- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098769
Ett prediktivt verktyg för att förutsäga negativa utfall hos patienter med akut lungemboli som använder CTPA.
Ett prediktivt verktyg för att förutsäga negativa utfall hos patienter med akut lungemboli med hjälp av parametrar som erhållits genom datortomografisk lungangiografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie samlade in kliniska, laboratorie- och CT-parametrar för akuta patienter med akut PE från intagning. Resultaten av intresse definierades som förekomsten av negativa utfall inom 30 dagar efter inläggning på sjukhus.
Berättigade patienter randomiserades i visst förhållande till härlednings- och valideringskohorter. Härledningskohorten användes för att utveckla och utvärdera en multivariabel logistisk regressionsmodell för att förutsäga resultaten av intresse. Den diskriminerande kraften utvärderades genom att jämföra nomogrammet med de etablerade riskstratifieringssystemen. Konsistensen av nomogrammet utvärderades med hjälp av valideringskohorten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Shenjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år och en PE-diagnos baserad på CT pulmonell angiografi
Exklusions kriterier:
- graviditet
- mottagning av reperfusionsbehandling före inläggning
- saknade data angående CT-parametrar, ekokardiografi, hjärttroponin I (c-Tn I) och N-terminal-pro hjärnans natriuretiska peptid (NT-pro BNP) nivåer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut lungemboli
en ålder av ≥ 18 år och en PE-diagnos baserad på CT-lungangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 7 dagar och 30 dagar
|
De intressanta utfallen definierades som förekomsten av ogynnsamma utfall inom 30 dagar efter inläggning.
Ogynnsamma utfall definierades som PE-relaterade dödsfall, behov av mekanisk ventilation, behov av hjärt-lungräddning samt behov av livräddande vasopressorer och reperfusionsbehandling.
|
7 dagar och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gao Y, Wei S, Liu Y, Yu Z, Zhan S, Yang B, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Predicting Deterioration in Patients With Normotensive Acute Pulmonary Embolism Using Clinical-Imaging Features: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e038984. doi: 10.1161/JAHA.124.038984. Epub 2025 Jun 27.
- Gao Y, Gu Z, Wei X, Wei S, Liu Y, Zhan S, Yang J, Qi C, Qi S, Wang M, Jia D. Ventricular septum curvature ratio: a novel imaging marker to predict clinical deterioration in normotensive acute pulmonary embolism. Crit Care. 2025 Oct 31;29(1):463. doi: 10.1186/s13054-025-05708-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOAPECT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .