- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098769
Uma ferramenta preditiva para prever resultados adversos em pacientes com embolia pulmonar aguda usando CTPA.
Uma ferramenta preditiva para prever resultados adversos em pacientes com embolia pulmonar aguda usando parâmetros obtidos por angiografia pulmonar por tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo coletou parâmetros clínicos, laboratoriais e tomográficos de pacientes com EP aguda desde a admissão. Os desfechos de interesse foram definidos como a ocorrência de desfechos adversos em até 30 dias após a internação.
Os pacientes elegíveis foram randomizados em alguma proporção em coortes de derivação e validação. A coorte de derivação foi usada para desenvolver e avaliar um modelo de regressão logística multivariada para prever os resultados de interesse. O poder discriminatório foi avaliado comparando o nomograma com os sistemas de estratificação de risco estabelecidos. A consistência do nomograma foi avaliada usando a coorte de validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YIZHUO GAO
- Número de telefone: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
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Contato:
- YIZHUO GAO
- Número de telefone: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos e diagnóstico de EP baseado em angiografia pulmonar por TC
Critério de exclusão:
- gravidez
- recepção do tratamento de reperfusão antes da admissão
- dados ausentes sobre parâmetros de TC, ecocardiografia, troponina I cardíaca (c-Tn I) e níveis de peptídeo natriurético cerebral N-terminal-pro (NT-pro BNP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Embolia pulmonar aguda
idade ≥ 18 anos e diagnóstico de EP baseado em angiografia pulmonar por TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados adversos
Prazo: 30 dias
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Os desfechos de interesse foram definidos como a ocorrência de desfechos adversos em até 30 dias após a admissão.
Os desfechos adversos foram definidos como mortes relacionadas à EP, necessidade de ventilação mecânica, necessidade de ressuscitação cardiopulmonar e necessidade de tratamento com vasopressores e reperfusão que salvam vidas.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOAPECT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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