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Uma ferramenta preditiva para prever resultados adversos em pacientes com embolia pulmonar aguda usando CTPA.

9 de outubro de 2023 atualizado por: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Uma ferramenta preditiva para prever resultados adversos em pacientes com embolia pulmonar aguda usando parâmetros obtidos por angiografia pulmonar por tomografia computadorizada.

Este estudo coletou parâmetros clínicos, laboratoriais e tomográficos de pacientes com EP aguda desde a admissão para prever resultados adversos dentro de 30 dias após a admissão no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo coletou parâmetros clínicos, laboratoriais e tomográficos de pacientes com EP aguda desde a admissão. Os desfechos de interesse foram definidos como a ocorrência de desfechos adversos em até 30 dias após a internação.

Os pacientes elegíveis foram randomizados em alguma proporção em coortes de derivação e validação. A coorte de derivação foi usada para desenvolver e avaliar um modelo de regressão logística multivariada para prever os resultados de interesse. O poder discriminatório foi avaliado comparando o nomograma com os sistemas de estratificação de risco estabelecidos. A consistência do nomograma foi avaliada usando a coorte de validação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Chinês

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos e diagnóstico de EP baseado em angiografia pulmonar por TC

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • recepção do tratamento de reperfusão antes da admissão
  • dados ausentes sobre parâmetros de TC, ecocardiografia, troponina I cardíaca (c-Tn I) e níveis de peptídeo natriurético cerebral N-terminal-pro (NT-pro BNP).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Embolia pulmonar aguda
idade ≥ 18 anos e diagnóstico de EP baseado em angiografia pulmonar por TC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados adversos
Prazo: 30 dias
Os desfechos de interesse foram definidos como a ocorrência de desfechos adversos em até 30 dias após a admissão. Os desfechos adversos foram definidos como mortes relacionadas à EP, necessidade de ventilação mecânica, necessidade de ressuscitação cardiopulmonar e necessidade de tratamento com vasopressores e reperfusão que salvam vidas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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