- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098769
Ett prediktivt verktyg för att förutsäga negativa utfall hos patienter med akut lungemboli som använder CTPA.
Ett prediktivt verktyg för att förutsäga negativa utfall hos patienter med akut lungemboli med hjälp av parametrar som erhållits genom datortomografisk lungangiografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie samlade in kliniska, laboratorie- och CT-parametrar för akuta patienter med akut PE från intagning. Resultaten av intresse definierades som förekomsten av negativa utfall inom 30 dagar efter inläggning på sjukhus.
Berättigade patienter randomiserades i visst förhållande till härlednings- och valideringskohorter. Härledningskohorten användes för att utveckla och utvärdera en multivariabel logistisk regressionsmodell för att förutsäga resultaten av intresse. Den diskriminerande kraften utvärderades genom att jämföra nomogrammet med de etablerade riskstratifieringssystemen. Konsistensen av nomogrammet utvärderades med hjälp av valideringskohorten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Shenjing Hospital of CHINA MEDICAL UNIVERSITY
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-post: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år och en PE-diagnos baserad på CT pulmonell angiografi
Exklusions kriterier:
- graviditet
- mottagning av reperfusionsbehandling före inläggning
- saknade data angående CT-parametrar, ekokardiografi, hjärttroponin I (c-Tn I) och N-terminal-pro hjärnans natriuretiska peptid (NT-pro BNP) nivåer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Akut lungemboli
en ålder av ≥ 18 år och en PE-diagnos baserad på CT-lungangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skadliga resultat
Tidsram: 30 dagar
|
Resultaten av intresse definierades som förekomsten av negativa utfall inom 30 dagar efter intagningen.
Skadliga utfall definierades som PE-relaterade dödsfall, behovet av mekanisk ventilation, behovet av hjärt-lungräddning och behovet av livräddande vasopressor och reperfusionsbehandling.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOAPECT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .