- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098769
Прогностический инструмент для прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с острой легочной эмболией, использующих CTPA.
Прогностический инструмент для прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с острой легочной эмболией с использованием параметров, полученных с помощью компьютерной томографической легочной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании собраны клинические, лабораторные и КТ-параметры пациентов с острой ТЭЛА при поступлении. Исходы, представляющие интерес, определялись как появление неблагоприятных исходов в течение 30 дней после поступления в стационар.
Подходящие пациенты были рандомизированы в некотором отношении в когорты деривации и валидации. Производная когорта использовалась для разработки и оценки модели многомерной логистической регрессии для прогнозирования интересующих результатов. Дискриминационная способность оценивалась путем сравнения номограммы с установленными системами стратификации риска. Непротиворечивость номограммы оценивалась с использованием проверочной когорты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YIZHUO GAO
- Номер телефона: +86-18940257523
- Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Контакт:
- YIZHUO GAO
- Номер телефона: +86-18940257523
- Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет и диагноз ТЭЛА на основании КТ-ангиографии легких
Критерий исключения:
- беременность
- прием реперфузионного лечения до поступления
- отсутствуют данные, касающиеся параметров КТ, эхокардиографии, уровней сердечного тропонина I (c-Tn I) и N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-pro BNP).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острая легочная эмболия
возраст ≥ 18 лет и диагноз ТЭЛА на основании КТ-ангиографии легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные исходы
Временное ограничение: 7 дней и 30 дней
|
Интересующие исходы были определены как возникновение неблагоприятных исходов в течение 30 дней после госпитализации.
Неблагоприятные исходы были определены как смерти, связанные с ТЭЛА, необходимость в механической вентиляции лёгких, необходимость в сердечно-лёгочной реанимации и необходимость в жизненно важной вазопрессорной и реперфузионной терапии.
|
7 дней и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOAPECT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .