Исследование DEPLIPIDO: функциональный и липидомный анализ ЛПВП в плазме у пациентов с депрессией по сравнению с контрольной группой (DepLIPIDO)
Депрессия является инвалидизирующим состоянием с точки зрения психосоциальных изменений, а также с точки зрения соматических сопутствующих заболеваний. Депрессия удваивает риск инфаркта миокарда по сравнению с населением в целом, и это сердечно-сосудистое сопутствующее заболевание приводит к увеличению смертности у пациентов, страдающих депрессией, даже превышающей смертность, связанную с суицидом.
Поэтому важно лучше понять механизмы, связывающие депрессию и сердечно-сосудистые заболевания.
Среди гипотез, которые могут объяснить повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с депрессией, аномалии липидов, вероятно, играют решающую роль.
Таким образом, качественные и функциональные аномалии липопротеинов ЛПВП являются важным направлением исследований, поскольку эти аномалии липидов были признаны важными атерогенными аномалиями в популяциях с высоким сердечно-сосудистым риском, как в случае пациентов с депрессией.
В этом клиническом, эпидемиологическом и научном контексте совместное исследование, проведенное как отделением психиатрии университетской больницы Дижон-Бургундия, так и лабораторией INSERM LNC-UMR 1231 (PADYS) Университета Бургундии во Франции, представляет собой оригинальное трансляционное исследование. проект и первое исследование по липидомному анализу ЛПВП в сочетании с функциональным анализом этих липопротеинов при депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Номер телефона: 03 80 29 37 69
- Электронная почта: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- Номер телефона: 03 80 29 37 69
- Электронная почта: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С РЕКУРРЕНТНОЙ ДЕПРЕССИЕЙ:
- Пациент, давший устное согласие
- Взрослый с депрессией от умеренной до тяжелой по критериям DSM-5 (оценка по шкале Hamilton HDRS-17 ≥ 18), с количеством депрессивных эпизодов ≥ 3
ПАЦИЕНТЫ С ПЕРВЫМ ДЕПРЕССИВНЫМ ЭПИЗОДОМ
- Пациент, давший устное согласие
- Взрослый с умеренной или тяжелой характеризующейся депрессией в соответствии с критериями DSM-5 (оценка по шкале Гамильтона HDRS-17 ≥ 18) с первым депрессивным эпизодом.
УПРАВЛЕНИЕ
- Лицо, давшее устное согласие
- Взрослый, у которого никогда не было признаков депрессии
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Беременные или кормящие женщины
- Взрослый не может выразить согласие
- Несовершеннолетние
- Человек с метаболическим синдромом (в соответствии с критериями NCEP/ATP-III: 3 из следующих 5 критериев: окружность талии ≥ 102 см у мужчин и ≥ 88 см у женщин, триглицериды > 1,50 г/л, холестерин ЛПВП < 0,40 г/л в H, ЛПВП-холестерин <0,50 г/л в F, артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст., уровень глюкозы в крови натощак ≥ 1,10 г/л),
- человек с сахарным диабетом 1 или 2 типа,
- Человек с легким депрессивным эпизодом (HDRS-17<18),
- Лицо, получающее сопутствующее антипсихотическое лечение
- Человек с биполярным расстройством,
- Человек с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, от умеренной до тяжелой степени в соответствии с критериями DSM-5.
- Человек с шизофренией,
- Человек со стойким бредовым расстройством,
- Человек с расстройством аутистического спектра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с рекуррентной депрессией с количеством депрессивных эпизодов ≥ 3
|
Измерение тяжести депрессии
3 тюбика по 5 мл
|
|
Экспериментальный: Пациенты с первым депрессивным эпизодом
|
Измерение тяжести депрессии
3 тюбика по 5 мл
|
|
Активный компаратор: Здоровые, не страдающие депрессией субъекты
|
Измерение тяжести депрессии
3 тюбика по 5 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение оттока холестерина флуоресцентным методом на макрофагах, полученных из клеток THP-1
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAUVET CRBFC-E 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .