- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098769
Ennustava työkalu CTPA:ta käyttävien akuuttien keuhkoemboliapotilaiden haittavaikutusten ennustamiseen.
Ennustava työkalu akuutin keuhkoembolian potilaiden haittavaikutusten ennustamiseen tietokonetomografisella keuhkoangiografialla saatujen parametrien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättiin kliiniset, laboratorio- ja CT-parametrit akuuteista akuutista PE:stä sairastuneiden potilaiden vastaanotosta. Mielenkiintoiset tulokset määriteltiin haittavaikutuksiksi 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin jossain suhteessa johtamis- ja validointikohortteihin. Johtamiskohortin avulla kehitettiin ja arvioitiin monimuuttujalogistinen regressiomalli kiinnostavien tulosten ennustamiseksi. Syrjintävoimaa arvioitiin vertaamalla nomogrammia vakiintuneisiin riskikerrostusjärjestelmiin. Nomogrammin johdonmukaisuus arvioitiin validointikohortin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIZHUO GAO
- Puhelinnumero: +86-18940257523
- Sähköposti: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Ottaa yhteyttä:
- YIZHUO GAO
- Puhelinnumero: +86-18940257523
- Sähköposti: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat ja keuhkoangiografiaan perustuva PE-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- reperfuusiohoidon vastaanotto ennen vastaanottoa
- puuttuvat tiedot TT-parametreista, kaikukardiografiasta, sydämen troponiini I (c-Tn I) ja N-terminaalisen pro aivojen natriureettisen peptidin (NT-pro BNP) tasoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti keuhkoembolia
vähintään 18 vuoden ikä ja TT-keuhkoangiografiaan perustuva PE-diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää ja 30 päivää
|
Kiinnostuksen kohteena olevat lopputulokset määriteltiin haitallisten lopputulosten esiintymiseksi 30 päivän kuluessa sairaalaan otosta.
Haitallisiksi lopputuloksiksi määriteltiin PE:hen liittyvät kuolemantapaukset, tarve mekaaniseen hengitykseen, tarve sydän-keuhkoelvytystoimenpiteeseen sekä tarve hengenhätävastaavien verenpainelääkkeiden ja reperfuusiohoidon tarpeeseen.
|
7 päivää ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOAPECT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .