DEPLIPIDO-tanulmány: A plazma HDL funkcionális és lipidomikus elemzése depressziós betegeknél a kontrollokhoz képest (DepLIPIDO)
A depresszió fogyatékos állapot a pszichoszociális elváltozások és a testi társbetegségek szempontjából is. A depresszió megduplázza a szívinfarktus kockázatát az általános populációhoz képest, és ez a kardiovaszkuláris komorbiditás a depresszióban szenvedő betegek mortalitásának növekedéséhez vezet, még az öngyilkossággal összefüggő mortalitást is meghaladó mértékben.
Ezért fontos jobban megérteni a depressziót és a szív- és érrendszeri betegségeket összekapcsoló mechanizmusokat.
Azon hipotézisek között, amelyek a depresszióban szenvedő betegek fokozott szív- és érrendszeri kockázatát magyarázzák, a lipid-rendellenességek valószínűleg döntő szerepet játszanak.
Így a HDL-lipoproteinek minőségi és funkcionális rendellenességei fontos kutatási irányt jelentenek, amennyiben ezeket a lipid-rendellenességeket fontos aterogén rendellenességekként ismerték fel a magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező populációkban, ami a depresszióban szenvedő betegek esete.
Ebben a klinikai, epidemiológiai és tudományos összefüggésben a Dijon Bourgogne Egyetemi Kórház Pszichiátriai Osztálya és a BOURGOGNE FRANCHE-COMTE EGYETEM INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Laboratóriuma által végzett együttműködési tanulmány egy eredeti transzlációs kutatás. projekt, és az első olyan tanulmány, amely a HDL lipidomikus analízisét végezte, és ezeknek a lipoproteineknek a funkcionális elemzésével párosult depresszióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonszám: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Telefonszám: 03 80 29 37 69
- E-mail: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
VISSZAÁLLÓ DEPRESSZIÓS BETEGEK SZÁMÁRA:
- A beteg, aki szóbeli beleegyezését adta
- Felnőtt közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban a DSM-5 kritériumok szerint (Hamilton HDRS-17 pontszám ≥ 18), számos depressziós epizóddal ≥ 3
ELSŐ DEPRESSZIÓS EPIZÓDJAL BEJELENTKEZŐ BETEGEK
- A beteg, aki szóbeli beleegyezését adta
- Felnőtt, aki a DSM-5 kritériumok szerint (Hamilton HDRS-17 skála pontszám ≥ 18) közepesen vagy súlyosan jellemzett depresszióban szenved, és az első depressziós epizód jelentkezik.
KEZELŐSZERVEK
- Személy, aki szóbeli beleegyezését adta
- Felnőtt, aki soha nem mutatta a depresszió jeleit
Kizárási kritériumok:
- Országos egészségbiztosítással nem rendelkező személy
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
- Terhes vagy szoptató nők
- A felnőtt nem tudja kifejezni beleegyezését
- Kiskorúak
- Metabolikus szindrómában szenvedő személy (az NCEP/ATP-III kritériumok szerint: az alábbi 5 kritérium közül 3: derékbőség ≥ 102 cm férfiaknál és ≥ 88 cm nőknél, trigliceridek > 1,50 g/l, HDL-koleszterin < 0,40 g/l H-ban, HDL-koleszterin < 0,50 g/l F-ben, Vérnyomás ≥130/85 Hgmm, Éhgyomri vércukorszint ≥ 1,10 g/L),
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy,
- Enyhe depressziós epizódban szenvedő személy (HDRS-17<18),
- Egyidejűleg antipszichotikus kezelésben részesülő személy
- Bipoláris zavarban szenvedő személy,
- Közepes vagy súlyos alkoholfogyasztási zavarban szenvedő személy a DSM-5 kritériumok szerint
- skizofréniás személy,
- tartós téveszmés zavarban szenvedő személy,
- Autizmus spektrumzavarral küzdő személy.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszatérő depresszióban szenvedő betegek, akiknél több depressziós epizód is előfordult ≥ 3
|
A depresszió súlyosságának mérése
3 db 5 ml-es tubus
|
|
Kísérleti: Az első depressziós epizódban szenvedő betegek
|
A depresszió súlyosságának mérése
3 db 5 ml-es tubus
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges, nem depressziós alanyok
|
A depresszió súlyosságának mérése
3 db 5 ml-es tubus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Koleszterin kiáramlás mérése fluoreszcens módszerrel THP-1 sejtből származó makrofágokon
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .