- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098769
Uno strumento predittivo per prevedere gli esiti avversi nei pazienti con embolia polmonare acuta utilizzando CTPA.
Uno strumento predittivo per prevedere gli esiti avversi nei pazienti con embolia polmonare acuta utilizzando i parametri ottenuti dall'angiografia polmonare tomografica computerizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha raccolto parametri clinici, di laboratorio e TC di pazienti acuti con EP acuta dal momento del ricovero. Gli esiti di interesse sono stati definiti come il verificarsi di esiti avversi entro 30 giorni dal ricovero in ospedale.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati in un certo rapporto in coorti di derivazione e convalida. La coorte di derivazione è stata utilizzata per sviluppare e valutare un modello di regressione logistica multivariabile per prevedere i risultati di interesse. Il potere discriminatorio è stato valutato confrontando il nomogramma con i sistemi di stratificazione del rischio stabiliti. La coerenza del nomogramma è stata valutata utilizzando la coorte di validazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YIZHUO GAO
- Numero di telefono: +86-18940257523
- Email: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
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Contatto:
- YIZHUO GAO
- Numero di telefono: +86-18940257523
- Email: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni e diagnosi di EP basata sull'angiografia polmonare TC
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- ricezione del trattamento di riperfusione prima del ricovero
- dati mancanti riguardanti parametri CT, ecocardiografia, troponina cardiaca I (c-Tn I) e livelli di peptide natriuretico cerebrale N-terminale-pro (NT-pro BNP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Embolia polmonare acuta
un'età ≥ 18 anni e una diagnosi di EP basata sull'angiografia polmonare TC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli esiti di interesse sono stati definiti come il verificarsi di esiti avversi entro 30 giorni dal ricovero.
Gli esiti avversi sono stati definiti come decessi correlati all'EP, la necessità di ventilazione meccanica, la necessità di rianimazione cardiopolmonare e la necessità di un trattamento vasopressore e di riperfusione salvavita.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOAPECT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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