Studie DEPLIPIDO: Funkční a lipidomická analýza HDL plazmy u pacientů s depresí ve srovnání s kontrolami (DepLIPIDO)
Deprese je invalidizující stav z hlediska psychosociálních změn a také z hlediska fyzických komorbidit. Deprese zdvojnásobuje riziko infarktu myokardu ve srovnání s běžnou populací a tato kardiovaskulární komorbidita vede ke zvýšení úmrtnosti u pacientů trpících depresí, dokonce převyšující úmrtnost související se sebevraždou.
Je proto důležité lépe porozumět mechanismům spojujícím depresi a kardiovaskulární onemocnění.
Mezi hypotézami, které mohou vysvětlovat zvýšené kardiovaskulární riziko u pacientů s depresí, pravděpodobně hrají zásadní roli lipidové abnormality.
Kvalitativní a funkční abnormality v HDL lipoproteinech jsou tedy důležitou linií výzkumu, pokud byly tyto lipidové abnormality rozpoznány jako důležité aterogenní abnormality v populacích s vysokým kardiovaskulárním rizikem, což je případ pacientů s depresí.
V tomto klinickém, epidemiologickém a vědeckém kontextu je originálním translačním výzkumem kolaborativní studie provedená Psychiatrickým oddělením Univerzitní nemocnice v Dijonu Bourgogne a laboratoří INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) UNIVERZITY V BOURGOGNE FRANCHE-COMTE. projekt a první studie provádějící lipidomickou analýzu HDL, spojenou s funkční analýzou těchto lipoproteinů při depresi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonní číslo: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonní číslo: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
PRO PACIENTY S OPAKOVATOU DEPRESÍ:
- Pacient, který poskytl ústní souhlas
- Dospělý se středně těžkou až těžkou depresí podle kritérií DSM-5 (Hamiltonovo skóre HDRS-17 ≥ 18), s počtem depresivních epizod ≥ 3
PACIENTI SE PŘEDSTAVUJÍCÍ PRVNÍ DEPRESIVNÍ EPIZODU
- Pacient, který poskytl ústní souhlas
- Dospělý se středně těžkou až těžkou charakterizovanou depresí podle kritérií DSM-5 (skóre škály Hamilton HDRS-17 ≥ 18) s první depresivní epizodou.
ŘÍZENÍ
- Osoba, která poskytla ústní souhlas
- Dospělý, který nikdy nevykazoval známky deprese
Kritéria vyloučení:
- Osoba bez státního zdravotního pojištění
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Dospělý neschopný vyjádřit souhlas
- Nezletilí
- Osoba s metabolickým syndromem (podle kritérií NCEP/ATP-III: 3 z následujících 5 kritérií: obvod pasu ≥ 102 cm u mužů a ≥ 88 cm u žen, triglyceridy > 1,50 g/l, HDL-cholesterol < 0,40 g/l v H, HDL-cholesterol < 0,50 g/l v F, krevní tlak ≥130/85 mmHg, glykémie nalačno ≥ 1,10 g/l),
- Osoba s diabetem 1. nebo 2. typu,
- Osoba s mírnou depresivní epizodou (HDRS-17<18),
- Osoba se souběžnou antipsychotickou léčbou
- Osoba s bipolární poruchou,
- Osoba se středně těžkou až těžkou poruchou užívání alkoholu podle kritérií DSM-5
- Člověk se schizofrenií,
- Osoba s přetrvávající poruchou s bludy,
- Osoba s poruchou autistického spektra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s recidivující depresí s počtem depresivních epizod ≥ 3
|
Měření závažnosti deprese
3 tuby po 5 ml
|
|
Experimentální: Pacienti s první depresivní epizodou
|
Měření závažnosti deprese
3 tuby po 5 ml
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé, nedepresivní subjekty
|
Měření závažnosti deprese
3 tuby po 5 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření efluxu cholesterolu fluorescenční metodou na makrofázích odvozených z buněk THP-1
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stupnice deprese HDRS-17
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeHlavní depresivní porucha u pacientů užívajících přípravu