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Ein Vorhersagetool zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Patienten mit akuter Lungenembolie unter Verwendung von CTPA.

8. März 2026 aktualisiert von: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Ein Vorhersagetool zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse bei Patienten mit akuter Lungenembolie unter Verwendung von Parametern, die durch computertomografische Lungenangiographie ermittelt wurden.

In dieser Studie wurden klinische, Labor- und CT-Parameter von Akutpatienten mit akuter PE ab der Aufnahme erfasst, um unerwünschte Folgen innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme ins Krankenhaus vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden klinische, Labor- und CT-Parameter von Akutpatienten mit akuter PE ab Aufnahme erfasst. Die interessierenden Ergebnisse wurden als das Auftreten unerwünschter Ergebnisse innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme ins Krankenhaus definiert.

Geeignete Patienten wurden in einem bestimmten Verhältnis in Ableitungs- und Validierungskohorten randomisiert. Die Ableitungskohorte wurde verwendet, um ein multivariables logistisches Regressionsmodell zur Vorhersage der interessierenden Ergebnisse zu entwickeln und zu bewerten. Die Unterscheidungskraft wurde durch den Vergleich des Nomogramms mit den etablierten Risikostratifizierungssystemen bewertet. Die Konsistenz des Nomogramms wurde anhand der Validierungskohorte bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von ≥ 18 Jahren und eine PE-Diagnose basierend auf einer CT-Lungenangiographie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Empfang einer Reperfusionsbehandlung vor der Aufnahme
  • Es fehlen Daten zu CT-Parametern, Echokardiographie, kardialem Troponin I (c-Tn I) und N-terminal-pro Brain Natriuretic Peptid (NT-pro BNP)-Spiegeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Lungenembolie
ein Alter von ≥ 18 Jahren und eine PE-Diagnose basierend auf einer CT-Lungenangiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 7 Tage und 30 Tage
Die interessierenden Endpunkte wurden definiert als das Auftreten von unerwünschten Ereignissen innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme. Unerwünschte Ereignisse wurden definiert als PE-bedingte Todesfälle, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Notwendigkeit einer kardiopulmonalen Reanimation und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Vasopressortherapie und Reperfusionsbehandlung.
7 Tage und 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOAPECT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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