- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097027
Blodgennemstrømningsbegrænsning og genopretning hos fodboldspillere
30. marts 2023 opdateret af: University of the Balearic Islands
Effekter af begrænsning af blodgennemstrømningen på genopretning efter konkurrence på semiprofessionelle og ungdomsfodboldspillere
Målet er at evaluere virkningerne af træning med begrænsning af blodgennemstrømningen på genopretning efter konkurrence for professionelle og semiprofessionelle fodboldspillere.
Randomiseret crossover klinisk forsøg, med to interventionsgrupper: Eksperimentel gruppe I vil gennemføre en restitutionstræning baseret på brugen af blodgennemstrømningsbegrænsningen (BFR) på dag 1 efter konkurrencen.
På den anden side vil Experimental II-gruppen udføre den samme restitutionstræning uden brug af BFR.
Efter 1 måned vil grupperne krydse deres intervention og foretage restitutionen med den modsatte metode til den oprindelige.
Undersøgelsen vil blive udført i sæsonen 2021-2022, fra første regionale til tredje division af spansk fodbold, med fodboldhold fra Mallorca-øen.
Før konkurrencen vil modbevægelsesspringet (CMJ) blive evalueret og gentaget 0, 24 og 72 timer efter konkurrencen.
Niveauerne af muskelømhed (DOMS) vil blive evalueret før efter konkurrence 0, 24, 48 og 72 timer senere.
Den samme procedure vil blive udført for at evaluere muskeltræthed, søvnkvalitet og stress gennem et spørgeskema, som atleter vil udfylde før, 0, 24, 48 og 72 timer efter kampen.
Sociodemografiske og antropometriske data vil blive indsamlet før undersøgelsen påbegyndes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
W-UP:
Opvarmningen vil bestå af 5 minutters løb langsomt, 5 minutters mobilitet og 5 minutters løbeøvelser. Derudover vil opvarmningen indeholde en fortrolighed med springtesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Christian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 minutter eller mere i løbet af den sidste kamp.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skader spillere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genopretning af blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel I)
Aktivt genopretningsprogram med blodgennemstrømningsbegrænsning ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold.
(Træning efter kamp +1).
|
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe I vil udføre dette program i 1 uge og indstille blodtrykket til ~60 % af lemmerokklusionstrykket (LOP).
Efter en måned vil de udføre programmet uden begrænsning af blodgennemstrømningen.
Som vil bestå af en opvarmningsdel med kontinuerligt løb (5 min), 6 spurter fra boks til feltet af feltet ved 60-70% af en maksimal gentagelse, og en aktiveringsdel i form af runder med bolden.
|
|
Eksperimentel: Genopretning uden blodgennemstrømningsbegrænsning (eksperimentel II)
Aktivt genopretningsprogram uden blodgennemstrømningsbegrænsning ved hjælp af en periodiseringsmetodologi i fodbold.
(Træning efter kamp +1).
|
Fodboldspillere inkluderet i forsøgsgruppe II vil udføre dette program i 1 uge.
Efter en måned vil de udføre programmet med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Som vil bestå af en opvarmningsdel med kontinuerligt løb (5 min), 6 spurter fra boks til feltet af feltet ved 60-70% af en maksimal gentagelse, og en aktiveringsdel i form af runder med bolden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uger
|
CMJ-test målt af Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
|
Ændring fra baseline i modbevægelsesspring (CMJ-test) efter 0 timer, 24 timer, 72 timer og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE) målt ved Borg-skalaen (0=Hvile; 1=Rigtig let; 2=let; 3=moderat; 4=hårdt; 5=hårdt; 6=hårdt; 7=Virkelig hårdt; 8= Virkelig hårdt; 9= Virkelig, virkelig hårdt; 10= Maksimal)
|
Ændring fra baseline i RPE ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline i træthed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Træthed målt med et velværespørgsmål (1= Altid træt; 2=Mere træt end normalt; 3=Normal; 4= Frisk; 5= Meget frisk)
|
Ændring fra baseline i træthed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i muskelømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelømhed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Muskelømhed målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Meget ømt; 2= Øget ømhed/spændthed; 3=Normalt; 4=Føles godt; 5=Føles godt)
|
Ændring fra baseline i muskelømhed efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
|
Skift fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Søvnkvalitet målt ved hjælp af et velværespørgsmål (1=Søvnløshed; 2=Urolig søvn; 3=Besvær med at falde i søvn; 4=godt; 5=Meget afslappende)
|
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Stress målt ved et velværespørgsmål (1=Meget stresset; 2=Føler sig stresset; 3=Normal; 4=Afslappet; 5=Meget afslappet)
|
Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Stemning målt ved en Wellness-spørgeskema (1=Meget irriteret / irritabel / nedstemt; 2=Snaps med holdkammerater, familie og venner; 3=Mindre interesseret i andre/aktiviteter; 4=Generelt godt humør; 5=Meget positivt humør)
|
Ændring fra baseline i stress efter 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
- Studieleder: Natalia Romero Franco, PhD, University of Balearic Islands
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 221CER21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
Guangzhou Sport UniversityRekrutteringMuskeltræthed | Sports Recovery | Basketballpræstation | Lower Extremity Explosive Power DeficitKina
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
Kliniske forsøg med Aktiv genopretning
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet