- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098769
Narzędzie prognostyczne do przewidywania działań niepożądanych u pacjentów z ostrą zatorowością płucną za pomocą CTPA.
Narzędzie prognostyczne do przewidywania działań niepożądanych u pacjentów z ostrą zatorowością płucną przy użyciu parametrów uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej angiografii płuc.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu tym zebrano parametry kliniczne, laboratoryjne i CT pacjentów z ostrą PE od chwili przyjęcia. Wyniki będące przedmiotem zainteresowania zdefiniowano jako wystąpienie działań niepożądanych w ciągu 30 dni po przyjęciu do szpitala.
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni w pewnym stosunku do kohort wyprowadzania i walidacji. Kohorta derywacyjna została wykorzystana do opracowania i oceny wielowymiarowego modelu regresji logistycznej do przewidywania interesujących wyników. Moc dyskryminacyjną oceniono porównując nomogram z ustalonymi systemami stratyfikacji ryzyka. Spójność nomogramu oceniano za pomocą kohorty walidacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YIZHUO GAO
- Numer telefonu: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Numer telefonu: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat i rozpoznanie PE na podstawie angiografii TK płuc
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przyjęcie leczenia reperfuzyjnego przed przyjęciem
- brak danych dotyczących parametrów tomografii komputerowej, echokardiografii, stężenia troponiny sercowej I (c-Tn I) i N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-pro BNP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostra zatorowość płucna
wiek ≥ 18 lat i rozpoznanie PE na podstawie angiografii TK płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wyniki
Ramy czasowe: 7 dni i 30 dni
|
Interesujące wyniki zdefiniowano jako wystąpienie niekorzystnych zdarzeń w ciągu 30 dni po przyjęciu.
Niekorzystne zdarzenia zdefiniowano jako zgony związane z zatorowością płucną, konieczność wentylacji mechanicznej, konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz konieczność ratującego życie leczenia wazopresorami i reperfuzji.
|
7 dni i 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOAPECT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .