- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098769
Et prediktivt verktøy for å forutsi uønskede utfall hos pasienter med akutt lungeemboli som bruker CTPA.
Et prediktivt verktøy for å forutsi uønskede utfall hos pasienter med akutt lungeemboli ved bruk av parametere oppnådd ved computertomografisk lungeangiografi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien samlet inn kliniske, laboratorie- og CT-parametre for akutte pasienter med akutt PE fra innleggelse. Resultatene av interesse ble definert som forekomsten av uønskede utfall innen 30 dager etter innleggelse på sykehus.
Kvalifiserte pasienter ble randomisert i et visst forhold til avlednings- og valideringskohorter. Avledningskohorten ble brukt til å utvikle og evaluere en multivariabel logistisk regresjonsmodell for å forutsi resultatene av interesse. Den diskriminerende kraften ble evaluert ved å sammenligne nomogrammet med de etablerte risikostratifiseringssystemene. Konsistensen av nomogrammet ble evaluert ved å bruke valideringskohorten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Ta kontakt med:
- YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år og en PE-diagnose basert på CT pulmonal angiografi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- mottak av reperfusjonsbehandling før innleggelse
- manglende data angående CT-parametere, ekkokardiografi, hjerte troponin I (c-Tn I), og N-terminal-pro hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP) nivåer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt lungeemboli
en alder på ≥ 18 år og en PE-diagnose basert på CT pulmonal angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 7 dager og 30 dager
|
Resultatene av interesse ble definert som forekomsten av uønskede hendelser innen 30 dager etter innleggelse.
Uønskede hendelser ble definert som PE-relaterte dødsfall, behov for mekanisk ventilasjon, behov for kardiopulmonal gjenoppliving, og behov for livreddende vasopressor- og reperfusjonsbehandling.
|
7 dager og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOAPECT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .