- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098769
Prediktivní nástroj pro predikci nepříznivých výsledků u pacientů s akutní plicní embolií pomocí CTPA.
Prediktivní nástroj pro predikci nepříznivých výsledků u pacientů s akutní plicní embolií pomocí parametrů získaných pomocí počítačové tomografické plicní angiografie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie shromažďovala klinické, laboratorní a CT parametry akutních pacientů s akutní PE od přijetí. Výsledky zájmu byly definovány jako výskyt nepříznivých výsledků do 30 dnů po přijetí do nemocnice.
Vhodní pacienti byli v určitém poměru randomizováni do derivačních a validačních kohort. Odvozovací kohorta byla použita k vývoji a vyhodnocení multivariabilního logistického regresního modelu pro predikci sledovaných výsledků. Diskriminační síla byla hodnocena porovnáním nomogramu se zavedenými systémy stratifikace rizika. Konzistence nomogramu byla hodnocena pomocí validační kohorty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YIZHUO GAO
- Telefonní číslo: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonní číslo: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let a diagnózu PE na základě CT plicní angiografie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- příjem reperfuzní léčby před přijetím
- chybějící údaje týkající se parametrů CT, echokardiografie, srdečního troponinu I (c-Tn I) a hladin N-terminálního pro mozkového natriuretického peptidu (NT-pro BNP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní plicní embolie
věk ≥ 18 let a diagnózu PE na základě CT plicní angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí výsledky
Časové okno: 7 dní a 30 dní
|
Zájmové výsledky byly definovány jako výskyt nežádoucích výsledků do 30 dnů po přijetí.
Nežádoucí výsledky byly definovány jako úmrtí související s plicní embolií, potřeba mechanické ventilace, potřeba kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorové a reperfuzní léčby.
|
7 dní a 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOAPECT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .