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Studio DEPLIPIDO: analisi funzionale e lipidomica delle HDL plasmatiche nei pazienti con depressione rispetto ai controlli (DepLIPIDO)

8 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La depressione è una condizione invalidante in termini di alterazione psicosociale e anche in termini di comorbidità fisiche. La depressione raddoppia il rischio di infarto del miocardio rispetto alla popolazione generale e questa comorbilità cardiovascolare porta ad un aumento della mortalità nei pazienti affetti da depressione, anche superiore alla mortalità correlata al suicidio.

È quindi importante comprendere meglio i meccanismi che legano depressione e malattie cardiovascolari.

Tra le ipotesi che possono spiegare l'aumento del rischio cardiovascolare nei pazienti con depressione, è probabile che le anomalie lipidiche giochino un ruolo cruciale.

Pertanto, le anomalie qualitative e funzionali nelle lipoproteine ​​HDL sono un'importante linea di ricerca, nella misura in cui queste anomalie lipidiche sono state riconosciute come importanti anomalie aterogeniche nelle popolazioni ad alto rischio cardiovascolare, come nel caso dei pazienti con depressione.

In questo contesto clinico, epidemiologico e scientifico, uno studio collaborativo intrapreso sia dal Dipartimento di Psichiatria dell'Ospedale Universitario Dijon Bourgogne di sia dal Laboratorio INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) dell'UNIVERSITÀ DI BOURGOGNE FRANCHE-COMTE è una ricerca traslazionale originale progetto e il primo studio per eseguire un'analisi lipidomica di HDL, insieme a un'analisi funzionale di queste lipoproteine ​​nella depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PER I PAZIENTI CON DEPRESSIONE RICORRENTE:

    • Paziente che ha fornito il consenso orale
    • Adulto con depressione da moderata a grave secondo i criteri del DSM-5 (punteggio Hamilton HDRS-17 ≥ 18), con un numero di episodi depressivi ≥ 3

  • PAZIENTI CHE PRESENTANO UN PRIMO EPISODIO DEPRESSIVO

    • Paziente che ha fornito il consenso orale
    • Adulto con depressione caratterizzata da moderata a grave secondo i criteri del DSM-5 (punteggio della scala Hamilton HDRS-17 ≥ 18) che presenta un primo episodio depressivo.

  • CONTROLLI

    • Persona che ha fornito il consenso orale
    • Adulto che non ha mai mostrato segni di depressione

Criteri di esclusione:

  • Persona non affiliata all'assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona sottoposta a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
  • Donne incinte o che allattano
  • Adulto incapace di esprimere il consenso
  • Minori
  • Persona con sindrome metabolica (secondo i criteri NCEP/ATP-III: 3 dei seguenti 5 criteri: circonferenza della vita ≥ 102 cm negli uomini e ≥ 88 cm nelle donne, trigliceridi > 1,50 g/L, colesterolo HDL < 0,40 g/L in H, Colesterolo HDL < 0,50 g/L in F, Pressione sanguigna ≥130/85mmHg, Glicemia a digiuno ≥ 1,10 g/L),
  • Persona con diabete di tipo 1 o di tipo 2,
  • Persona con episodio depressivo lieve (HDRS-17<18),
  • Persona con trattamento antipsicotico concomitante
  • Persona con disturbo bipolare,
  • Persona con un disturbo da uso di alcol da moderato a grave secondo i criteri del DSM-5
  • Persona con schizofrenia,
  • Persona con disturbo delirante persistente,
  • Persona con un disturbo dello spettro autistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con depressione ricorrente con un numero di episodi depressivi ≥ 3
Altro: Scala di depressione HDRS-17
Misurare la gravità della depressione
Biologico: Prelievo di sangue
3 tubi da 5 ml
Sperimentale: Pazienti con un primo episodio depressivo
Altro: Scala di depressione HDRS-17
Misurare la gravità della depressione
Biologico: Prelievo di sangue
3 tubi da 5 ml
Comparatore attivo: Soggetti sani, non depressi
Altro: Scala di depressione HDRS-17
Misurare la gravità della depressione
Biologico: Prelievo di sangue
3 tubi da 5 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'efflusso di colesterolo mediante metodo fluorescente su macrofagi derivati ​​da cellule THP-1
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHAUVET CRBFC-E 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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