Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEPLIPIDO-undersøgelse: Funktionel og lipidomisk analyse af plasma HDL hos patienter med depression sammenlignet med kontroller (DepLIPIDO)

8. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Depression er en invaliderende tilstand i form af psykosocial forandring og også i form af fysiske følgesygdomme. Depression fordobler risikoen for myokardieinfarkt sammenlignet med den generelle befolkning, og denne kardiovaskulære komorbiditet fører til en stigning i dødeligheden hos patienter, der lider af depression, og endda overstiger selvmordsrelateret dødelighed.

Det er derfor vigtigt at forstå de mekanismer, der forbinder depression og hjerte-kar-sygdom bedre.

Blandt de hypoteser, der kan forklare den øgede kardiovaskulære risiko hos patienter med depression, vil lipidabnormiteter sandsynligvis spille en afgørende rolle.

Således er kvalitative og funktionelle abnormiteter i HDL-lipoproteiner en vigtig forskningslinje, for så vidt disse lipid-abnormiteter er blevet anerkendt som vigtige aterogene abnormiteter i populationer med høj kardiovaskulær risiko, hvilket er tilfældet for patienter med depression.

I denne kliniske, epidemiologiske og videnskabelige kontekst er en samarbejdsundersøgelse foretaget af både psykiatriafdelingen på Dijon Bourgogne Universitetshospital og INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Laboratory på UNIVERSITY OF BOURGOGNE FRANCHE-COMTE en original translationel forskning projekt, og det første studie til at udføre en lipidomisk analyse af HDL, kombineret med en funktionel analyse af disse lipoproteiner i depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FOR PATIENTER MED TILBAGEVENDENDE DEPRESSIONER:

    • Patient, der har givet mundtligt samtykke
    • Voksen med moderat til svær depression i henhold til DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 score ≥ 18), med et antal depressive episoder ≥ 3

  • PATIENTER, SOM PRÆSENTERER MED EN FØRSTE DEPRESSIV EPISODE

    • Patient, der har givet mundtligt samtykke
    • Voksen med moderat til svær karakteriseret depression i henhold til DSM-5 kriterier (Hamilton HDRS-17 skala score ≥ 18), der præsenterer en første depressiv episode.

  • KONTROLLER

    • Person, der har givet mundtligt samtykke
    • Voksen, der aldrig har vist tegn på depression

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilknyttet den nationale sygesikring
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Voksen ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Mindreårige
  • Person med metabolisk syndrom (ifølge NCEP/ATP-III kriterier: 3 af følgende 5 kriterier: Taljeomkreds ≥ 102 cm hos mænd og ≥ 88 cm hos kvinder, Triglycerider > 1,50 g/L, HDL-kolesterol < 0,40 g/L i H, HDL-kolesterol < 0,50 g/l i F, blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥ 1,10 g/l),
  • Person med type 1 eller type 2 diabetes,
  • Person med en mild depressiv episode (HDRS-17<18),
  • Person med samtidig antipsykotisk behandling
  • Person med bipolar lidelse,
  • Person med en moderat til svær alkoholforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • Person med skizofreni,
  • Person med en vedvarende vrangforestillingslidelse,
  • Person med en autismespektrumforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med tilbagevendende depression med et antal depressive episoder ≥ 3
Andet: HDRS-17 depressionsskala
Måling af sværhedsgraden af ​​depression
Biologisk: Blodprøvetagning
3 rør á 5 ml
Eksperimentel: Patienter med en første depressiv episode
Andet: HDRS-17 depressionsskala
Måling af sværhedsgraden af ​​depression
Biologisk: Blodprøvetagning
3 rør á 5 ml
Aktiv komparator: Sunde, ikke-deprimerede forsøgspersoner
Andet: HDRS-17 depressionsskala
Måling af sværhedsgraden af ​​depression
Biologisk: Blodprøvetagning
3 rør á 5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af kolesterol efflux ved fluorescerende metode på THP-1 celle afledte makrofager
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAUVET CRBFC-E 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med HDRS-17 depressionsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner