- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05099341
Estudio DEPLIPIDO: Análisis funcional y lipidómico de las HDL plasmáticas en pacientes con depresión en comparación con controles (DepLIPIDO)
La depresión es una condición incapacitante en términos de alteración psicosocial y también en términos de comorbilidades físicas. La depresión duplica el riesgo de infarto de miocardio en comparación con la población general, y esta comorbilidad cardiovascular conduce a un aumento de la mortalidad en los pacientes que padecen depresión, incluso superando la mortalidad relacionada con el suicidio.
Por lo tanto, es importante comprender mejor los mecanismos que vinculan la depresión y la enfermedad cardiovascular.
Entre las hipótesis que pueden explicar el aumento del riesgo cardiovascular en pacientes con depresión, es probable que las alteraciones de los lípidos desempeñen un papel crucial.
Así, las alteraciones cualitativas y funcionales de las lipoproteínas HDL constituyen una importante línea de investigación, en la medida en que estas alteraciones lipídicas han sido reconocidas como alteraciones aterogénicas importantes en poblaciones de alto riesgo cardiovascular, como es el caso de los pacientes con depresión.
En este contexto clínico, epidemiológico y científico, un estudio colaborativo realizado por el Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario de Dijon Bourgogne y el Laboratorio INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) de la UNIVERSIDAD DE BOURGOGNE FRANCHE-COMTE es una investigación traslacional original proyecto, y el primer estudio para realizar un análisis lipidómico de HDL, junto con un análisis funcional de estas lipoproteínas en la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Número de teléfono: 03 80 29 37 69
- Correo electrónico: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Número de teléfono: 03 80 29 37 69
- Correo electrónico: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
PARA PACIENTES CON DEPRESIÓN RECURRENTE:
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
- Adulto con depresión moderada a severa según criterios DSM-5 (puntuación Hamilton HDRS-17 ≥ 18), con un número de episodios depresivos ≥ 3
PACIENTES QUE PRESENTAN UN PRIMER EPISODIO DEPRESIVO
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
- Adulto con depresión caracterizada de moderada a grave según los criterios del DSM-5 (puntuación en la escala Hamilton HDRS-17 ≥ 18) que presenta un primer episodio depresivo.
CONTROL S
- Persona que ha dado su consentimiento oral
- Adulto que nunca ha mostrado signos de depresión.
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Adulto incapaz de expresar consentimiento
- menores
- Persona con síndrome metabólico (según criterios NCEP/ATP-III: 3 de los 5 criterios siguientes: Circunferencia de cintura ≥ 102 cm en hombres y ≥ 88 cm en mujeres, Triglicéridos > 1,50 g/L, Colesterol HDL < 0,40 g/L en H, HDL-colesterol < 0,50 g/L en F, presión arterial ≥130/85 mmHg, glucemia en ayunas ≥ 1,10 g/L),
- Persona con diabetes tipo 1 o tipo 2,
- Persona con un episodio depresivo leve (HDRS-17<18),
- Persona con tratamiento antipsicótico concomitante
- Persona con trastorno bipolar,
- Persona con un trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave según los criterios del DSM-5
- persona con esquizofrenia,
- Persona con un trastorno delirante persistente,
- Persona con un trastorno del espectro autista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con depresión recurrente con un número de episodios depresivos ≥ 3
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Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml
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Experimental: Pacientes con un primer episodio depresivo
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Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml
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Comparador activo: Sujetos sanos, no deprimidos
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Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la salida de colesterol por método fluorescente en macrófagos derivados de células THP-1
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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