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DEPLIPIDO 研究: コントロールと比較したうつ病患者における血漿 HDL の機能的およびリピドミクス分析 (DepLIPIDO)

2025年9月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

うつ病は、心理社会的変化の観点から、また身体的併存疾患の観点から、障害を引き起こす状態です。 うつ病は、一般集団と比較して心筋梗塞のリスクを2倍にし、この心血管合併症は、うつ病に苦しむ患者の死亡率の増加につながり、自殺関連の死亡率を超えることさえあります.

したがって、うつ病と心血管疾患を結びつけるメカニズムをよりよく理解することが重要です。

うつ病患者の心血管リスクの増加を説明する可能性のある仮説の中で、脂質異常が重要な役割を果たす可能性があります。

したがって、HDLリポタンパク質の質的および機能的異常は、これらの脂質異常が、うつ病患者の場合のように心血管リスクが高い集団における重要なアテローム発生異常として認識されている限り、重要な研究ラインです。

この臨床的、疫学的、科学的文脈において、ディジョン ブルゴーニュ大学病院の精神科とブルゴーニュ大学フランシュ コンテ大学の INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) 研究所の両方が実施した共同研究は、独自のトランスレーショナル リサーチです。プロジェクト、およびうつ病におけるこれらのリポタンパク質の機能分析と相まって、HDLのリピドミクス分析を実行する最初の研究.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 再発性うつ病患者の場合 :

    • 口頭同意のある患者
    • DSM-5 基準 (Hamilton HDRS-17 スコア ≥ 18) による中等度から重度のうつ病の成人で、うつ病エピソードの数が 3 回以上
  • 最初のうつ病エピソードを呈する患者

    • 口頭同意のある患者
    • -DSM-5基準(ハミルトンHDRS-17スケールスコア≥18)による中等度から重度の特徴的なうつ病の成人で、最初のうつ病エピソードを示しています。
  • コントロール

    • 口頭で同意された方
    • うつ病の兆候を示したことのない成人

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 法定保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 同意を表明できない大人
  • 未成年者
  • メタボリック シンドロームの人 (NCEP/ATP-III 基準によると: 次の 5 つの基準のうちの 3 つ: 男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上、トリグリセリド > 1.50 g/L、HDL-コレステロール < 0.40 g/L Hで、HDL-コレステロール<0.50 g/L、Fで、血圧≥130/85mmHg、空腹時血糖≥1.10 g/L)、
  • 1型または2型糖尿病の人、
  • 軽度のうつ病エピソード (HDRS-17<18) のある人、
  • -併用抗精神病薬治療を受けている人
  • 双極性障害の方、
  • DSM-5基準による中等度から重度のアルコール使用障害のある人
  • 統合失調症の人、
  • 持続性妄想障害のある方、
  • 自閉症スペクトラム障害の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:うつ病エピソードが3回以上ある再発性うつ病患者
うつ病の重症度の測定
5mlのチューブ3本
実験的:最初のうつ病エピソードを持つ患者
うつ病の重症度の測定
5mlのチューブ3本
アクティブコンパレータ:うつ病でない健康な被験者
うつ病の重症度の測定
5mlのチューブ3本

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
THP-1細胞由来マクロファージの蛍光法によるコレステロール流出の測定
時間枠:ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HDRS-17 うつ病スケールの臨床試験

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