DEPLIPIDO-studie: Funksjonell og lipidomisk analyse av plasma HDL hos pasienter med depresjon sammenlignet med kontroller (DepLIPIDO)
Depresjon er en funksjonshemmende tilstand når det gjelder psykososial endring og også når det gjelder fysiske komorbiditeter. Depresjon dobler risikoen for hjerteinfarkt sammenlignet med den generelle befolkningen, og denne kardiovaskulære komorbiditeten fører til en økning i dødeligheten hos pasienter som lider av depresjon, til og med over selvmordsrelatert dødelighet.
Det er derfor viktig å bedre forstå mekanismene som forbinder depresjon og hjerte- og karsykdommer.
Blant hypotesene som kan forklare den økte kardiovaskulære risikoen hos pasienter med depresjon, vil lipidavvik sannsynligvis spille en avgjørende rolle.
Derfor er kvalitative og funksjonelle abnormiteter i HDL-lipoproteiner en viktig forskningslinje, i den grad disse lipid-avvikene har blitt anerkjent som viktige aterogene abnormiteter i populasjoner med høy kardiovaskulær risiko, som er tilfellet for pasienter med depresjon.
I denne kliniske, epidemiologiske og vitenskapelige konteksten er en samarbeidsstudie utført av både Institutt for psykiatri ved Dijon Bourgogne universitetssykehus og INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Laboratory ved UNIVERSITY OF BOURGOGNE FRANCHE-COMTE en original translasjonsforskning prosjekt, og den første studien som utførte en lipidomisk analyse av HDL, kombinert med en funksjonell analyse av disse lipoproteinene ved depresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-post: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-post: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
FOR PASIENTER MED TILBAKEENDE DEPRESSJONER:
- Pasient som har gitt muntlig samtykke
- Voksen med moderat til alvorlig depresjon i henhold til DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 score ≥ 18), med et antall depressive episoder ≥ 3
PASIENTER SOM PRESENTERER MED EN FØRSTE DEPRESSIV EPISODE
- Pasient som har gitt muntlig samtykke
- Voksen med moderat til alvorlig karakterisert depresjon i henhold til DSM-5-kriterier (Hamilton HDRS-17-skala skåre ≥ 18) med en første depressiv episode.
KONTROLLER
- Person som har gitt muntlig samtykke
- Voksen som aldri har vist tegn på depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
- Person som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Gravide eller ammende kvinner
- Voksen kan ikke uttrykke samtykke
- Mindreårige
- Person med metabolsk syndrom (i henhold til NCEP/ATP-III kriterier: 3 av følgende 5 kriterier: midjeomkrets ≥ 102 cm hos menn og ≥ 88 cm hos kvinner, triglyserider > 1,50 g/l, HDL-kolesterol < 0,40 g/l i H, HDL-kolesterol < 0,50 g/l i F, blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥ 1,10 g/l),
- Person med diabetes type 1 eller type 2,
- Person med en mild depressiv episode (HDRS-17<18),
- Person med samtidig antipsykotisk behandling
- Person med bipolar lidelse,
- Person med moderat til alvorlig alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
- Person med schizofreni,
- Person med en vedvarende vrangforestillingsforstyrrelse,
- Person med autismespekterforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med tilbakevendende depresjon med en rekke depressive episoder ≥ 3
|
Måling av alvorlighetsgraden av depresjon
3 rør á 5 ml
|
|
Eksperimentell: Pasienter med en første depressiv episode
|
Måling av alvorlighetsgraden av depresjon
3 rør á 5 ml
|
|
Aktiv komparator: Friske, ikke-deprimerte personer
|
Måling av alvorlighetsgraden av depresjon
3 rør á 5 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av kolesterolutstrømning ved fluorescerende metode på THP-1-celleavledede makrofager
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HDRS-17 depresjonsskala
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåStor depressiv lidelse hos pasienter som tar prep
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.FullførtSunn | Mental helse velvære 1 | Depresjon, angstForente stater