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DEPLIPIDO 研究:与对照组相比,抑郁症患者血浆 HDL 的功能和脂质组学分析 (DepLIPIDO)

2023年9月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

就社会心理改变和身体合并症而言,抑郁症是一种致残状况。 与一般人群相比,抑郁症使心肌梗塞的风险增加一倍,而这种心血管合并症导致抑郁症患者的死亡率增加,甚至超过与自杀相关的死亡率。

因此,更好地了解抑郁症和心血管疾病之间的联系机制非常重要。

在可能解释抑郁症患者心血管风险增加的假设中,血脂异常可能起着至关重要的作用。

因此,HDL 脂蛋白的定性和功能异常是一个重要的研究方向,因为这些脂质异常已被认为是高心血管风险人群(抑郁症患者就是这种情况)中重要的动脉粥样硬化异常。

在这种临床、流行病学和科学背景下,第戎勃艮第大学医院精神病学系和勃艮第弗朗什孔德大学 INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) 实验室开展的一项合作研究是一项原创性转化研究项目,以及第一项对 HDL 进行脂质组学分析的研究,以及对这些脂蛋白在抑郁症中的功能分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于复发性抑郁症患者:

    • 提供口头同意的患者
    • 根据 DSM-5 标准(Hamilton HDRS-17 评分≥18)患有中度至重度抑郁症的成人,抑郁发作次数≥3
  • 首次出现抑郁发作的患者

    • 提供口头同意的患者
    • 根据 DSM-5 标准(汉密尔顿 HDRS-17 量表评分 ≥ 18)患有中度至重度特征性抑郁症的成人,表现为首次抑郁发作。
  • 控件

    • 提供口头同意的人
    • 从未表现出抑郁迹象的成年人

排除标准:

  • 未加入国民健康保险者
  • 受法律保护措施(监管、监护)的人
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 成年人无法表示同意
  • 未成年人
  • 患有代谢综合征的人(根据 NCEP/ATP-III 标准:以下 5 条标准中的 3 条:男性腰围 ≥ 102 cm,女性腰围 ≥ 88 cm,甘油三酯 > 1.50 g/L,HDL-胆固醇 < 0.40 g/L在 H, HDL-Cholesterol < 0.50 g/L in F, 血压 ≥130/85mmHg, 空腹血糖 ≥ 1.10 g/L),
  • 患有 1 型或 2 型糖尿病的人,
  • 有轻度抑郁发作的人(HDRS-17<18),
  • 伴随抗精神病药物治疗的人
  • 双相情感障碍患者,
  • 根据 DSM-5 标准,患有中度至重度酒精使用障碍的人
  • 精神分裂症患者,
  • 患有持续性妄想症的人,
  • 患有自闭症谱系障碍的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抑郁发作次数≥3次的复发性抑郁症患者
测量抑郁症的严重程度
3 管 5 毫升
实验性的:首次抑郁发作的患者
测量抑郁症的严重程度
3 管 5 毫升
有源比较器:健康、没有抑郁的受试者
测量抑郁症的严重程度
3 管 5 毫升

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过荧光法测量 THP-1 细胞来源的巨噬细胞的胆固醇流出
大体时间:在基线
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHAUVET CRBFC-E 2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HDRS-17 抑郁量表的临床试验

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