Estudo DEPLIPIDO: Análise Funcional e Lipidômica do HDL Plasmático em Pacientes com Depressão em Comparação com Controles (DepLIPIDO)
A depressão é uma condição incapacitante em termos de alteração psicossocial e também em termos de comorbidades físicas. A depressão dobra o risco de infarto do miocárdio em comparação com a população em geral, e essa comorbidade cardiovascular leva a um aumento da mortalidade em pacientes que sofrem de depressão, superando até mesmo a mortalidade relacionada ao suicídio.
Portanto, é importante entender melhor os mecanismos que ligam a depressão e as doenças cardiovasculares.
Entre as hipóteses que podem explicar o aumento do risco cardiovascular em pacientes com depressão, as anormalidades lipídicas provavelmente desempenham um papel crucial.
Assim, as anormalidades qualitativas e funcionais das lipoproteínas HDL são uma importante linha de pesquisa, na medida em que essas anormalidades lipídicas têm sido reconhecidas como importantes aterogênicas em populações de alto risco cardiovascular, como é o caso dos pacientes com depressão.
Neste contexto clínico, epidemiológico e científico, um estudo colaborativo realizado pelo Departamento de Psiquiatria do Hospital Universitário Dijon Bourgogne e pelo Laboratório INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) da UNIVERSIDADE DE BOURGOGNE FRANCHE-COMTE é uma pesquisa translacional original projeto, e o primeiro estudo a realizar uma análise lipidômica do HDL, juntamente com uma análise funcional dessas lipoproteínas na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Número de telefone: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Número de telefone: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
PARA PACIENTES COM DEPRESSÃO RECORRENTE:
- Paciente que forneceu consentimento oral
- Adulto com depressão moderada a grave de acordo com os critérios do DSM-5 (escore Hamilton HDRS-17 ≥ 18), com número de episódios depressivos ≥ 3
PACIENTES APRESENTANDO UM PRIMEIRO EPISÓDIO DEPRESSIVO
- Paciente que forneceu consentimento oral
- Adulto com depressão caracterizada de moderada a grave de acordo com os critérios do DSM-5 (pontuação da escala Hamilton HDRS-17 ≥ 18) apresentando um primeiro episódio depressivo.
CONTROLES
- Pessoa que forneceu consentimento verbal
- Adulto que nunca apresentou sinais de depressão
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Adulto incapaz de expressar consentimento
- menores
- Pessoa com síndrome metabólica (de acordo com os critérios NCEP/ATP-III: 3 dos 5 seguintes critérios: Circunferência da cintura ≥ 102 cm em homens e ≥ 88 cm em mulheres, Triglicerídeos > 1,50 g/L, HDL-colesterol < 0,40 g/L em H, HDL-colesterol < 0,50 g/L em F, Pressão arterial ≥130/85mmHg, Glicemia em jejum ≥ 1,10 g/L),
- Pessoa com diabetes tipo 1 ou tipo 2,
- Pessoa com um episódio depressivo leve (HDRS-17 <18),
- Pessoa com tratamento antipsicótico concomitante
- Pessoa com transtorno bipolar,
- Pessoa com transtorno moderado a grave por uso de álcool de acordo com os critérios do DSM-5
- Pessoa com esquizofrenia,
- Pessoa com transtorno delirante persistente,
- Pessoa com transtorno do espectro autista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com depressão recorrente com número de episódios depressivos ≥ 3
|
Medindo a gravidade da depressão
3 tubos de 5ml
|
|
Experimental: Pacientes com um primeiro episódio depressivo
|
Medindo a gravidade da depressão
3 tubos de 5ml
|
|
Comparador Ativo: Sujeitos saudáveis e não deprimidos
|
Medindo a gravidade da depressão
3 tubos de 5ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do efluxo de colesterol pelo método fluorescente em macrófagos derivados de células THP-1
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .