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DEPLIPIDO-Studie: Funktionelle und Lipidomanalyse von Plasma-HDL bei Patienten mit Depression im Vergleich zu Kontrollen (DepLIPIDO)

8. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Depression ist eine behindernde Erkrankung im Hinblick auf psychosoziale Veränderungen und auch im Hinblick auf körperliche Komorbiditäten. Depressionen verdoppeln das Myokardinfarktrisiko im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, und diese kardiovaskuläre Komorbidität führt zu einer erhöhten Sterblichkeit depressiver Patienten, die sogar die suizidbedingte Sterblichkeit übersteigt.

Es ist daher wichtig, die Mechanismen besser zu verstehen, die Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen miteinander verbinden.

Unter den Hypothesen, die für das erhöhte kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit Depression verantwortlich sein könnten, spielen Lipidanomalien wahrscheinlich eine entscheidende Rolle.

Somit sind qualitative und funktionelle Anomalien in HDL-Lipoproteinen ein wichtiges Forschungsgebiet, da diese Lipid-Anomalien als wichtige atherogene Anomalien in Populationen mit hohem kardiovaskulärem Risiko erkannt wurden, was der Fall von Patienten mit Depression ist.

In diesem klinischen, epidemiologischen und wissenschaftlichen Kontext ist eine gemeinsame Studie, die sowohl von der Abteilung für Psychiatrie des Universitätskrankenhauses von Dijon Bourgogne als auch vom Labor INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) der UNIVERSITÄT VON BOURGOGNE FRANCHE-COMTE durchgeführt wurde, eine originelle translationale Forschung Projekt und die erste Studie, die eine lipidomische Analyse von HDL in Verbindung mit einer funktionellen Analyse dieser Lipoproteine ​​bei Depressionen durchführte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FÜR PATIENTEN MIT WIEDERKEHRENDER DEPRESSION:

    • Patient, der mündlich eingewilligt hat
    • Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Depression gemäß DSM-5-Kriterien (Hamilton HDRS-17-Score ≥ 18), mit einer Anzahl depressiver Episoden ≥ 3

  • PATIENTEN MIT EINER ERSTEN DEPRESSIVEN EPISODE

    • Patient, der mündlich eingewilligt hat
    • Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Depression gemäß den DSM-5-Kriterien (Hamilton HDRS-17-Skala Score ≥ 18) mit einer ersten depressiven Episode.

  • STEUERUNG

    • Person, die mündlich eingewilligt hat
    • Erwachsener, der noch nie Anzeichen einer Depression gezeigt hat

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Vormundschaft)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
  • Minderjährige
  • Person mit einem metabolischen Syndrom (nach NCEP/ATP-III-Kriterien: 3 der folgenden 5 Kriterien: Taillenumfang ≥ 102 cm bei Männern und ≥ 88 cm bei Frauen, Triglyceride > 1,50 g/L, HDL-Cholesterin < 0,40 g/L in H, HDL-Cholesterin < 0,50 g/L in F, Blutdruck ≥ 130/85 mmHg, Nüchtern-Blutzucker ≥ 1,10 g/L),
  • Person mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes,
  • Person mit einer leichten depressiven Episode (HDRS-17<18),
  • Person mit gleichzeitiger antipsychotischer Behandlung
  • Person mit bipolarer Störung,
  • Person mit einer mäßigen bis schweren Alkoholkonsumstörung gemäß den DSM-5-Kriterien
  • Person mit Schizophrenie,
  • Person mit einer anhaltenden wahnhaften Störung,
  • Person mit einer Autismus-Spektrum-Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit rezidivierender Depression mit einer Anzahl depressiver Episoden ≥ 3
Sonstiges: HDRS-17-Depressionsskala
Messung der Schwere einer Depression
Biologisch: Blutprobe
3 Tuben à 5 ml
Experimental: Patienten mit einer ersten depressiven Episode
Sonstiges: HDRS-17-Depressionsskala
Messung der Schwere einer Depression
Biologisch: Blutprobe
3 Tuben à 5 ml
Aktiver Komparator: Gesunde, nicht depressive Probanden
Sonstiges: HDRS-17-Depressionsskala
Messung der Schwere einer Depression
Biologisch: Blutprobe
3 Tuben à 5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Cholesterinausflusses durch Fluoreszenzverfahren an von THP-1-Zellen stammenden Makrophagen
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHAUVET CRBFC-E 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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