- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097027
Restricción y Recuperación del Flujo Sanguíneo en Jugadores de Fútbol
30 de marzo de 2023 actualizado por: University of the Balearic Islands
Efectos de la Restricción del Flujo Sanguíneo en la Recuperación Posterior a la Competición en Jugadores de Fútbol Semiprofesionales y Juveniles
El objetivo es evaluar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la recuperación post-competición de futbolistas profesionales y semiprofesionales.
Ensayo clínico aleatorizado cruzado, con dos grupos de intervención: El grupo experimental I realizará un entrenamiento de recuperación basado en el uso de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) el día 1 post-competición.
Por otro lado, el grupo Experimental II realizará el mismo entrenamiento de recuperación sin el uso de BFR.
Al cabo de 1 mes los grupos cruzarán su intervención y realizarán la recuperación con el método contrario al inicial.
El estudio se realizará durante la temporada 2021-2022, desde primera autonómica hasta tercera división del fútbol español, con equipos de fútbol de la Isla de Mallorca.
Antes de la competencia, el salto con contramovimiento (CMJ) será evaluado y repetido a las 0, 24 y 72 h después de la competencia.
Los niveles de dolor muscular (DOMS) serán evaluados pre-post-competición 0, 24, 48 y 72h después.
El mismo procedimiento se llevará a cabo para evaluar la fatiga muscular, la calidad del sueño y el estrés a través de un cuestionario que los deportistas rellenarán antes, 0, 24, 48 y 72h después del partido.
Se recogerán datos sociodemográficos y antropométricos antes de iniciar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
W-UP:
El calentamiento constará de 5 minutos de carrera lenta, 5 minutos de movilidad y 5 minutos de ejercicios de carrera. Además, el calentamiento contendrá una familiarización con la prueba de salto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- Christian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 Minutos o más jugando durante el último partido.
Criterio de exclusión:
- Jugadores sin lesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recuperación de la restricción del flujo sanguíneo (Experimental I)
Programa de recuperación activa con restricción del flujo sanguíneo utilizando una metodología de periodización en el fútbol.
(Entrenamiento post-partido +1).
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Los jugadores de fútbol incluidos en el grupo experimental I llevarán a cabo este programa durante 1 semana ajustando la presión arterial a ~ 60% de la presión de oclusión de las extremidades (LOP).
Después de un mes realizarán el programa sin restricción del flujo sanguíneo.
Que constará de una parte de calentamiento con carrera continua (5 min), 6 sprints de box a box del campo al 60-70% de una repetición máxima, y una parte de activación en forma de tandas con balón.
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Experimental: Recuperación sin restricción del flujo sanguíneo (Experimental II)
Programa de recuperación activa sin restricción del flujo sanguíneo utilizando una metodología de periodización en el fútbol.
(Entrenamiento post-partido +1).
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Los futbolistas incluidos en el grupo experimental II realizarán este programa durante 1 semana.
Al cabo de un mes realizarán el programa con restricción del flujo sanguíneo.
Que constará de una parte de calentamiento con carrera continua (5 min), 6 sprints de cajón a cajón del campo al 60-70% de una repetición máxima, y una parte de activación en forma de tandas con balón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en salto con contramovimiento (prueba CMJ) a las 0 horas, 24 horas, 72 horas y 4 semanas
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Prueba CMJ medida por Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
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Cambio desde la línea de base en salto con contramovimiento (prueba CMJ) a las 0 horas, 24 horas, 72 horas y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RPE a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Valoración del esfuerzo percibido (RPE) medido por la escala de Borg (0=descanso; 1=muy fácil; 2=fácil; 3=moderado; 4=algo difícil; 5=difícil; 6=difícil; 7=muy difícil; 8= Muy difícil; 9= Muy, muy, muy difícil; 10= Máximo)
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Cambio desde el inicio en RPE a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Cambio desde la línea de base en fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia en fatiga a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Fatiga medida por un Cuestionario de Bienestar (1= Siempre cansado; 2= Más cansado de lo normal; 3= Normal; 4= Fresco; 5= Muy fresco)
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Cambio desde el punto de referencia en fatiga a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor muscular a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Dolor muscular medido por un Cuestionario de Bienestar (1=Muy dolorido; 2=Aumento del dolor/rigidez; 3=Normal; 4=Sentirse bien; 5=Sentirse genial)
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Cambio desde el inicio en el dolor muscular a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Calidad del Sueño medida por un Cuestionario de Bienestar (1=Insomnio; 2=Sueño inquieto; 3=Dificultad para conciliar el sueño; 4=bueno; 5=Muy reparador)
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Cambio desde la línea de base en el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en estrés a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Estrés medido por un Cuestionario de Bienestar (1=Muy estresado; 2=Sentirse estresado; 3=Normal; 4=Relajado; 5=Muy relajado)
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Cambio desde el inicio en estrés a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Cambio desde la línea de base en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en estrés a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Estado de ánimo medido por un Cuestionario de Bienestar (1=Muy molesto/irritable/decaído; 2=Fácil con sus compañeros de equipo, familia y amigos; 3=Menos interesado en otros/actividades; 4=Buen humor en general; 5=Muy positivo)
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Cambio desde el inicio en estrés a las 0 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Director de estudio: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 221CER21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .