DEPLIPIDO-undersøgelse: Funktionel og lipidomisk analyse af plasma HDL hos patienter med depression sammenlignet med kontroller (DepLIPIDO)
Depression er en invaliderende tilstand i form af psykosocial forandring og også i form af fysiske følgesygdomme. Depression fordobler risikoen for myokardieinfarkt sammenlignet med den generelle befolkning, og denne kardiovaskulære komorbiditet fører til en stigning i dødeligheden hos patienter, der lider af depression, og endda overstiger selvmordsrelateret dødelighed.
Det er derfor vigtigt at forstå de mekanismer, der forbinder depression og hjerte-kar-sygdom bedre.
Blandt de hypoteser, der kan forklare den øgede kardiovaskulære risiko hos patienter med depression, vil lipidabnormiteter sandsynligvis spille en afgørende rolle.
Således er kvalitative og funktionelle abnormiteter i HDL-lipoproteiner en vigtig forskningslinje, for så vidt disse lipid-abnormiteter er blevet anerkendt som vigtige aterogene abnormiteter i populationer med høj kardiovaskulær risiko, hvilket er tilfældet for patienter med depression.
I denne kliniske, epidemiologiske og videnskabelige kontekst er en samarbejdsundersøgelse foretaget af både psykiatriafdelingen på Dijon Bourgogne Universitetshospital og INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Laboratory på UNIVERSITY OF BOURGOGNE FRANCHE-COMTE en original translationel forskning projekt, og det første studie til at udføre en lipidomisk analyse af HDL, kombineret med en funktionel analyse af disse lipoproteiner i depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonnummer: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
FOR PATIENTER MED TILBAGEVENDENDE DEPRESSIONER:
- Patient, der har givet mundtligt samtykke
- Voksen med moderat til svær depression i henhold til DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 score ≥ 18), med et antal depressive episoder ≥ 3
PATIENTER, SOM PRÆSENTERER MED EN FØRSTE DEPRESSIV EPISODE
- Patient, der har givet mundtligt samtykke
- Voksen med moderat til svær karakteriseret depression i henhold til DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 skala score ≥ 18), der præsenterer en første depressiv episode.
KONTROLLER
- Person, der har givet mundtligt samtykke
- Voksen, der aldrig har vist tegn på depression
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilknyttet den nationale sygesikring
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Gravide eller ammende kvinder
- Voksen ude af stand til at udtrykke samtykke
- Mindreårige
- Person med metabolisk syndrom (ifølge NCEP/ATP-III kriterier: 3 af følgende 5 kriterier: Taljeomkreds ≥ 102 cm hos mænd og ≥ 88 cm hos kvinder, Triglycerider > 1,50 g/L, HDL-kolesterol < 0,40 g/L i H, HDL-kolesterol < 0,50 g/l i F, blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥ 1,10 g/l),
- Person med type 1 eller type 2 diabetes,
- Person med en mild depressiv episode (HDRS-17<18),
- Person med samtidig antipsykotisk behandling
- Person med bipolar lidelse,
- Person med en moderat til svær alkoholforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
- Person med skizofreni,
- Person med en vedvarende vrangforestillingslidelse,
- Person med en autismespektrumforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med tilbagevendende depression med et antal depressive episoder ≥ 3
|
Måling af sværhedsgraden af depression
3 rør á 5 ml
|
|
Eksperimentel: Patienter med en første depressiv episode
|
Måling af sværhedsgraden af depression
3 rør á 5 ml
|
|
Aktiv komparator: Sunde, ikke-deprimerede forsøgspersoner
|
Måling af sværhedsgraden af depression
3 rør á 5 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af kolesterol efflux ved fluorescerende metode på THP-1 celle afledte makrofager
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .