- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098769
Una herramienta predictiva para predecir resultados adversos en pacientes con embolia pulmonar aguda utilizando CTPA.
Una herramienta predictiva para predecir resultados adversos en pacientes con embolia pulmonar aguda utilizando parámetros obtenidos por angiografía pulmonar tomográfica computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio recopiló parámetros clínicos, de laboratorio y de TC de pacientes agudos con TEP aguda desde el ingreso. Los resultados de interés se definieron como la aparición de resultados adversos dentro de los 30 días posteriores al ingreso en el hospital.
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en alguna proporción en cohortes de derivación y validación. La cohorte de derivación se utilizó para desarrollar y evaluar un modelo de regresión logística multivariable para predecir los resultados de interés. El poder discriminatorio se evaluó comparando el nomograma con los sistemas de estratificación de riesgo establecidos. La consistencia del nomograma se evaluó mediante la cohorte de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YIZHUO GAO
- Número de teléfono: +86-18940257523
- Correo electrónico: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
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Contacto:
- YIZHUO GAO
- Número de teléfono: +86-18940257523
- Correo electrónico: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años y diagnóstico de TEP basado en angiografía pulmonar por TC
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- recepción de tratamiento de reperfusión antes del ingreso
- datos faltantes con respecto a los parámetros de TC, ecocardiografía, troponina cardíaca I (c-Tn I) y niveles de péptido natriurético cerebral N-terminal pro (NT-pro BNP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embolia pulmonar aguda
una edad de ≥ 18 años y un diagnóstico de TEP basado en angiografía pulmonar por TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los resultados de interés se definieron como la aparición de resultados adversos dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
Los resultados adversos se definieron como muertes relacionadas con EP, la necesidad de ventilación mecánica, la necesidad de reanimación cardiopulmonar y la necesidad de tratamiento vasopresor y de reperfusión que salve la vida.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOAPECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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