- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05099341
Étude DEPLIPIDO : analyse fonctionnelle et lipidomique des HDL plasmatiques chez des patients dépressifs par rapport à des témoins (DepLIPIDO)
La dépression est une condition invalidante en termes d'altération psychosociale mais aussi en termes de comorbidités physiques. La dépression double le risque d'infarctus du myocarde par rapport à la population générale, et cette comorbidité cardiovasculaire entraîne une augmentation de la mortalité chez les patients souffrant de dépression, dépassant même la mortalité par suicide.
Il est donc important de mieux comprendre les mécanismes liant dépression et maladies cardiovasculaires.
Parmi les hypothèses pouvant expliquer l'augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients dépressifs, les anomalies lipidiques sont susceptibles de jouer un rôle crucial.
Ainsi, les anomalies qualitatives et fonctionnelles des lipoprotéines HDL constituent un axe de recherche important, dans la mesure où ces anomalies lipidiques ont été reconnues comme des anomalies athérogènes importantes dans les populations à haut risque cardiovasculaire, ce qui est le cas des patients dépressifs.
Dans ce contexte clinique, épidémiologique et scientifique, une étude collaborative menée à la fois par le Service de Psychiatrie du CHU Dijon Bourgogne et le Laboratoire INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) de l'UNIVERSITÉ BOURGOGNE FRANCHE-COMTE est une recherche translationnelle originale projet, et la première étude à réaliser une analyse lipidomique des HDL, couplée à une analyse fonctionnelle de ces lipoprotéines dans la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Numéro de téléphone: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Chu Dijon Bourgogne
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Contact:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Numéro de téléphone: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
POUR LES PATIENTS EN DÉPRESSION RÉCURRENTE :
- Patient ayant donné son consentement oral
- Adulte souffrant de dépression modérée à sévère selon les critères du DSM-5 (score Hamilton HDRS-17 ≥ 18), avec un nombre d'épisodes dépressifs ≥ 3
PATIENTS PRÉSENTANT UN PREMIER ÉPISODE DÉPRESSIF
- Patient ayant donné son consentement oral
- Adulte présentant une dépression caractérisée modérée à sévère selon les critères du DSM-5 (score à l'échelle Hamilton HDRS-17 ≥ 18) présentant un premier épisode dépressif.
CONTRÔLES
- Personne qui a donné son consentement oral
- Adulte qui n'a jamais montré de signes de dépression
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Adulte incapable d'exprimer son consentement
- Mineurs
- Personne avec un syndrome métabolique (selon les critères NCEP/ATP-III : 3 des 5 critères suivants : Tour de taille ≥ 102 cm chez les hommes et ≥ 88 cm chez les femmes, Triglycérides > 1,50 g/L, HDL-Cholestérol < 0,40 g/L en H, cholestérol HDL < 0,50 g/L en F, pression artérielle ≥ 130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥ 1,10 g/L),
- Personne atteinte de diabète de type 1 ou de type 2,
- Personne ayant un épisode dépressif léger (HDRS-17<18),
- Personne sous traitement antipsychotique concomitant
- Personne atteinte de trouble bipolaire,
- Personne ayant un trouble de consommation d'alcool modéré à sévère selon les critères du DSM-5
- Personne atteinte de schizophrénie,
- Personne ayant un trouble délirant persistant,
- Personne ayant un trouble du spectre autistique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients souffrant de dépression récurrente avec un nombre d'épisodes dépressifs ≥ 3
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Mesurer la sévérité de la dépression
3 tubes de 5 ml
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Expérimental: Patients avec un premier épisode dépressif
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Mesurer la sévérité de la dépression
3 tubes de 5 ml
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Comparateur actif: Sujets sains et non déprimés
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Mesurer la sévérité de la dépression
3 tubes de 5 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'efflux de cholestérol par méthode fluorescente sur des macrophages dérivés de cellules THP-1
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Comportement
- La dépression
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
- Phlébotomie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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