Badanie DEPLIPIDO: Analiza funkcjonalna i lipidomiczna HDL w osoczu u pacjentów z depresją w porównaniu z grupą kontrolną (DepLIPIDO)
Depresja jest stanem powodującym niepełnosprawność pod względem zmian psychospołecznych, a także pod względem współistniejących chorób fizycznych. Depresja dwukrotnie zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego w porównaniu z populacją ogólną, a ta współistniejąca choroba sercowo-naczyniowa prowadzi do wzrostu śmiertelności pacjentów cierpiących na depresję, nawet przekraczającego śmiertelność związaną z samobójstwem.
Dlatego ważne jest, aby lepiej zrozumieć mechanizmy łączące depresję i choroby sercowo-naczyniowe.
Wśród hipotez, które mogą wyjaśniać zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z depresją, kluczową rolę odgrywają prawdopodobnie zaburzenia lipidowe.
Zatem jakościowe i funkcjonalne nieprawidłowości w lipoproteinach HDL są ważnym kierunkiem badań, o ile te nieprawidłowości lipidowe zostały uznane za ważne nieprawidłowości aterogenne w populacjach o wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym, co ma miejsce w przypadku pacjentów z depresją.
W tym kontekście klinicznym, epidemiologicznym i naukowym, wspólne badanie podjęte zarówno przez Oddział Psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon Bourgogne, jak i laboratorium INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Uniwersytetu FRANCHE-COMTE W BOURGOGNE jest oryginalnym badaniem translacyjnym projekt i pierwsze badanie, w którym przeprowadzono analizę lipidomiczną HDL, połączoną z analizą funkcjonalną tych lipoprotein w depresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Numer telefonu: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Numer telefonu: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
DLA PACJENTÓW Z NAWRACAJĄCĄ DEPRESJĄ :
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
- Dorosły z umiarkowaną do ciężkiej depresją według kryteriów DSM-5 (wynik Hamiltona HDRS-17 ≥ 18), z liczbą epizodów depresyjnych ≥ 3
PACJENCI Z PIERWSZYM EPIZODEM DEPRESYJNYM
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
- Dorosły z umiarkowaną do ciężkiej scharakteryzowaną depresją zgodnie z kryteriami DSM-5 (wynik w skali Hamilton HDRS-17 ≥ 18) z pierwszym epizodem depresyjnym.
STEROWNICA
- Osoba, która wyraziła ustną zgodę
- Osoba dorosła, która nigdy nie wykazywała objawów depresji
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoba dorosła niezdolna do wyrażenia zgody
- Nieletni
- Osoba z zespołem metabolicznym (według kryteriów NCEP/ATP-III: 3 z 5 następujących kryteriów: obwód talii ≥ 102 cm u mężczyzn i ≥ 88 cm u kobiet, trójglicerydy > 1,50 g/l, cholesterol HDL < 0,40 g/l w H, cholesterol HDL < 0,50 g/l w F, ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg, poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 1,10 g/l),
- Osoba z cukrzycą typu 1 lub typu 2,
- Osoba z łagodnym epizodem depresyjnym (HDRS-17<18),
- Osoba z jednoczesnym leczeniem przeciwpsychotycznym
- Osoba z chorobą afektywną dwubiegunową,
- Osoba z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu zgodnie z kryteriami DSM-5
- Osoba ze schizofrenią,
- Osoba z uporczywymi zaburzeniami urojeniowymi,
- Osoba z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją nawracającą z liczbą epizodów depresyjnych ≥ 3
|
Pomiar nasilenia depresji
3 tuby po 5 ml
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z pierwszym epizodem depresyjnym
|
Pomiar nasilenia depresji
3 tuby po 5 ml
|
|
Aktywny komparator: Osoby zdrowe, bez depresji
|
Pomiar nasilenia depresji
3 tuby po 5 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar wypływu cholesterolu metodą fluorescencyjną na makrofagach pochodzących z komórek THP-1
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala depresji HDRS-17
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk