- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05098769
Prediktív eszköz az akut tüdőembóliás betegek nemkívánatos következményeinek előrejelzéséhez CTPA használatával.
Prediktív eszköz akut tüdőembóliás betegek nemkívánatos következményeinek előrejelzésére a számítógépes tomográfiás tüdőangiográfiával kapott paraméterek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a felvételtől származó akut PE-ben szenvedő akut betegek klinikai, laboratóriumi és CT paramétereit gyűjtötte össze. Az érdeklődésre számot tartó kimeneteleket úgy határozták meg, mint a nemkívánatos kimenetelek előfordulását a kórházi felvételt követő 30 napon belül.
A jogosult betegeket bizonyos arányban levezetési és validációs csoportokba soroltuk. A levezetési kohorszot egy többváltozós logisztikus regressziós modell kidolgozására és értékelésére használták a számunkra érdekes eredmények előrejelzésére. A diszkriminatív erőt a nomogram és a kialakult kockázati rétegződési rendszerek összehasonlításával értékelték. A nomogram konzisztenciáját a validációs kohorsz segítségével értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YIZHUO GAO
- Telefonszám: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Shenjing Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- YIZHUO GAO
- Telefonszám: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év és PE diagnózis CT tüdőangiográfia alapján
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- reperfúziós kezelés fogadása a felvétel előtt
- hiányzó adatok a CT-paraméterekre, az echokardiográfiára, a szív troponin I-re (c-Tn I) és az N-terminális-pro agyi natriuretikus peptid (NT-pro BNP) szintjére vonatkozóan.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut tüdőembólia
18 év feletti életkor és CT tüdőangiográfián alapuló PE diagnózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros kimenetelek
Időkeret: 7 nap és 30 nap
|
A vizsgált kimeneteket úgy határozták meg, mint a kórházi felvételt követő 30 napon belül bekövetkező kedvezőtlen kimenetek előfordulását.
A kedvezőtlen kimenetek közé tartoztak a tüdőembóliával összefüggő halálozások, a gépi lélegeztetés szükségessége, a szív- és tüdőújraélesztés szükségessége, valamint az életmentő vazopresszor- és reperfúziós kezelés szükségessége.
|
7 nap és 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOAPECT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .