- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05099341
DEPLIPIDO 연구: 대조군과 비교한 우울증 환자의 혈장 HDL의 기능 및 지질 분석 (DepLIPIDO)
우울증은 심리사회적 변화와 신체적 동반이환 측면에서 장애 상태입니다. 우울증은 일반 인구에 비해 심근경색의 위험을 두 배로 높이며, 이러한 심혈관 동반이환은 우울증을 앓고 있는 환자의 사망률을 증가시켜 자살 관련 사망률을 초과하기도 합니다.
따라서 우울증과 심혈관 질환을 연결하는 메커니즘을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
우울증 환자의 심혈관 위험 증가를 설명할 수 있는 가설 중에서 지질 이상이 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
따라서 HDL 지단백질의 질적 및 기능적 이상은 이러한 지질 이상이 우울증 환자의 경우와 같이 심혈관 위험이 높은 집단에서 중요한 죽종형성 이상으로 인식되는 한 중요한 연구 라인입니다.
이 임상, 역학 및 과학적 맥락에서 Dijon Bourgogne 대학 병원의 정신과와 BOURGOGNE FRANCHE-COMTE 대학의 INSERM LNC-UMR 1231(PADYS) 연구소가 수행한 공동 연구는 독창적인 번역 연구입니다. 프로젝트 및 우울증에서 이러한 지단백질의 기능적 분석과 함께 HDL의 지질 분석을 수행하는 첫 번째 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- 전화번호: 03 80 29 37 69
- 이메일: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
- 전화번호: 03 80 29 37 69
- 이메일: jean-christophe.chauvet-gelinier@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재발성 우울증 환자의 경우:
- 구두 동의를 제공한 환자
- DSM-5 기준(Hamilton HDRS-17 점수 ≥ 18)에 따라 중등도에서 중증의 우울증이 있고 우울 에피소드가 3회 이상인 성인
첫 번째 우울 에피소드가 있는 환자
- 구두 동의를 제공한 환자
- DSM-5 기준(Hamilton HDRS-17 척도 점수 ≥ 18)에 따라 중등도에서 중증의 특성을 지닌 우울증이 있는 성인이 첫 번째 우울 에피소드를 나타냅니다.
통제 수단
- 구두 동의를 제공한 자
- 우울증의 징후를 보이지 않은 성인
제외 기준:
- 국민건강보험 미가입자
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표현할 수 없는 성인
- 미성년자
- 대사증후군이 있는 사람(NCEP/ATP-III 기준: 다음 5가지 기준 중 3가지: 허리둘레 남자 ≥ 102cm, 여자 ≥ 88cm, 트리글리세리드 > 1.50g/L, HDL-콜레스테롤 < 0.40g/L H에서, HDL-콜레스테롤 < 0.50g/L in F, 혈압 ≥130/85mmHg, 공복 혈당 ≥ 1.10g/L),
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 사람,
- 가벼운 우울 삽화가 있는 사람(HDRS-17<18),
- 병용 항정신병 치료를 받는 사람
- 양극성 장애를 가진 사람,
- DSM-5 기준에 따른 중등도에서 중증 알코올 사용 장애가 있는 사람
- 정신분열증이 있는 사람,
- 지속적인 망상 장애가 있는 사람,
- 자폐 스펙트럼 장애를 가진 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울 에피소드가 3회 이상 반복되는 재발성 우울증 환자
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우울증의 중증도 측정
5ml 튜브 3개
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실험적: 첫 우울 에피소드가 있는 환자
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우울증의 중증도 측정
5ml 튜브 3개
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활성 비교기: 건강하고 우울하지 않은 피험자
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우울증의 중증도 측정
5ml 튜브 3개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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THP-1 세포 유래 대식세포에서 형광법에 의한 콜레스테롤 유출 측정
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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HDRS-17 우울증 척도에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨