- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098769
Un outil prédictif pour prédire les résultats indésirables chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë utilisant le CTPA.
Un outil prédictif pour prédire les effets indésirables chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë à l'aide de paramètres obtenus par angiographie pulmonaire par tomodensitométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a recueilli les paramètres cliniques, de laboratoire et CT des patients aigus atteints d'EP aiguë dès leur admission. Les résultats d'intérêt ont été définis comme la survenue d'effets indésirables dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital.
Les patients éligibles ont été randomisés selon un certain ratio dans des cohortes de dérivation et de validation. La cohorte de dérivation a été utilisée pour développer et évaluer un modèle de régression logistique multivariable pour prédire les résultats d'intérêt. Le pouvoir discriminatoire a été évalué en comparant le nomogramme aux systèmes établis de stratification des risques. La cohérence du nomogramme a été évaluée à l'aide de la cohorte de validation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YIZHUO GAO
- Numéro de téléphone: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
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Contact:
- YIZHUO GAO
- Numéro de téléphone: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans et un diagnostic d'EP basé sur l'angiographie pulmonaire CT
Critère d'exclusion:
- grossesse
- réception du traitement de reperfusion avant l'admission
- données manquantes concernant les paramètres CT, l'échocardiographie, la troponine I cardiaque (c-Tn I) et les taux de peptide natriurétique cérébral N-terminal-pro (NT-pro BNP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Embolie pulmonaire aiguë
un âge ≥ 18 ans et un diagnostic d'EP basé sur l'angiographie pulmonaire CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats indésirables
Délai: 7 jours et 30 jours
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Les critères d'évaluation principaux étaient définis comme la survenue d'événements indésirables dans les 30 jours suivant l'admission.
Les événements indésirables étaient définis comme les décès liés à l'EP, le recours à la ventilation mécanique, le recours à la réanimation cardiopulmonaire, et le recours à un traitement vasopresseur et de reperfusion salvateur.
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7 jours et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Évolution de la maladie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Détérioration clinique
- Embolie pulmonaire
- Thrombose
Autres numéros d'identification d'étude
- AOAPECT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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