DEPLIPIDO-tutkimus: Plasman HDL:n toiminnallinen ja lipidominen analyysi masennuspotilailla verrattuna kontrolleihin (DepLIPIDO)
Masennus on vammauttava tila psykososiaalisten muutosten ja myös fyysisten liitännäissairauksien kannalta. Masennus kaksinkertaistaa sydäninfarktin riskin yleiseen väestöön verrattuna, ja tämä sydän- ja verisuonitauti johtaa masennuksesta kärsivien potilaiden kuolleisuuden kasvuun, jopa yli itsemurhakuolleisuuden.
Siksi on tärkeää ymmärtää paremmin masennuksen ja sydän- ja verisuonitautien välinen yhteys.
Hypoteesien joukossa, jotka voivat selittää kohonneen kardiovaskulaarisen riskin masennuksesta kärsivillä potilailla, lipidien poikkeavuuksilla on todennäköisesti ratkaiseva rooli.
Siten HDL-lipoproteiinien laadulliset ja toiminnalliset poikkeavuudet ovat tärkeä tutkimuslinja, sikäli kuin nämä lipidien poikkeavuudet on tunnustettu tärkeiksi aterogeenisiksi poikkeavuuksiksi populaatioissa, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, mikä koskee masennuspotilaita.
Tässä kliinisessä, epidemiologisessa ja tieteellisessä kontekstissa Dijon Bourgognen yliopistollisen sairaalan psykiatrian osaston ja BOURGOGNEN YLIOPISTO FRANCHE-COMTEN INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) -laboratorion tekemä yhteistyötutkimus on alkuperäinen translaatiotutkimus. projekti ja ensimmäinen tutkimus, jossa suoritettiin HDL:n lipidominen analyysi, yhdistettynä näiden lipoproteiinien toiminnalliseen analyysiin masennuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Puhelinnumero: 03 80 29 37 69
- Sähköposti: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Puhelinnumero: 03 80 29 37 69
- Sähköposti: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAATILLE, jolla on TOISTUVA masennusta:
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Aikuinen, jolla on DSM-5-kriteerien mukaan keskivaikea tai vaikea masennus (Hamilton HDRS-17 pistemäärä ≥ 18), ja useita masennusjaksoja ≥ 3
ENSIMMÄISEN Masennuksen EPISODI ESITTÄVÄT POTILAS
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Aikuinen, jolla on DSM-5-kriteerien mukaan keskivaikea tai vaikea luonnehdittu masennus (Hamilton HDRS-17 asteikon pistemäärä ≥ 18), jolla on ensimmäinen masennusjakso.
SÄÄDÖT
- Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Aikuinen, joka ei ole koskaan osoittanut masennuksen merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa kansalliseen sairausvakuutukseen
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuinen ei voi ilmaista suostumusta
- Alaikäiset
- Henkilö, jolla on metabolinen oireyhtymä (NCEP/ATP-III kriteerien mukaan: 3 seuraavista viidestä kriteeristä: vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla, triglyseridit > 1,50 g/l, HDL-kolesteroli < 0,40 g/l H, HDL-kolesteroli < 0,50 g/l F, verenpaine ≥130/85 mmHg, paastoverensokeri ≥ 1,10 g/l),
- Henkilö, jolla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes,
- Henkilö, jolla on lievä masennusjakso (HDRS-17<18),
- Henkilö, joka saa samanaikaista antipsykoottista hoitoa
- Henkilö, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Henkilö, jolla on kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan
- Henkilö, jolla on skitsofrenia,
- Henkilö, jolla on jatkuva harhaluulohäiriö,
- Henkilö, jolla on autismikirjon häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on toistuva masennus ja useita masennusjaksoja ≥ 3
|
Masennuksen vakavuuden mittaaminen
3 putkea 5 ml
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ensimmäinen masennusjakso
|
Masennuksen vakavuuden mittaaminen
3 putkea 5 ml
|
|
Active Comparator: Terveet, masentumattomat kohteet
|
Masennuksen vakavuuden mittaaminen
3 putkea 5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolesterolin ulosvirtauksen mittaus fluoresoivalla menetelmällä THP-1-soluperäisistä makrofageista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HDRS-17 masennusasteikko
-
Assiut UniversityIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaEgypti