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Estudio DEPLIPIDO: Análisis funcional y lipidómico de las HDL plasmáticas en pacientes con depresión en comparación con controles (DepLIPIDO)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La depresión es una condición incapacitante en términos de alteración psicosocial y también en términos de comorbilidades físicas. La depresión duplica el riesgo de infarto de miocardio en comparación con la población general, y esta comorbilidad cardiovascular conduce a un aumento de la mortalidad en los pacientes que padecen depresión, incluso superando la mortalidad relacionada con el suicidio.

Por lo tanto, es importante comprender mejor los mecanismos que vinculan la depresión y la enfermedad cardiovascular.

Entre las hipótesis que pueden explicar el aumento del riesgo cardiovascular en pacientes con depresión, es probable que las alteraciones de los lípidos desempeñen un papel crucial.

Así, las alteraciones cualitativas y funcionales de las lipoproteínas HDL constituyen una importante línea de investigación, en la medida en que estas alteraciones lipídicas han sido reconocidas como alteraciones aterogénicas importantes en poblaciones de alto riesgo cardiovascular, como es el caso de los pacientes con depresión.

En este contexto clínico, epidemiológico y científico, un estudio colaborativo realizado por el Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario de Dijon Bourgogne y el Laboratorio INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) de la UNIVERSIDAD DE BOURGOGNE FRANCHE-COMTE es una investigación traslacional original proyecto, y el primer estudio para realizar un análisis lipidómico de HDL, junto con un análisis funcional de estas lipoproteínas en la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PARA PACIENTES CON DEPRESIÓN RECURRENTE:

    • Paciente que ha dado su consentimiento oral
    • Adulto con depresión moderada a severa según criterios DSM-5 (puntuación Hamilton HDRS-17 ≥ 18), con un número de episodios depresivos ≥ 3
  • PACIENTES QUE PRESENTAN UN PRIMER EPISODIO DEPRESIVO

    • Paciente que ha dado su consentimiento oral
    • Adulto con depresión caracterizada de moderada a grave según los criterios del DSM-5 (puntuación en la escala Hamilton HDRS-17 ≥ 18) que presenta un primer episodio depresivo.
  • CONTROL S

    • Persona que ha dado su consentimiento oral
    • Adulto que nunca ha mostrado signos de depresión.

Criterio de exclusión:

  • Persona no afiliada al seguro nacional de salud
  • Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Adulto incapaz de expresar consentimiento
  • menores
  • Persona con síndrome metabólico (según criterios NCEP/ATP-III: 3 de los 5 criterios siguientes: Circunferencia de cintura ≥ 102 cm en hombres y ≥ 88 cm en mujeres, Triglicéridos > 1,50 g/L, Colesterol HDL < 0,40 g/L en H, HDL-colesterol < 0,50 g/L en F, presión arterial ≥130/85 mmHg, glucemia en ayunas ≥ 1,10 g/L),
  • Persona con diabetes tipo 1 o tipo 2,
  • Persona con un episodio depresivo leve (HDRS-17<18),
  • Persona con tratamiento antipsicótico concomitante
  • Persona con trastorno bipolar,
  • Persona con un trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave según los criterios del DSM-5
  • persona con esquizofrenia,
  • Persona con un trastorno delirante persistente,
  • Persona con un trastorno del espectro autista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con depresión recurrente con un número de episodios depresivos ≥ 3
Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml
Experimental: Pacientes con un primer episodio depresivo
Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml
Comparador activo: Sujetos sanos, no deprimidos
Midiendo la severidad de la depresión
3 tubos de 5ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la salida de colesterol por método fluorescente en macrófagos derivados de células THP-1
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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