DEPLIPIDO-studie: Funktionell och lipidomisk analys av plasma HDL hos patienter med depression jämfört med kontroller (DepLIPIDO)
Depression är ett handikappande tillstånd när det gäller psykosocial förändring och även när det gäller fysiska komorbiditeter. Depression fördubblar risken för hjärtinfarkt jämfört med den allmänna befolkningen, och denna kardiovaskulära komorbiditet leder till en ökning av dödligheten hos patienter som lider av depression, till och med överstigande självmordsrelaterad dödlighet.
Det är därför viktigt att bättre förstå mekanismerna som kopplar samman depression och hjärt-kärlsjukdom.
Bland de hypoteser som kan förklara den ökade kardiovaskulära risken hos patienter med depression kommer lipidavvikelser sannolikt att spela en avgörande roll.
Således är kvalitativa och funktionella abnormiteter i HDL-lipoproteiner en viktig forskningslinje, i den mån dessa lipidavvikelser har erkänts som viktiga aterogena abnormiteter i populationer med hög kardiovaskulär risk, vilket är fallet med patienter med depression.
I detta kliniska, epidemiologiska och vetenskapliga sammanhang är en samarbetsstudie genomförd av både Department of Psychiatry vid Dijon Bourgogne University Hospital och INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Laboratory vid UNIVERSITY OF BOURGOGNE FRANCHE-COMTE en original translationell forskning projekt, och den första studien som utförde en lipidomisk analys av HDL, tillsammans med en funktionell analys av dessa lipoproteiner vid depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-post: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-post: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR PATIENTER MED ÅTERKOMMANDE DEPRESSIONER:
- Patient som lämnat muntligt samtycke
- Vuxen med måttlig till svår depression enligt DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 poäng ≥ 18), med ett antal depressiva episoder ≥ 3
PATIENTER SOM PRESENTERAR MED EN FÖRSTA DEPRESSIV EPISOD
- Patient som lämnat muntligt samtycke
- Vuxen med måttlig till svår depression enligt DSM-5-kriterier (Hamilton HDRS-17-skala poäng ≥ 18) som presenterar en första depressiv episod.
KONTROLLER
- Person som lämnat muntligt samtycke
- Vuxen som aldrig har visat tecken på depression
Exklusions kriterier:
- Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Minderåriga
- Person med metabolt syndrom (enligt NCEP/ATP-III kriterier: 3 av följande 5 kriterier: Midjemått ≥ 102 cm hos män och ≥ 88 cm hos kvinnor, Triglycerider > 1,50 g/L, HDL-kolesterol < 0,40 g/L i H, HDL-kolesterol < 0,50 g/L i F, Blodtryck ≥130/85 mmHg, Fastande blodsocker ≥ 1,10 g/L),
- Person med typ 1 eller typ 2 diabetes,
- Person med en mild depressiv episod (HDRS-17<18),
- Person med samtidig antipsykotisk behandling
- Person med bipolär sjukdom,
- Person med måttlig till svår alkoholmissbruksstörning enligt DSM-5 kriterier
- Person med schizofreni,
- Person med en ihållande vanföreställningsstörning,
- Person med autismspektrumstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med återkommande depression med ett antal depressiva episoder ≥ 3
|
Mätning av svårighetsgraden av depression
3 rör à 5 ml
|
|
Experimentell: Patienter med en första depressiv episod
|
Mätning av svårighetsgraden av depression
3 rör à 5 ml
|
|
Aktiv komparator: Friska, icke-deprimerade försökspersoner
|
Mätning av svårighetsgraden av depression
3 rör à 5 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av kolesterolutflöde med fluorescerande metod på THP-1-cellhärledda makrofager
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .