Een voorspellend hulpmiddel voor het voorspellen van bijwerkingen bij patiënten met acute longembolie die CTPA gebruiken.
8 maart 2026 bijgewerkt door: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital
Een voorspellend hulpmiddel voor het voorspellen van bijwerkingen bij patiënten met acute longembolie met behulp van parameters verkregen door computertomografische pulmonale angiografie.
Deze studie verzamelde klinische, laboratorium- en CT-parameters van acute patiënten met acute PE vanaf opname om nadelige uitkomsten binnen 30 dagen na opname in het ziekenhuis te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie verzamelde klinische, laboratorium- en CT-parameters van acute patiënten met acute PE vanaf opname. De uitkomsten van belang werden gedefinieerd als het optreden van nadelige uitkomsten binnen 30 dagen na opname in het ziekenhuis.
Geschikte patiënten werden in een bepaalde verhouding gerandomiseerd in afleidings- en validatiecohorten. Het afleidingscohort werd gebruikt om een multivariabel logistisch regressiemodel te ontwikkelen en te evalueren voor het voorspellen van de uitkomsten van interesse. Het onderscheidend vermogen werd geëvalueerd door het nomogram te vergelijken met de gevestigde risicostratificatiesystemen. De consistentie van het nomogram werd geëvalueerd met behulp van het validatiecohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YIZHUO GAO
- Telefoonnummer: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Contact:
- YIZHUO GAO
- Telefoonnummer: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar en een PE-diagnose op basis van CT-pulmonale angiografie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ontvangst van reperfusiebehandeling vóór opname
- ontbrekende gegevens met betrekking tot CT-parameters, echocardiografie, cardiale troponine I (c-Tn I) en N-terminal-pro brain natriuretic peptide (NT-pro BNP) niveaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute longembolie
een leeftijd van ≥ 18 jaar en een PE-diagnose op basis van CT-pulmonaire angiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 7 dagen en 30 dagen
|
De uitkomstmaten waren gedefinieerd als het optreden van nadelige uitkomsten binnen 30 dagen na opname.
Nadelige uitkomsten werden gedefinieerd als PE-gerelateerde sterfgevallen, de noodzaak tot mechanische beademing, de noodzaak tot cardiopulmonale reanimatie, en de noodzaak tot levensreddende vasopressormedicatie en reperfusiebehandeling.
|
7 dagen en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOAPECT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .