstörung unter Verwendung einer Periodisierungsmethodik im Fußball.
(Training nach dem Spiel +1).
|
Fußballspieler der Versuchsgruppe II führen dieses Programm 1 Woche lang durch.
Nach einem Monat führen sie das Programm mit Durchblutungsstörung durch.
Dieser besteht aus einem Aufwärmteil mit kontinuierlichem Laufen (5 min), 6 Sprints von Box zu Box des Feldes bei 60-70% der maximalen Wiederholung und einem Aktivierungsteil in Form von Runden mit dem Ball.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von der Grundlinie im Countermovement Jump (CMJ)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie im Gegenbewegungssprung (CMJ-Test) bei 0 Stunden, 24 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
CMJ-Test gemessen von Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Änderung von der Grundlinie im Gegenbewegungssprung (CMJ-Test) bei 0 Stunden, 24 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des RPE vom Ausgangswert nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), gemessen anhand der Borg-Skala (0 = Ruhe; 1 = Wirklich leicht; 2 = leicht; 3 = mäßig; 4 = irgendwie schwer; 5 = schwer; 6 = schwer; 7 = wirklich schwer; 8 = Wirklich hart; 9 = Wirklich, wirklich, hart; 10 = Maximal)
|
Änderung des RPE vom Ausgangswert nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
|
Änderung von der Grundlinie in Ermüdung
Zeitfenster: Änderung der Ermüdung vom Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Müdigkeit gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = immer müde; 2 = müder als normal; 3 = normal; 4 = frisch; 5 = sehr frisch)
|
Änderung der Ermüdung vom Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Muskelkater
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Muskelkaters nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Muskelkater, gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1=sehr wund; 2=Zunahme von Muskelkater/Verspannung; 3=normal; 4=gut fühlen; 5=gut fühlen)
|
Veränderung vom Ausgangswert des Muskelkaters nach 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
|
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Schlafqualität gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = Schlaflosigkeit; 2 = unruhiger Schlaf; 3 = Einschlafschwierigkeiten; 4 = gut; 5 = sehr erholsam)
|
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
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Änderung von der Grundlinie in Stress
Zeitfenster: Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Stress gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = stark gestresst; 2 = gestresst fühlen; 3 = normal; 4 = entspannt; 5 = sehr entspannt)
|
Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
|
Änderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Stimmung gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = sehr genervt / gereizt / niedergeschlagen; 2 = bissig im Umgang mit Teamkollegen, Familie und Freunden; 3 = weniger interessiert an anderen / Aktivitäten; 4 = allgemein gute Laune; 5 = sehr positive Stimmung)
|
Änderung von der Baseline in Stress bei 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Studienleiter: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 221CER21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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